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Intervento multicomponente per gli operatori della formazione per promuovere la PrEP per le ragazze e le donne nel profondo sud (PrEP Pro)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: adattare un intervento multicomponente per formare e supportare gli operatori al fine di promuovere la PrEP per le adolescenti e le giovani donne nel profondo sud

L'obiettivo di questo studio è adattare un curriculum basato sull'evidenza sull'epidemiologia dell'HIV e sulla prescrizione della PrEP per formare i tirocinanti medici di medicina di famiglia a raccogliere un'anamnesi sessuale approfondita e discutere la prevenzione dell'HIV/IST e le opzioni della PrEP con pazienti adolescenti in Alabama. I risultati principali dello studio sono:

  • Fattibilità dell'intervento formativo PrEP Pro
  • Accettabilità dell'intervento formativo PrEP Pro

I risultati secondari includono:

  • Cambiamenti comportamentali nella raccolta della storia sessuale eseguita da medici tirocinanti
  • Conoscenza della PrEP e pratiche di prescrizione
  • Pratiche di screening per HIV e IST

I partecipanti riceveranno una formazione sull'acquisizione dell'anamnesi sessuale e sulle opzioni di prevenzione dell'HIV, inclusa la prescrizione e la gestione della PrEP. Completeranno un sondaggio pre-formazione (iscrizione) e un sondaggio post-formazione (6 mesi dopo l'iscrizione) per comprendere le differenze nella conoscenza e nella pratica prima e dopo aver ricevuto l'intervento formativo. L'indagine post-formazione valuterà anche l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento. Un sottoinsieme di partecipanti completerà interviste qualitative approfondite per discutere ulteriormente le loro esperienze con il programma e suggerimenti per futuri adattamenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tirocinante HCP autorizzato (MD, DO).
  2. fornire assistenza medica ad AGYW in AL
  3. lavorare in un ambiente clinico in cui almeno il 20% della popolazione è nera
  4. in grado/disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

(a) non in grado o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tirocinanti residenti
Specializzandi in medicina di famiglia che ricevono l'intervento formativo PrEP Pro
Intervento formativo adattato dall'epidemiologia dell'HIV basata sull'evidenza, dall'anamnesi sessuale e dai programmi di prescrizione della PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di Implementazione dell'Intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattibilità dell'Intervento: 4 elementi, scala Likert a 5 punti, i valori della scala vanno da 1 a 5 con punteggio più alto che indica maggiore fattibilità di implementazione
6 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Accettabilità dell'Intervento: 4 item, scala Likert a 5 punti, i valori della scala vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle Conoscenze Epidemiologiche sull'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato tramite sondaggi basali e a 6 mesi (pre- e post-formazione); i punteggi variano da 0 a 100% in base alla percentuale di partecipanti che hanno risposto correttamente a tutte e cinque le domande relative all'epidemiologia dell'HIV; percentuali più elevate indicano che più partecipanti conoscevano la risposta corretta a tutte e 5 le domande sull'epidemiologia dell'HIV.
6 mesi
Pratiche di Raccolta dell'Anamnesi Sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi

Misurato tramite questionario di base. Conoscenza, atteggiamenti e convinzioni riguardanti l'anamnesi sessuale. 23 domande suddivise in quattro sottoscale su scala Likert a 3 punti; il punteggio di ogni sottoscala è la media dei punteggi delle domande nella scala.

Sottoscale: Atteggiamenti (4 elementi), Competenze (14), Barriere (2), Formazione (3). Fortemente d'accordo/Parzialmente d'accordo = 3, Né d'accordo né in disaccordo = 2, Fortemente in disaccordo/Parzialmente in disaccordo = 1. Un punteggio più alto nella scala 1-3 indica un atteggiamento più positivo verso la valutazione dell'anamnesi sessuale, competenze maggiori, più barriere e una formazione migliore.

6 mesi
Conoscenza della PrEP, Disponibilità a Prescrivere, Pratiche di Prescrizione
Lasso di tempo: 6 mesi

misurato tramite sondaggi basali e a 6 mesi (pre- e post-formazione), interviste qualitative, dati EMR.

Gli intervalli di punteggio per ciascuna sottoscala variavano (conoscenza PrEP=0-20, atteggiamenti=0-28, credenze=0-8), con valori alti su ciascuna sottoscala che rappresentano rispettivamente una buona conoscenza o atteggiamenti positivi verso la PrEP.

6 mesi
Pratiche di Screening per le IST
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di partecipanti (operatori) che hanno dichiarato di aver valutato la storia sessuale e/o testato i clienti per le IST nella settimana precedente almeno occasionalmente, per gruppo (AGYW/ABYM).

"Almeno occasionalmente" = rispondendo "alcuni, molti, la maggior parte o tutti" (rispetto a "nessuno") a domande formulate come: Tra i [AGYW/ABYM] visti la scorsa settimana, per quanti circa hai [valutato la storia sessuale/testato per le IST]?

misurato tramite sondaggi BL e a 6 mesi, IDI, dati EMR; BL=baseline; AGYW=ragazze adolescenti e giovani donne (età 14-24); ABYM=ragazzi adolescenti e giovani uomini (età 14-24); storia sessuale=valutazione della storia sessuale; settimana precedente=ultimi 7 giorni

6 mesi
Pratiche di Screening per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di partecipanti (operatori) che hanno riferito di aver testato i clienti per l'HIV nell'ultima settimana almeno in parte del tempo, per gruppo (AGYW/ABYM).

"Almeno in parte del tempo" = rispondere "alcuni, molti, la maggior parte o tutti" (rispetto a "nessuno") a domande formulate come: Tra le [AGYW/ABYM] viste la scorsa settimana, per quante hai [testato per l'HIV]?

misurato tramite sondaggi BL e a 6 mesi, IDI, dati EMR; BL=linea di base; AGYW=ragazze adolescenti e giovani donne (14-24 anni); ABYM=ragazzi adolescenti e giovani uomini (14-24 anni); sex Hx=valutazione della storia sessuale; past wk=ultimi 7 giorni

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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