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Intervention à plusieurs composantes pour former les prestataires à promouvoir la PrEP pour les filles et les femmes dans le Sud profond (PrEP Pro)

8 décembre 2025 mis à jour par: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro : Adapter une intervention à plusieurs composantes pour former et soutenir les prestataires afin de promouvoir la PrEP auprès des adolescentes et des jeunes femmes du Sud profond

Le but de cette étude est d'adapter un programme fondé sur des données probantes sur l'épidémiologie du VIH et la prescription de PrEP pour former les médecins de famille stagiaires à recueillir des antécédents sexuels approfondis et à discuter des options de prévention du VIH/IST et de PrEP avec des patients adolescents en Alabama. Les principaux résultats de l’étude sont :

  • Faisabilité de l’intervention de formation PrEP Pro
  • Acceptabilité de l'intervention de formation PrEP Pro

Les résultats secondaires comprennent :

  • Changements comportementaux dans la prise des antécédents sexuels effectuée par les médecins stagiaires
  • Connaissances et pratiques de prescription de la PrEP
  • Pratiques de dépistage du VIH et des IST

Les participants recevront une formation sur la collecte des antécédents sexuels et les options de prévention du VIH, y compris la prescription et la gestion de la PrEP. Ils rempliront une enquête pré-formation (inscription) et une enquête post-formation (6 mois après l'inscription) pour comprendre les différences de connaissances et de pratiques avant et après avoir reçu l'intervention de formation. L'enquête post-formation évaluera également l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. Un sous-ensemble de participants réalisera des entretiens qualitatifs approfondis pour discuter davantage de leurs expériences avec le programme et de leurs suggestions d'adaptations futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. stagiaire agréé HCP (MD, DO)
  2. fournir des soins médicaux aux AGYW en AL
  3. travailler dans une clinique où au moins 20 % de la population est noire
  4. capable / disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

(a) incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stagiaires résidents
Stagiaires résidents en médecine familiale qui reçoivent l’intervention de formation PrEP Pro
Comportemental: Intervention de formation PrEP Pro
Intervention de formation adaptée de l'épidémiologie du VIH fondée sur des données probantes, de la prise d'antécédents sexuels et des programmes de prescription de PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention
Délai: 6 mois
Faisabilité de l'Intervention : 4 items, échelle de Likert à 5 points, les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5, un score plus élevé signifiant une mise en œuvre plus réalisable
6 mois
Acceptabilité
Délai: 6 mois
Acceptabilité de l'intervention : 4 items, échelle de Likert à 5 points, valeurs d'échelle allant de 1 à 5, un score plus élevé signifiant que l'intervention est plus acceptable pour les participants
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des Connaissances en Épidémiologie du VIH
Délai: 6 mois
Mesuré par des enquêtes de référence et à 6 mois (avant et après la formation) ; les scores varient de 0 à 100 % selon le pourcentage de participants ayant répondu correctement aux cinq questions liées à l'épidémiologie du VIH ; des pourcentages plus élevés indiquent que davantage de participants connaissaient la réponse correcte à l'ensemble des 5 questions sur l'épidémiologie du VIH.
6 mois
Pratiques de prise de l'historique sexuel
Délai: 6 mois

Mesuré par l'enquête de référence. Connaissances, attitudes et croyances concernant l'anamnèse sexuelle. 23 questions réparties en quatre sous-échelles sur une échelle de Likert à 3 points ; chaque score de sous-échelle est la moyenne des scores des questions de l'échelle.

Sous-échelles : Attitudes (4 items), Compétences (14), Obstacles (2), Formation (3). Tout à fait d'accord/Plutôt d'accord = 3, Ni d'accord ni en désaccord = 2, Pas du tout d'accord/Plutôt pas d'accord = 1. Un score plus élevé sur l'échelle de 1 à 3 indique une attitude plus positive envers l'évaluation de l'anamnèse sexuelle, des compétences plus élevées, plus d'obstacles et une meilleure formation.
6 mois
Connaissances sur la PrEP, volonté de prescrire, pratiques de prescription
Délai: 6 mois

mesurés par des enquêtes de base et à 6 mois (avant et après la formation), des entretiens qualitatifs, des données du DME.

Les plages de scores pour chaque sous-échelle variaient (connaissances sur la PrEP=0-20, attitudes=0-28, et croyances=0-8), les valeurs élevées sur chaque sous-échelle représentant respectivement une bonne connaissance ou des attitudes positives envers la PrEP.
6 mois
Pratiques de dépistage des IST
Délai: 6 mois

Pourcentage de participants (prestataires) ayant déclaré avoir évalué les antécédents sexuels et/ou testé les clients pour les IST au cours de la semaine dernière au moins une partie du temps, par groupe (AGYW/ABYM).

« Au moins une partie du temps » = répondre « quelques, plusieurs, la plupart ou tous » (contre « aucun ») à des questions formulées comme : Parmi les [AGYW/ABYM] vus la semaine dernière, pour combien environ avez-vous [évalué les antécédents sexuels/testé pour les IST] ?

mesuré par les enquêtes de base et à 6 mois, les IDI, les données du DME ; BL=baseline ; AGYW=adolescentes et jeunes femmes (14-24 ans) ; ABYM=adolescents et jeunes hommes (14-24 ans) ; sex Hx=évaluation des antécédents sexuels ; past wk=7 derniers jours
6 mois
Pratiques de Dépistage du VIH
Délai: 6 mois

Pourcentage de participants (prestataires) ayant déclaré avoir testé des clients pour le VIH au cours de la semaine écoulée au moins une partie du temps, par groupe (AGYW/ABYM).

« Au moins une partie du temps » = répondre « quelques, plusieurs, la plupart ou tous » (contre « aucun ») à des questions formulées comme : Parmi les [AGYW/ABYM] vus la semaine dernière, pour combien environ avez-vous [effectué un test de dépistage du VIH] ?

mesuré par des enquêtes de base et à 6 mois, des entretiens individuels approfondis (IDIs), des données de dossiers médicaux électroniques (EMR) ; BL = ligne de base ; AGYW = adolescentes et jeunes femmes (14-24 ans) ; ABYM = adolescents et jeunes hommes (14-24 ans) ; sex Hx = évaluation des antécédents sexuels ; past wk = 7 jours écoulés
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300008567
  • R34MH128044-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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