Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'exposition aiguë à ObeEnd sur les facteurs régulant l'appétit

2 juillet 2024 mis à jour par: Concordia University, Montreal

Détermination du mécanisme physiologique derrière l'exposition aiguë au dispositif ObeEnd sur des facteurs régulant l'appétit

Au Canada, plus de 60 % des adultes sont classés comme étant en surpoids ou obèses, ce qui entraîne une crise de santé publique, notamment une augmentation des coûts des soins de santé et un impact négatif sur le bien-être de nombreux Canadiens. Pour surmonter ces obstacles, le dispositif ObeEnd, fabriqué par WAT Medical Enterprise, est une nouvelle technologie de bien-être innovante qui utilise des impulsions électriques pour stimuler le point d'acupression PC6 afin d'aider à contrôler l'appétit. La stimulation du PC6 pourrait potentiellement moduler l’appétit et restaurer le dysfonctionnement gastrique, facteurs importants contribuant à l’obésité. Si l’électrostimulation PC6 facilite la normalisation de l’appétit et la restauration du dysfonctionnement gastrique chez les personnes obèses, alors l’appareil pourrait être une aide potentiellement utile à la perte de poids.

Pour mesurer le changement des hormones et des enzymes de l'appétit liés à la régulation de l'appétit après l'utilisation de l'appareil ObeEnd. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au placebo, l'électrostimulation aiguë du PC6, un point d'acupuncture sur le poignet pendant une période d'une heure entraînera des modifications des hormones entérogastriques dans une direction qui diminue l'appétit. Cette étude fournira la première preuve des effets aigus de l'électrostimulation au PC6 sur les facteurs affectant la régulation du poids corporel, donnant un aperçu de l'utilité du dispositif ObeEnd pour le contrôle du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anjalee I Wanasinghee

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Recrutement
        • Concordia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes obèses (IMC>30kg/m2)
  • Généralement en bonne santé
  • Femmes préménopausées

Critère d'exclusion:

  • Utilisation passée (<1 an) ou actuelle de produits à base de nicotine
  • Antécédents de maladie chronique ou de conditions métaboliques
  • Femmes enceintes, de moins de 6 mois après l'accouchement ou qui allaitent
  • Maladie hépatique diagnostiquée, insuffisance rénale, hypothyroïdie non contrôlée
  • Utilisation de tout médicament susceptible d'affecter les résultats de l'étude (par ex. la thérapie de remplacement d'hormone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bande fonctionnelle
Les participants porteront la bande fonctionnelle pour une stimulation d'électroacupuncture d'une heure
Comparateur placebo: Bande non fonctionnelle
Les participants porteront le bracelet non fonctionnel pendant 1 heure sans stimulation par électroacupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'appétit
Délai: Ligne de base à 4 heures
Appétit perçu tel que rapporté sur la base de l'échelle visuelle analogique après un repas mixte standardisé. L'appétit sera évalué toutes les 30 minutes sur une période de 2 heures après la consommation des repas, à 30, 60, 90 et 120 minutes. L'échelle visuelle analogique est une mesure de l'appétit basée sur une ligne de 10 cm. Les participants doivent répondre à une question sur ce qu'ils pensent d'un aspect spécifique de l'appétit (par ex. faim). Les participants placent ensuite une marque sur la ligne. Une marque plus proche de la gauche indique la plénitude et la satiété et une marque plus proche de la droite indique la faim.
Ligne de base à 4 heures
Hormones sanguines
Délai: Ligne de base à 4 heures
Les niveaux d'hormones sanguines à jeun seront mesurés avant la stimulation et toutes les 30 minutes sur une période de 2 heures après la consommation des repas (à 30, 60, 90 et 120 minutes). Les hormones sanguines impliquées dans l'appétit et la motilité telles que la ghréline, le peptide 1 de type glucagon, la motiline et le pepsinogène-1 seront mesurées via ELISA.
Ligne de base à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: De la ligne de base à la période après la stimulation, en moyenne 1 heure
La pression artérielle sera mesurée (mmHg)
De la ligne de base à la période après la stimulation, en moyenne 1 heure
Rythme cardiaque
Délai: De la ligne de base à la période après la stimulation, en moyenne 1 heure
La fréquence cardiaque sera mesurée (battements par minute)
De la ligne de base à la période après la stimulation, en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvia Santosa, PhD, RD, Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30015229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande et approbation par l'éthique

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que les résultats de l’étude auront été acceptés pour publication. Les données seront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande avec approbation éthique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner