Monikomponenttinen interventio kouluttaa palveluntarjoajia edistämään PrEP:tä tytöille ja naisille syvällä etelässä (PrEP Pro)
PrEP Pro: Monikomponenttisen toimenpiteen mukauttaminen koulutus- ja tukipalveluntarjoajille PrEP:n edistämiseksi nuorille tytöille ja nuorille naisille syvällä etelässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuvaa HIV-epidemiologiaa ja PrEP-reseptiä käsittelevää opetussuunnitelmaa kouluttaakseen perhelääkäreiden harjoittelijat ottamaan perusteellisen seksuaalihistorian ja keskustelemaan HIV/STI-ehkäisystä ja PrEP-vaihtoehdoista alabaman teini-ikäisten potilaiden kanssa. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat:
- PrEP Pro -koulutustoimenpiteen toteutettavuus
- PrEP Pro -koulutustoimenpiteen hyväksyttävyys
Toissijaisia tuloksia ovat:
- Lääkärin harjoittelijoiden suorittamat käyttäytymismuutokset seksuaalihistorian ottamisessa
- PrEP-tieto ja reseptikäytännöt
- HIV- ja STI-seulontakäytännöt
Osallistujat saavat koulutusta seksuaalihistorian keräämisestä ja HIV-ehkäisymahdollisuuksista, mukaan lukien PrEP-resepti ja -hallinta. He suorittavat koulutusta edeltävän kyselyn (ilmoittautuminen) ja koulutuksen jälkeisen kyselyn (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) ymmärtääkseen erot tiedoissa ja käytännöissä ennen koulutusta ja sen jälkeen. Koulutuksen jälkeisessä tutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Osa osallistujista suorittaa laadullisia syvähaastatteluja keskustellakseen edelleen kokemuksistaan ohjelmasta ja ehdotuksista tulevia mukautuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisensoitu HCP (MD, DO) harjoittelija
- lääketieteellisen hoidon tarjoaminen AGYW:lle AL:ssa
- työskentelee klinikalla, jossa vähintään 20 % väestöstä on mustia
- pystyy/halua antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
a) ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resident Trainees
Perhelääketieteessä asuvat harjoittelijat, jotka saavat PrEP Pro -koulutustoimenpiteen
|
Koulutustoimet, jotka on mukautettu näyttöön perustuvaan HIV-epidemiologiaan, seksuaalihistorian keräämiseen ja PrEP-reseptiopetusohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention toteutettavuus: 4 kohdetta, 5-portainen Likert-asteikko, asteikon arvot vaihtelevat 1–5, jossa korkeampi pisteetarkoittaa helpompaa toteutettavuutta
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventionin hyväksyttävyys: 4 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko, asteikon arvot vaihtelevat 1–5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että interventio on osallistujien mielestä hyväksyttävämpi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-epidemiologian tietotaitojen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu perustietojen ja 6 kuukauden (ennen ja jälkeen koulutuksen) kyselyillä; pisteet vaihtelevat 0–100 %:n välillä perustuen osallistujien prosenttiosuuteen, jotka vastasivat oikein kaikkiin viiteen HIV-epidemiologiaan liittyvään kysymykseen; korkeammat prosenttiosuudet osoittavat, että useammat osallistujat tiesivät oikean vastauksen kaikkiin 5 HIV-epidemiologian kysymykseen.
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalihistorian ottamisen käytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu perustutkimuksella. Seksuaalihistorian ottamisen tietämys, asenteet ja uskomukset. 23 kysymystä jaettuna neljään alatutkimukseen 3-portaisella Likert-asteikolla; kunkin alatutkimuksen pistemäärä on kysymysten pistemäärien keskiarvo. Alatutkimukset: Asenteet (4 kohdetta), Taidot (14), Esteet (2), Koulutus (3). Täysin samaa mieltä/Jokseenkin samaa mieltä = 3, Ei samaa eikä eri mieltä = 2, Täysin eri mieltä/Jokseenkin eri mieltä = 1. Korkeampi pistemäärä asteikolla 1–3 osoittaa positiivisempaa asennetta seksuaalihistorian arviointia kohtaan, parempia taitoja, enemmän esteitä ja parempaa koulutusta. |
6 kuukautta
|
|
PrEP-tiedot, halukkuus määrätä, määräämiskäytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu perustason ja 6 kuukauden (ennen ja jälkeen koulutuksen) kyselyillä, laadullisilla haastatteluilla, EMR-aineistolla. Kunkin alaskaalan pistemäärä vaihteli (PrEP-tietämykset=0-20, asenteet=0-28 ja uskomukset=0-8), ja korkeat arvot kussakin alaskaalassa edustivat hyvää tietämystä tai positiivisia asenteita PrEP:iä kohtaan. |
6 kuukautta
|
|
STI-seulontakäytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien (palveluntarjoajien) prosenttiosuus, jotka raportoivat arvioineensa seksuaalihistoriaa ja/tai testanneensa asiakkaita sukupuolitautien varalta viimeisen viikon aikana ainakin osan ajasta, ryhmittäin (AGYW/ABYM). "Ainakin osan ajasta" = vastaaminen "jonkin verran, paljon, suurimmaksi osaksi tai kaikkiin" (vs. "ei yhteenkään") kysymyksiin, jotka on muotoiltu seuraavasti: Viime viikolla näkemiesi [AGYW/ABYM] joukossa, kuinka monelle heistä [arvioit seksuaalihistoriaa/testasit sukupuolitautien varalta]? Mitattu perustamittauksella ja 6 kuukauden kyselyillä, IDI:llä, EMR-datalla; BL=perustamittaus; AGYW=nuoret tytöt ja naiset (14–24-vuotiaat); ABYM=nuoret pojat ja miehet (14–24-vuotiaat); sex Hx=arvioitu seksuaalihistoria; past wk=edelliset 7 päivää |
6 kuukautta
|
|
HIV-seulontamenetelmät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien (palveluntarjoajien) prosenttiosuus, jotka raportoivat testanneensa asiakkaidensa HIV-tartuntaa viime viikolla ainakin osan ajasta, ryhmittäin (AGYW/ABYM). "Ainakin osan ajasta" = vastaaminen "osa, monet, useimmat tai kaikki" (vs. "ei yhtään") kysymyksiin, jotka on muotoiltu seuraavasti: Viime viikolla näkemiesi [AGYW/ABYM] keskuudessa kuinka monelle [testasit HIV-tartunnan]? mitattu perustason ja 6 kuukauden kyselyillä, IDI:llä, EMR-datalla; BL=perustaso; AGYW=teinitytöt ja nuoret naiset (14-24-vuotiaat); ABYM=teini- ja nuorukaiset (14-24-vuotiaat); sex Hx=arvioitu seksuaalihistoria; past wk=viimeiset 7 päivää |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- HIV-infektiot
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .