- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487390
Wieloelementowa interwencja mająca na celu przeszkolenie dostawców w zakresie promowania PrEP dla dziewcząt i kobiet na Dalekim Południu (PrEP Pro)
PrEP Pro: Adaptacja wieloelementowej interwencji w celu przeszkolenia i wsparcia dostawców w celu promowania PrEP dla dorastających dziewcząt i młodych kobiet na Dalekim Południu
Celem tego badania jest dostosowanie opartego na dowodach programu nauczania dotyczącego epidemiologii HIV i stosowania PrEP, aby przeszkolić stażystów lekarzy medycyny rodzinnej w zakresie przeprowadzania dokładnego wywiadu seksualnego oraz omawiania profilaktyki HIV/STI i opcji PrEP z nastoletnimi pacjentami w Alabamie. Podstawowe wyniki badania to:
- Wykonalność interwencji szkoleniowej PrEP Pro
- Akceptowalność interwencji szkoleniowej PrEP Pro
Wyniki wtórne obejmują:
- Zmiany behawioralne w wywiadzie seksualnym przeprowadzane przez stażystów-lekarzy
- Wiedza dotycząca PrEP i praktyki przepisywania leków
- Praktyki w zakresie badań przesiewowych w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zbierania wywiadu seksualnego i możliwości zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, w tym przepisywania i postępowania z PrEP. Wypełnią ankietę przed szkoleniem (rekrutacja) i ankietę po szkoleniu (6 miesięcy po rejestracji), aby zrozumieć różnice w wiedzy i praktyce przed i po otrzymaniu interwencji szkoleniowej. Ankieta przeprowadzana po szkoleniu pozwoli również ocenić akceptowalność i wykonalność interwencji. Część uczestników przeprowadzi pogłębione wywiady jakościowe w celu dalszego omówienia swoich doświadczeń z programem i sugestii dotyczących przyszłych adaptacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licencjonowany stażysta HCP (MD, DO).
- zapewnienie opieki medycznej AGYW w AL
- praca w klinice, w której co najmniej 20% populacji to osoby rasy czarnej
- zdolny/chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
(a) nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stażyści-rezydentzy
Stażyści rezydenci medycyny rodzinnej, którzy otrzymali interwencję szkoleniową PrEP Pro
|
Interwencja szkoleniowa dostosowana do opartej na dowodach epidemiologii HIV, wywiadu seksualnego i programów nauczania na receptę PrEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność interwencji: 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta, wartości skali mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza większą możliwość wdrożenia
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność Interwencji: 4 pozycje, 5-stopniowa skala Likerta, wartości skali mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższy wynik oznacza, że interwencja jest bardziej akceptowalna dla uczestników
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Wiedzy Epidemiologicznej HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą ankiet wyjściowych i po 6 miesiącach (przed i po szkoleniu); wyniki mieszczą się w zakresie 0-100% na podstawie odsetka uczestników, którzy poprawnie odpowiedzieli na wszystkie pięć pytań dotyczących epidemiologii HIV; wyższe wartości procentowe wskazują, że więcej uczestników znało poprawną odpowiedź na wszystkie 5 pytań dotyczących epidemiologii HIV.
|
6 miesięcy
|
|
Praktyki w zakresie zbierania wywiadów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą badania wyjściowego. Wiedza, postawy i przekonania dotyczące zbierania wywiadów seksualnych. 23 pytania podzielone na cztery podskale w skali Likerta 3-punktowej; wynik każdej podskali to średnia wyników z pytań w skali. Podskale: Postawy (4 pozycje), Umiejętności (14), Bariery (2), Szkolenia (3). Zdecydowanie się zgadzam/Nieco się zgadzam = 3, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam = 2, Zdecydowanie się nie zgadzam/Nieco się nie zgadzam = 1. Wyższy wynik w zakresie 1-3 wskazuje na bardziej pozytywną postawę wobec oceny wywiadu seksualnego, wyższe umiejętności, więcej barier i lepsze szkolenia. |
6 miesięcy
|
|
Wiedza o PrEP, Gotowość do Przepisywania, Praktyki w Przepisywaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą ankiet przeprowadzonych na początku badania oraz po 6 miesiącach (przed i po szkoleniu), wywiadów jakościowych, danych z EMR. Zakresy punktacji dla każdej podskali różniły się (wiedza o PrEP=0-20, postawy=0-28, przekonania=0-8), przy czym wysokie wartości w każdej podskali oznaczają odpowiednio dobrą wiedzę lub pozytywne postawy wobec PrEP. |
6 miesięcy
|
|
Praktyki przesiewowe w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent uczestników (dostawców), którzy zgłosili, że oceniali historię seksualną i/lub testowali klientów pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STIs) w ciągu ostatniego tygodnia przynajmniej od czasu do czasu, według grup (AGYW/ABYM). „Przynajmniej od czasu do czasu” = odpowiedzi „niektóre, wiele, większość lub wszystkie” (w przeciwieństwie do „żadne”) na pytania sformułowane jak: Wśród [AGYW/ABYM] widzianych w zeszłym tygodniu, u około ilu z nich [oceniono historię seksualną/przeprowadzono testy na STIs]? mierzone za pomocą badań wyjściowych i 6-miesięcznych, IDIs, danych EMR; BL=badanie wyjściowe (baseline); AGYW=nastoletnie dziewczęta i młode kobiety (w wieku 14-24); ABYM=nastoletni chłopcy i młodzi mężczyźni (w wieku 14-24); sex Hx=ocena historii seksualnej; past wk=ostatnie 7 dni |
6 miesięcy
|
|
Praktyki przesiewowe w kierunku HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników (dostawców), którzy zgłosili, że w ciągu ostatniego tygodnia przynajmniej czasami testowali klientów w kierunku HIV, według grupy (AGYW/ABYM). „Przynajmniej czasami” = odpowiedź „niektórzy, wielu, większość lub wszyscy” (w porównaniu z „żaden”) na pytania sformułowane jak: Wśród [AGYW/ABYM] widzianych w zeszłym tygodniu, u około ilu [testowałeś/aś na HIV]? mierzone za pomocą ankiet BL i 6-miesięcznych, IDI, danych EMR; BL=linia bazowa; AGYW=nastolatki i młode kobiety (wiek 14-24); ABYM=nastolatkowie i młodzi mężczyźni (wiek 14-24); sex Hx=oceniano historię seksualną; past wk=ostatnie 7 dni |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Główny śledczy: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem HIV
- Choroby przenoszone drogą płciową
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .