- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487390
남부 지역의 소녀와 여성을 위한 PrEP 홍보를 위한 제공자 교육을 위한 다중 요소 개입 (PrEP Pro)
PrEP Pro: 남부 지역의 청소년 소녀와 젊은 여성을 위한 PrEP 홍보를 위한 제공자 교육 및 지원을 위한 다중 구성요소 개입 조정
이 연구의 목표는 HIV 전염병학 및 PrEP 처방에 대한 증거 기반 커리큘럼을 적용하여 가정의학 수련생이 철저한 성병력을 파악하고 앨라배마의 청소년 환자와 HIV/STI 예방 및 PrEP 옵션에 대해 논의하도록 교육하는 것입니다. 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.
- PrEP Pro 훈련 개입의 타당성
- PrEP Pro 훈련 개입의 수용 가능성
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 의사 연수생이 수행한 성생활 기록의 행동 변화
- PrEP 지식 및 처방 관행
- HIV 및 STI 검사 관행
참가자들은 PrEP 처방 및 관리를 포함하여 성적 기록 수집 및 HIV 예방 옵션에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 훈련 중재를 받기 전과 후의 지식과 실천의 차이를 이해하기 위해 훈련 전 설문 조사(등록)와 훈련 후 설문 조사(등록 후 6개월)를 완료할 것입니다. 훈련 후 설문 조사에서는 개입의 수용 가능성과 타당성도 평가합니다. 참가자 중 일부는 질적 심층 인터뷰를 완료하여 프로그램에 대한 경험과 향후 적응에 대한 제안을 더 자세히 논의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자격증을 갖춘 HCP(MD, DO) 연수생
- AL의 AGYW에 의료 서비스 제공
- 인구의 최소 20%가 흑인인 병원 환경에서 근무
- 사전 동의를 제공할 수 있거나 제공할 의사가 있음
제외 기준:
(a) 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레지던트 연수생
PrEP Pro 교육 중재를 받는 가정의학 레지던트 수련생
|
증거 기반 HIV 전염병학, 성적 기록 수집 및 PrEP 처방 커리큘럼을 바탕으로 한 교육 개입입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 시행의 실현 가능성
기간: 6개월
|
개입의 실현 가능성: 4개 항목, 5점 리커트 척도, 척도 값 범위는 1-5점으로 점수가 높을수록 구현이 더 실현 가능함을 의미
|
6개월
|
|
수용성
기간: 6개월
|
개입 수용도: 4개 항목, 5점 리커트 척도, 척도 값 범위는 1-5점으로 점수가 높을수록 참가자에게 개입이 더 수용 가능함을 의미
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 역학 지식 평가
기간: 6개월
|
기준선과 6개월(훈련 전과 후) 설문조사를 통해 측정됨; 점수는 HIV 역학과 관련된 다섯 가지 질문에 모두 정답을 맞힌 참가자 비율을 기준으로 0-100% 범위로 산정됨; 높은 백분율은 더 많은 참가자가 HIV 역학 관련 5개 질문 모두에 대한 정답을 알고 있음을 나타냄.
|
6개월
|
|
성적 이력 조사 관행
기간: 6개월
|
기초 설문조사를 통해 측정됨. 성적 이력 수집에 대한 지식, 태도 및 신념. 3점 리커트 척도로 구성된 4개의 하위 척도로 나뉜 23개 문항; 각 하위 척도 점수는 해당 척도 내 문항 점수의 평균입니다. 하위 척도: 태도(4개 항목), 기술(14개), 장벽(2개), 교육(3개). 매우 동의함/어느 정도 동의함 = 3, 동의하지도 반대하지도 않음 = 2, 매우 동의하지 않음/어느 정도 동의하지 않음 = 1. 1-3 범위에서 높은 점수는 성적 이력 평가에 대한 더 긍정적인 태도, 더 높은 기술, 더 많은 장벽, 더 나은 교육을 나타냅니다. |
6개월
|
|
PrEP 지식, 처방 의향, 처방 관행
기간: 6개월
|
기준선 및 6개월(훈련 전후) 설문조사, 질적 인터뷰, EMR 데이터로 측정되었습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 다양했습니다(PrEP 지식=0-20, 태도=0-28, 신념=0-8). 각 하위 척도에서 높은 값은 각각 PrEP에 대한 좋은 지식 또는 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
6개월
|
|
STI 선별 검사 관행
기간: 6개월
|
참여자(의료 제공자) 중 지난 주에 성적 병력 평가 및/또는 성병 검사를 적어도 일부 시행한 비율을 그룹별(AGYW/ABYM)로 제시합니다. "적어도 일부 시행" = 질문 형식 "지난 주 진료한 [AGYW/ABYM] 중 몇 명에게 [성적 병력 평가/성병 검사]를 하셨습니까?"에 대해 "없음" 대신 "일부, 다수, 대부분, 또는 전부"로 응답한 경우를 의미합니다. 기초조사(BL) 및 6개월 설문조사, 심층면접(IDI), 전자의무기록(EMR) 자료로 측정; BL=기초조사; AGYW=청소년 소녀 및 젊은 여성(14-24세); ABYM=청소년 소년 및 젊은 남성(14-24세); 성적 병력 평가=성적 병력 평가; 지난 주=지난 7일 |
6개월
|
|
HIV 검진 관행
기간: 6개월
|
그룹(AGYW/ABYM)별로 지난주에 적어도 가끔은 클라이언트를 대상으로 HIV 검사를 실시했다고 보고한 참가자(제공자)의 비율. "적어도 가끔" = "어떤 정도, 많은, 대부분, 또는 모두"(대 "없음")로 답변함. 질문 형식: 지난주에 만난 [AGYW/ABYM] 중, 대략 몇 명에게 [HIV 검사를] 실시했습니까? 기준선 및 6개월 설문조사, 심층 면담, 전자의무기록 데이터로 측정; BL=기준선; AGYW=청소년 소녀 및 젊은 여성(14-24세); ABYM=청소년 소년 및 젊은 남성(14-24세); 성관계력=성관계력 평가; 지난주=지난 7일간 |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .