- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06487390
Intervenção multicomponente para treinar prestadores de serviços para promover a PrEP para meninas e mulheres no Extremo Sul (PrEP Pro)
PrEP Pro: Adaptando uma intervenção multicomponente para treinar e apoiar prestadores de serviços na promoção da PrEP para meninas adolescentes e mulheres jovens no Extremo Sul
O objetivo deste estudo é adaptar o currículo baseado em evidências sobre epidemiologia do HIV e prescrição de PrEP para treinar médicos de família em treinamento para obter um histórico sexual completo e discutir a prevenção de HIV/IST e opções de PrEP com pacientes adolescentes no Alabama. Os resultados primários do estudo são:
- Viabilidade da intervenção de treinamento PrEP Pro
- Aceitabilidade da intervenção de treinamento PrEP Pro
Os resultados secundários incluem:
- Mudanças comportamentais na obtenção da história sexual realizada por médicos estagiários
- Conhecimento sobre PrEP e práticas de prescrição
- Práticas de triagem de HIV e DST
Os participantes receberão treinamento sobre obtenção de histórico sexual e opções de prevenção do HIV, incluindo prescrição e manejo de PrEP. Eles preencherão uma pesquisa pré-treinamento (inscrição) e uma pesquisa pós-treinamento (6 meses após a inscrição) para compreender as diferenças no conhecimento e na prática antes e depois de receber a intervenção de treinamento. A pesquisa pós-treinamento também avaliará a aceitabilidade e viabilidade da intervenção. Um subconjunto de participantes realizará entrevistas qualitativas aprofundadas para discutir melhor as suas experiências com o programa e sugestões para futuras adaptações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiário licenciado em HCP (MD, DO)
- fornecendo assistência médica para AGYW em AL
- trabalhar em um ambiente clínico onde pelo menos 20% da população é negra
- capaz/disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
(a) incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estagiários Residentes
Estagiários residentes em medicina familiar que recebem a intervenção de treinamento PrEP Pro
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Intervenção de treinamento adaptada de epidemiologia de HIV baseada em evidências, obtenção de histórico sexual e currículos de prescrição de PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Implementação da Intervenção
Prazo: 6 meses
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Viabilidade da Intervenção: 4 itens, escala Likert de 5 pontos, valores da escala variam de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta significa maior viabilidade de implementação
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6 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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Aceitabilidade da Intervenção: 4 itens, escala de Likert de 5 pontos, os valores da escala variam de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta significa que a intervenção é mais aceitável para os participantes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Conhecimento em Epidemiologia do VIH
Prazo: 6 meses
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Medido através de inquéritos na linha de base e aos 6 meses (antes e depois da formação); as pontuações variam entre 0-100% com base na percentagem de participantes que responderam corretamente a todas as cinco questões relacionadas com a epidemiologia do VIH; percentagens mais elevadas indicam que mais participantes sabiam a resposta correta para as 5 questões de epidemiologia do VIH.
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6 meses
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Práticas de Recolha de Histórico Sexual
Prazo: 6 meses
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Medido através de um inquérito de base. Conhecimento, atitudes e crenças sobre a recolha de história sexual. 23 questões divididas em quatro subescalas numa escala de Likert de 3 pontos; a pontuação de cada subescala é a média das pontuações das questões na escala. Subescalas: Atitudes (4 itens), Competências (14), Barreiras (2), Formação (3). Concordo totalmente/Concordo parcialmente = 3, Nem concordo nem discordo = 2, Discordo totalmente/Discordo parcialmente = 1. Uma pontuação mais elevada na escala de 1 a 3 indica uma atitude mais positiva em relação à avaliação da história sexual, maior competência, mais barreiras e melhor formação. |
6 meses
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Conhecimento sobre PrEP, Disponibilidade para Prescrever, Práticas de Prescrição
Prazo: 6 meses
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medido por inquéritos de base e de 6 meses (pré e pós-formação), entrevistas qualitativas, dados de EMR. Os intervalos de pontuação para cada subescala variaram (conhecimento de PrEP=0-20, atitudes=0-28 e crenças=0-8), com valores elevados em cada subescala a representarem bom conhecimento ou atitudes positivas em relação à PrEP, respetivamente. |
6 meses
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Práticas de Rastreio de IST
Prazo: 6 meses
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Percentagem de participantes (prestadores) que relataram ter avaliado o historial sexual e/ou testado clientes para IST na semana passada pelo menos algumas vezes, por grupo (AGYW/ABYM). "Pelo menos algumas vezes" = responder "algumas, muitas, a maioria ou todas" (vs "nenhuma") a perguntas formatadas como: Entre as/os [AGYW/ABYM] atendidas/os na semana passada, para aproximadamente quantas/os você [avaliou o historial sexual/testou para IST]? medido por inquéritos de BL e 6 meses, IDIs, dados de EMR; BL=linha de base; AGYW=raparigas adolescentes e mulheres jovens (idades 14-24); ABYM=rapazes adolescentes e homens jovens (idades 14-24); historial sexual=avaliado para historial sexual; semana passada=últimos 7 dias |
6 meses
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Práticas de Rastreio de VIH
Prazo: 6 meses
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Percentagem de participantes (prestadores) que relataram ter testado clientes para o VIH na semana passada pelo menos algumas vezes, por grupo (AGYW/ABYM). "Pelo menos algumas vezes" = responder "algumas, muitas, a maioria ou todas" (vs "nenhuma") a questões formatadas como: Entre as/os [AGYW/ABYM] atendidas/os na semana passada, para quantas/os aproximadamente realizou [teste para o VIH]? medido por inquéritos de linha de base e aos 6 meses, IDIs, dados de EMR; BL=linha de base; AGYW=raparigas e mulheres jovens (idades 14-24); ABYM=rapazes e homens jovens (idades 14-24); sex Hx=avaliado para história sexual; past wk=últimos 7 dias |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por HIV
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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