深南部の少女と女性の PrEP を推進するプロバイダーを訓練するための複数の要素からなる介入 (PrEP Pro)
PrEP Pro: 深南部の思春期の少女と若い女性に PrEP を推進するためのプロバイダーのトレーニングとサポートに多要素介入を適応する
この研究の目標は、HIV 疫学と PrEP 処方に関する科学的根拠に基づいたカリキュラムを適応させ、アラバマ州の思春期の患者と徹底的な性歴を調べ、HIV/STI 予防と PrEP の選択肢について話し合う家庭医研修生を訓練することです。 研究の主な成果は次のとおりです。
- PrEP Pro トレーニング介入の実現可能性
- PrEP Pro トレーニング介入の受け入れ可能性
副次的な結果には次のものが含まれます。
- 研修医による性歴聴取における行動変化
- PrEP の知識と処方実践
- HIV および STI のスクリーニング実践
参加者は、性歴の聴取と、PrEPの処方と管理を含むHIV予防オプションに関するトレーニングを受けます。 彼らは、トレーニング介入を受ける前と後の知識と実践の違いを理解するために、トレーニング前アンケート（登録）とトレーニング後アンケート（登録後6か月）に回答します。 トレーニング後の調査では、介入の受け入れ可能性と実現可能性も評価されます。 参加者の一部は定性的な詳細なインタビューを完了し、プログラムの経験や将来の適応への提案についてさらに話し合います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認定医療従事者（医師、医師）研修生
- アラバマ州のAGYWに医療を提供
- 人口の少なくとも20%が黒人である診療所で働いている
- インフォームド・コンセントを提供できる/提供する意思がある
除外基準:
(a) インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修生
PrEP Pro トレーニング介入を受ける家庭医学研修医
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証拠に基づいた HIV 疫学、性歴の聴取、PrEP 処方カリキュラムに基づいたトレーニング介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入実施の実現可能性
時間枠：6か月
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介入の実現可能性：4項目、5段階リッカート尺度、尺度値は1〜5で、スコアが高いほど実施がより実現可能であることを意味します
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6か月
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受容性
時間枠：6ヶ月
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介入の受容性: 4項目、5段階リッカート尺度、尺度値は1から5で、スコアが高いほど介入が参加者にとってより受け入れやすいことを意味します
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV疫学知識評価
時間枠：6ヶ月
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ベースライン時および6か月時（トレーニング前およびトレーニング後）の調査で測定。スコアは0～100％の範囲で、HIV疫学に関する5つの質問全てに正しく回答した参加者の割合に基づく。パーセンテージが高いほど、より多くの参加者が5つのHIV疫学質問全てに正しい回答を知っていたことを示す。
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6ヶ月
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性的経歴聴取の実践
時間枠：6か月
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ベースライン調査によって測定。 下位尺度：態度（4項目）、スキル（14）、障壁（2）、研修（3）。 |
6か月
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PrEPに関する知識、処方意欲、処方実践
時間枠：6か月
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ベースラインと6ヶ月（トレーニング前後）の調査、質的インタビュー、EMRデータによって測定された。 各サブスケールのスコア範囲は異なり（PrEP知識=0-20、態度=0-28、信念=0-8）、各サブスケールの高い値はそれぞれ、PrEPに対する優れた知識または肯定的な態度を表している。 |
6か月
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STIスクリーニングの実施方法
時間枠：6ヶ月
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グループ別（AGYW/ABYM）に、過去1週間に少なくとも時々は性的既往歴を評価および／またはクライアントのSTI検査を行ったと報告した参加者（提供者）の割合。 「少なくとも時々」＝「なし」に対して「一部、多く、ほとんど、またはすべて」と回答（質問形式：先週診察した[AGYW/ABYM]のうち、約何人に対して[性的既往歴を評価／STI検査を実施]しましたか？） ベースラインおよび6か月調査、IDI、EMRデータで測定；BL=ベースライン；AGYW=10代の少女および若年女性（14-24歳）；ABYM=10代の少年および若年男性（14-24歳）；sex Hx=性的既往歴を評価；past wk=過去7日間 |
6ヶ月
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HIVスクリーニング実施
時間枠：6か月
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グループ別（AGYW／ABYM）に、過去1週間に少なくとも時折クライアントのHIV検査を行ったと報告した参加者（プロバイダー）の割合。 「少なくとも時折」＝以下の形式の質問に対して「一部、多く、ほとんど、または全て」（「なし」に対して）と回答した場合：先週診た[AGYW／ABYM]のうち、約何人に[HIV検査を]行いましたか？ ベースラインおよび6ヶ月調査、IDI（個別詳細面接）、EMR（電子医療記録）データにより測定；BL＝ベースライン；AGYW＝思春期少女および若年女性（14-24歳）；ABYM＝思春期少年および若年男性（14-24歳）；sex Hx＝性的既往歴の評価；past wk＝過去7日間 |
6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Latesha E. Elopre, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Lynn T Matthews, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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