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Intervenção multicomponente para treinar prestadores de serviços para promover a PrEP para meninas e mulheres no Extremo Sul (PrEP Pro)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: Adaptando uma intervenção multicomponente para treinar e apoiar prestadores de serviços na promoção da PrEP para meninas adolescentes e mulheres jovens no Extremo Sul

O objetivo deste estudo é adaptar o currículo baseado em evidências sobre epidemiologia do HIV e prescrição de PrEP para treinar médicos de família em treinamento para obter um histórico sexual completo e discutir a prevenção de HIV/IST e opções de PrEP com pacientes adolescentes no Alabama. Os resultados primários do estudo são:

  • Viabilidade da intervenção de treinamento PrEP Pro
  • Aceitabilidade da intervenção de treinamento PrEP Pro

Os resultados secundários incluem:

  • Mudanças comportamentais na obtenção da história sexual realizada por médicos estagiários
  • Conhecimento sobre PrEP e práticas de prescrição
  • Práticas de triagem de HIV e DST

Os participantes receberão treinamento sobre obtenção de histórico sexual e opções de prevenção do HIV, incluindo prescrição e manejo de PrEP. Eles preencherão uma pesquisa pré-treinamento (inscrição) e uma pesquisa pós-treinamento (6 meses após a inscrição) para compreender as diferenças no conhecimento e na prática antes e depois de receber a intervenção de treinamento. A pesquisa pós-treinamento também avaliará a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. Um subconjunto de participantes realizará entrevistas qualitativas aprofundadas para discutir melhor as suas experiências com o programa e sugestões para futuras adaptações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. estagiário licenciado em HCP (MD, DO)
  2. fornecendo assistência médica para AGYW em AL
  3. trabalhar em um ambiente clínico onde pelo menos 20% da população é negra
  4. capaz/disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

(a) incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estagiários Residentes
Estagiários residentes em medicina familiar que recebem a intervenção de treinamento PrEP Pro
Intervenção de treinamento adaptada de epidemiologia de HIV baseada em evidências, obtenção de histórico sexual e currículos de prescrição de PrEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Implementação da Intervenção
Prazo: 6 meses
Viabilidade da Intervenção: 4 itens, escala Likert de 5 pontos, valores da escala variam de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta significa maior viabilidade de implementação
6 meses
Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
Aceitabilidade da Intervenção: 4 itens, escala de Likert de 5 pontos, os valores da escala variam de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta significa que a intervenção é mais aceitável para os participantes
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Conhecimento em Epidemiologia do VIH
Prazo: 6 meses
Medido através de inquéritos na linha de base e aos 6 meses (antes e depois da formação); as pontuações variam entre 0-100% com base na percentagem de participantes que responderam corretamente a todas as cinco questões relacionadas com a epidemiologia do VIH; percentagens mais elevadas indicam que mais participantes sabiam a resposta correta para as 5 questões de epidemiologia do VIH.
6 meses
Práticas de Recolha de Histórico Sexual
Prazo: 6 meses

Medido através de um inquérito de base. Conhecimento, atitudes e crenças sobre a recolha de história sexual. 23 questões divididas em quatro subescalas numa escala de Likert de 3 pontos; a pontuação de cada subescala é a média das pontuações das questões na escala.

Subescalas: Atitudes (4 itens), Competências (14), Barreiras (2), Formação (3). Concordo totalmente/Concordo parcialmente = 3, Nem concordo nem discordo = 2, Discordo totalmente/Discordo parcialmente = 1. Uma pontuação mais elevada na escala de 1 a 3 indica uma atitude mais positiva em relação à avaliação da história sexual, maior competência, mais barreiras e melhor formação.

6 meses
Conhecimento sobre PrEP, Disponibilidade para Prescrever, Práticas de Prescrição
Prazo: 6 meses

medido por inquéritos de base e de 6 meses (pré e pós-formação), entrevistas qualitativas, dados de EMR.

Os intervalos de pontuação para cada subescala variaram (conhecimento de PrEP=0-20, atitudes=0-28 e crenças=0-8), com valores elevados em cada subescala a representarem bom conhecimento ou atitudes positivas em relação à PrEP, respetivamente.

6 meses
Práticas de Rastreio de IST
Prazo: 6 meses

Percentagem de participantes (prestadores) que relataram ter avaliado o historial sexual e/ou testado clientes para IST na semana passada pelo menos algumas vezes, por grupo (AGYW/ABYM).

"Pelo menos algumas vezes" = responder "algumas, muitas, a maioria ou todas" (vs "nenhuma") a perguntas formatadas como: Entre as/os [AGYW/ABYM] atendidas/os na semana passada, para aproximadamente quantas/os você [avaliou o historial sexual/testou para IST]?

medido por inquéritos de BL e 6 meses, IDIs, dados de EMR; BL=linha de base; AGYW=raparigas adolescentes e mulheres jovens (idades 14-24); ABYM=rapazes adolescentes e homens jovens (idades 14-24); historial sexual=avaliado para historial sexual; semana passada=últimos 7 dias

6 meses
Práticas de Rastreio de VIH
Prazo: 6 meses

Percentagem de participantes (prestadores) que relataram ter testado clientes para o VIH na semana passada pelo menos algumas vezes, por grupo (AGYW/ABYM).

"Pelo menos algumas vezes" = responder "algumas, muitas, a maioria ou todas" (vs "nenhuma") a questões formatadas como: Entre as/os [AGYW/ABYM] atendidas/os na semana passada, para quantas/os aproximadamente realizou [teste para o VIH]?

medido por inquéritos de linha de base e aos 6 meses, IDIs, dados de EMR; BL=linha de base; AGYW=raparigas e mulheres jovens (idades 14-24); ABYM=rapazes e homens jovens (idades 14-24); sex Hx=avaliado para história sexual; past wk=últimos 7 dias

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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