급성 ObeEnd 노출이 식욕 조절 요인에 미치는 영향
식욕을 조절하는 요인에 대한 급성 ObeEnd 장치 노출의 생리적 메커니즘 결정
캐나다에서는 성인의 60% 이상이 과체중 및 비만으로 분류되어 의료 비용이 증가하고 많은 캐나다인의 복지에 부정적인 영향을 미치는 등 공중 보건 위기를 초래하고 있습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 WAT Medical Enterprise에서 제조한 ObeEnd 장치는 전기 펄스를 사용하여 지압점 PC6을 자극하여 식욕을 조절하는 새롭고 혁신적인 웰니스 기술입니다. PC6 자극은 잠재적으로 식욕을 조절하고 비만의 원인이 되는 중요한 요인인 위 기능 장애를 회복시킬 수 있습니다. PC6 전기자극이 비만 환자의 식욕 정상화와 위 기능 장애 회복을 촉진한다면, 이 장치는 잠재적으로 체중 감량에 도움이 될 수 있습니다.
ObeEnd 장치 사용 후 식욕 조절과 관련된 식욕 호르몬 및 효소의 변화를 측정합니다. 연구자들은 위약과 비교하여 손목의 경혈 부위인 PC6를 1시간 동안 급성 전기 자극하면 식욕을 감소시키는 방향으로 장위 호르몬이 변화할 것이라고 가정했습니다. 이 연구는 체중 조절을 위한 ObeEnd 장치의 유용성에 대한 통찰력을 제공하여 체중 조절에 영향을 미치는 요인에 대한 PC6에서의 전기 자극의 급성 효과에 대한 첫 번째 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sylvia Santosa, PhD
- 전화번호: 5841 514-848-2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Anjalee I Wanasinghee
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
- 모병
- Concordia University
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연락하다:
- Sylvia Santosa, PhD
- 전화번호: 5841 514-848-2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만인 사람(BMI>30kg/m2)
- 일반적으로 건강함
- 폐경 전 여성
제외 기준:
- 니코틴 제품의 과거(<1년) 또는 현재 사용
- 만성 질환 또는 대사 질환의 병력
- 임신 중이거나, 산후 6개월 미만이거나, 수유중인 여성
- 진단된 간 질환, 신장 장애, 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(예: 호르몬 대체 요법)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기능성 밴드
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참가자들은 기능성 밴드를 착용하여 1시간 동안 전기침 자극을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 비기능성 밴드
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참가자는 전기 침술 자극 없이 1시간 동안 기능하지 않는 밴드를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 평가
기간: 기준은 4시간
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표준화된 혼합 식사 후 시각적 아날로그 척도를 기반으로 보고된 인지된 식욕.
식욕은 식사 후 2시간 동안 30분마다(30분, 60분, 90분 및 120분) 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 10cm 선을 기준으로 식욕을 측정하는 척도입니다.
참가자들은 식욕의 특정 측면(예: 식욕)에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 질문을 받습니다.
굶주림).
그런 다음 참가자는 선에 표시를 합니다.
왼쪽에 가까운 표시는 포만감과 포만감을 나타내고, 오른쪽에 가까운 표시는 배고픔을 나타냅니다.
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기준은 4시간
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혈액 호르몬
기간: 기준은 4시간
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공복 혈액 호르몬 수치는 자극 전과 식사 후 2시간 동안 30분마다(30분, 60분, 90분 및 120분) 측정됩니다.
그렐린, 글루카곤 유사 펩타이드 1, 모틸린, 펩시노겐-1 등 식욕과 운동성에 관여하는 혈액 호르몬을 ELISA를 통해 측정합니다.
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기준은 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 자극 후 기준선은 평균 1시간입니다.
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혈압이 측정됩니다(mmHg).
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자극 후 기준선은 평균 1시간입니다.
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심박수
기간: 자극 후 기준선은 평균 1시간입니다.
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심박수를 측정합니다(분당 심박수).
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자극 후 기준선은 평균 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Santosa, PhD, RD, Concordia University, Montreal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 30015229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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