Multikomponentintervention for at træne udbydere til at fremme PrEP for piger og kvinder i det dybe syd (PrEP Pro)
PrEP Pro: Tilpasning af en multikomponent-intervention til at træne og støtte udbydere for at fremme PrEP for unge piger og unge kvinder i det dybe syd
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse evidensbaseret læseplan for HIV-epidemiologi og PrEP-recept for at træne praktikanter i familiemedicin til at tage en grundig seksuel historie og diskutere HIV/STI-forebyggelse og PrEP-muligheder med unge patienter i Alabama. De primære resultater af undersøgelsen er:
- Gennemførligheden af PrEP Pro-træningsinterventionen
- Acceptabiliteten af PrEP Pro-træningsinterventionen
Sekundære resultater omfatter:
- Adfærdsændringer i seksuel historietagning udført af lægeelever
- PrEP viden og ordinationspraksis
- Hiv- og STI-screeningspraksis
Deltagerne vil modtage træning i seksuel historieoptagelse og HIV-forebyggende muligheder, herunder PrEP-recept og -håndtering. De vil udfylde en før-træningsundersøgelse (tilmelding) og efteruddannelsesundersøgelse (6 måneder efter tilmelding) for at forstå forskelle i viden og praksis før og efter modtagelsen af træningsinterventionen. Efteruddannelsesundersøgelsen vil også vurdere interventionens accept og gennemførlighed. En delmængde af deltagere vil gennemføre kvalitative dybdeinterviews for yderligere at diskutere deres erfaringer med programmet og forslag til fremtidige tilpasninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- autoriseret HCP (MD, DO) praktikant
- yde lægehjælp til AGYW i AL
- arbejder i et klinikmiljø, hvor mindst 20 % af befolkningen er sorte
- i stand til/villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
(a) ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resident praktikanter
Praktikanter i familiemedicin, som modtager PrEP Pro-træningsinterventionen
|
Træningsintervention tilpasset fra evidensbaseret HIV-epidemiologi, seksuel historietagning og PrEP-receptpensum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af Interventionsimplementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Interventionens gennemførlighed: 4 punkter, 5-punkts Likert-skala, skalaen går fra 1-5, hvor højere score betyder mere gennemførlig at implementere
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet af intervention: 4 punkter, 5-punkts Likert-skala, skalaen spænder fra 1-5, hvor højere score betyder, at interventionen er mere acceptabel for deltagerne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-epidemiologisk videnvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved baseline- og 6-måneders (pre- og post-trænings) undersøgelser; scoren spænder fra 0-100% baseret på procentdelen af deltagere, der besvarede alle fem spørgsmål relateret til HIV-epidemiologi korrekt; højere procentdele indikerer, at flere deltagere kendte det korrekte svar på alle 5 HIV-epidemiologispørgsmål.
|
6 måneder
|
|
Praksis for indhentning af seksuel historik
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved baselineundersøgelsen. Viden, holdninger og overbevisninger om seksuel anamnese. 23 spørgsmål opdelt i fire subskalaer på en 3-punkts Likert-skala; hver subskala-score er gennemsnittet af scores fra spørgsmålene i skalaen. Subskalaer: Holdninger (4 emner), Færdigheder (14), Barrierer (2), Træning (3). Meget enig/Noget enig = 3, Hverken enig eller uenig = 2, Meget uenig/Noget uenig = 1 Højere score på 1-3-skalaen indikerer mere positiv holdning til seksuel anamnesevurdering, højere færdighed, flere barrierer og bedre træning. |
6 måneder
|
|
PrEP-viden, Villighed til at ordinere, Ordineringspraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved baseline- og 6-måneders (pre- og post-trænings) undersøgelser, kvalitative interviews, EMR-data. Scoreranges for hver subskala varierede (PrEP-viden=0-20, holdninger=0-28 og overbevisninger=0-8), hvor høje værdier på hver subskala repræsenterer god viden eller positive holdninger over for PrEP, henholdsvis. |
6 måneder
|
|
STI-screeningpraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af deltagere (ydere), der rapporterede, at de vurderede seksuel historie og/eller testede klienter for STI'er i den sidste uge i det mindste nogle af gangene, efter gruppe (AGYW/ABYM). "I det mindste nogle af gangene" = svar på "nogle, mange, de fleste eller alle" (modsat "ingen") til spørgsmål formuleret som: Blandt de [AGYW/ABYM], du så i sidste uge, for hvor mange vurderede du [seksuel historie/testede for STI'er]? målt ved BL- og 6-måneders spørgeskemaer, IDI'er, EMR-data; BL=baseline; AGYW=unge piger og kvinder (14-24 år); ABYM=unge drenge og mænd (14-24 år); sex Hx=vurdering for seksuel historie; past wk=sidste 7 dage |
6 måneder
|
|
HIV-screeningpraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af deltagere (udbydere), der rapporterede, at de testede klienter for HIV i den forrige uge mindst en del af tiden, efter gruppe (AGYW/ABYM). "Mindst en del af tiden" = svarer "nogle, mange, de fleste eller alle" (modsat "ingen") på spørgsmål formuleret som: Blandt de [AGYW/ABYM], der blev set i sidste uge, for hvor mange af dem [testede du for HIV]? målt ved BL og 6-måneders undersøgelser, IDI'er, EMR-data; BL=baseline; AGYW=unge kvinder og teenagepiger (alder 14-24); ABYM=unge mænd og teenagedrenge (alder 14-24); sex Hx=vurderet for seksuel historik; past wk=sidste 7 dage |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- HIV-infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .