Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloelementowa interwencja mająca na celu przeszkolenie dostawców w zakresie promowania PrEP dla dziewcząt i kobiet na Dalekim Południu (PrEP Pro)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: Adaptacja wieloelementowej interwencji w celu przeszkolenia i wsparcia dostawców w celu promowania PrEP dla dorastających dziewcząt i młodych kobiet na Dalekim Południu

Celem tego badania jest dostosowanie opartego na dowodach programu nauczania dotyczącego epidemiologii HIV i stosowania PrEP, aby przeszkolić stażystów lekarzy medycyny rodzinnej w zakresie przeprowadzania dokładnego wywiadu seksualnego oraz omawiania profilaktyki HIV/STI i opcji PrEP z nastoletnimi pacjentami w Alabamie. Podstawowe wyniki badania to:

  • Wykonalność interwencji szkoleniowej PrEP Pro
  • Akceptowalność interwencji szkoleniowej PrEP Pro

Wyniki wtórne obejmują:

  • Zmiany behawioralne w wywiadzie seksualnym przeprowadzane przez stażystów-lekarzy
  • Wiedza dotycząca PrEP i praktyki przepisywania leków
  • Praktyki w zakresie badań przesiewowych w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zbierania wywiadu seksualnego i możliwości zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, w tym przepisywania i postępowania z PrEP. Wypełnią ankietę przed szkoleniem (rekrutacja) i ankietę po szkoleniu (6 miesięcy po rejestracji), aby zrozumieć różnice w wiedzy i praktyce przed i po otrzymaniu interwencji szkoleniowej. Ankieta przeprowadzana po szkoleniu pozwoli również ocenić akceptowalność i wykonalność interwencji. Część uczestników przeprowadzi pogłębione wywiady jakościowe w celu dalszego omówienia swoich doświadczeń z programem i sugestii dotyczących przyszłych adaptacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. licencjonowany stażysta HCP (MD, DO).
  2. zapewnienie opieki medycznej AGYW w AL
  3. praca w klinice, w której co najmniej 20% populacji to osoby rasy czarnej
  4. zdolny/chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

(a) nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stażyści-rezydentzy
Stażyści rezydenci medycyny rodzinnej, którzy otrzymali interwencję szkoleniową PrEP Pro
Interwencja szkoleniowa dostosowana do opartej na dowodach epidemiologii HIV, wywiadu seksualnego i programów nauczania na receptę PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność interwencji: 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta, wartości skali mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza większą możliwość wdrożenia
6 miesięcy
Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność Interwencji: 4 pozycje, 5-stopniowa skala Likerta, wartości skali mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższy wynik oznacza, że interwencja jest bardziej akceptowalna dla uczestników
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Wiedzy Epidemiologicznej HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą ankiet wyjściowych i po 6 miesiącach (przed i po szkoleniu); wyniki mieszczą się w zakresie 0-100% na podstawie odsetka uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na wszystkie pięć pytań dotyczących epidemiologii HIV; wyższe wartości procentowe wskazują, że więcej uczestników znało poprawną odpowiedź na wszystkie 5 pytań dotyczących epidemiologii HIV.
6 miesięcy
Praktyki w zakresie zbierania wywiadów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Mierzone za pomocą badania wyjściowego. Wiedza, postawy i przekonania dotyczące zbierania wywiadów seksualnych. 23 pytania podzielone na cztery podskale w skali Likerta 3-punktowej; wynik każdej podskali to średnia wyników z pytań w skali.

Podskale: Postawy (4 pozycje), Umiejętności (14), Bariery (2), Szkolenia (3). Zdecydowanie się zgadzam/Nieco się zgadzam = 3, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam = 2, Zdecydowanie się nie zgadzam/Nieco się nie zgadzam = 1. Wyższy wynik w zakresie 1-3 wskazuje na bardziej pozytywną postawę wobec oceny wywiadu seksualnego, wyższe umiejętności, więcej barier i lepsze szkolenia.

6 miesięcy
Wiedza o PrEP, Gotowość do Przepisywania, Praktyki w Przepisywaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy

mierzone za pomocą ankiet przeprowadzonych na początku badania oraz po 6 miesiącach (przed i po szkoleniu), wywiadów jakościowych, danych z EMR.

Zakresy punktacji dla każdej podskali różniły się (wiedza o PrEP=0-20, postawy=0-28, przekonania=0-8), przy czym wysokie wartości w każdej podskali oznaczają odpowiednio dobrą wiedzę lub pozytywne postawy wobec PrEP.

6 miesięcy
Praktyki przesiewowe w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Procent uczestników (dostawców), którzy zgłosili, że oceniali historię seksualną i/lub testowali klientów pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STIs) w ciągu ostatniego tygodnia przynajmniej od czasu do czasu, według grup (AGYW/ABYM).

„Przynajmniej od czasu do czasu” = odpowiedzi „niektóre, wiele, większość lub wszystkie” (w przeciwieństwie do „żadne”) na pytania sformułowane jak: Wśród [AGYW/ABYM] widzianych w zeszłym tygodniu, u około ilu z nich [oceniono historię seksualną/przeprowadzono testy na STIs]?

mierzone za pomocą badań wyjściowych i 6-miesięcznych, IDIs, danych EMR; BL=badanie wyjściowe (baseline); AGYW=nastoletnie dziewczęta i młode kobiety (w wieku 14-24); ABYM=nastoletni chłopcy i młodzi mężczyźni (w wieku 14-24); sex Hx=ocena historii seksualnej; past wk=ostatnie 7 dni

6 miesięcy
Praktyki przesiewowe w kierunku HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Odsetek uczestników (dostawców), którzy zgłosili, że w ciągu ostatniego tygodnia przynajmniej czasami testowali klientów w kierunku HIV, według grupy (AGYW/ABYM).

„Przynajmniej czasami” = odpowiedź „niektórzy, wielu, większość lub wszyscy” (w porównaniu z „żaden”) na pytania sformułowane jak: Wśród [AGYW/ABYM] widzianych w zeszłym tygodniu, u około ilu [testowałeś/aś na HIV]?

mierzone za pomocą ankiet BL i 6-miesięcznych, IDI, danych EMR; BL=linia bazowa; AGYW=nastolatki i młode kobiety (wiek 14-24); ABYM=nastolatkowie i młodzi mężczyźni (wiek 14-24); sex Hx=oceniano historię seksualną; past wk=ostatnie 7 dni

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj