- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06487390
Intervención de componentes múltiples para capacitar a proveedores para promover la PrEP para niñas y mujeres en el sur profundo (PrEP Pro)
PrEP Pro: Adaptación de una intervención de componentes múltiples para capacitar y apoyar a los proveedores para promover la PrEP para niñas adolescentes y mujeres jóvenes en el sur profundo
El objetivo de este estudio es adaptar un plan de estudios basado en evidencia sobre epidemiología del VIH y prescripción de PrEP para capacitar a los médicos en formación en medicina familiar para que realicen un historial sexual completo y discutan la prevención del VIH/ITS y las opciones de PrEP con pacientes adolescentes en Alabama. Los resultados primarios del estudio son:
- Viabilidad de la intervención de formación PrEP Pro
- Aceptabilidad de la intervención de formación PrEP Pro
Los resultados secundarios incluyen:
- Cambios de comportamiento en la toma de antecedentes sexuales realizada por médicos en formación
- Conocimientos y prácticas de prescripción de PrEP
- Prácticas de detección de VIH e ITS
Los participantes recibirán capacitación sobre la toma de antecedentes sexuales y las opciones de prevención del VIH, incluida la prescripción y el manejo de PrEP. Completarán una encuesta previa a la capacitación (inscripción) y una encuesta posterior a la capacitación (6 meses después de la inscripción) para comprender las diferencias en el conocimiento y la práctica antes y después de recibir la intervención de capacitación. La encuesta posterior a la capacitación también evaluará la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Un subconjunto de participantes completará entrevistas cualitativas en profundidad para discutir más a fondo sus experiencias con el programa y sugerencias para futuras adaptaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprendiz de HCP (MD, DO) con licencia
- brindando atención médica a AGYW en AL
- trabajar en un entorno clínico donde al menos el 20% de la población es negra
- capaz/dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
(a) no puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendices residentes
Estudiantes residentes de medicina familiar que reciben la intervención de capacitación PrEP Pro
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Intervención de capacitación adaptada de los planes de estudios de epidemiología del VIH basados en evidencia, toma de antecedentes sexuales y prescripción de PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Implementación de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Viabilidad de la Intervención: 4 ítems, escala Likert de 5 puntos, los valores de la escala van de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa que es más factible de implementar
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6 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptabilidad de la Intervención: 4 ítems, escala Likert de 5 puntos, los valores de la escala van de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa que la intervención es más aceptable para los participantes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Conocimiento Epidemiológico del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante encuestas de referencia y a los 6 meses (antes y después de la formación); las puntuaciones oscilan entre 0 y 100% según el porcentaje de participantes que respondieron correctamente las cinco preguntas relacionadas con la epidemiología del VIH; porcentajes más altos indican que más participantes conocían la respuesta correcta a las 5 preguntas sobre epidemiología del VIH.
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6 meses
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Prácticas de Toma de Historia Sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por encuesta inicial. Conocimientos, actitudes y creencias sobre la toma de historial sexual. 23 preguntas divididas en cuatro subescalas en escala Likert de 3 puntos; la puntuación de cada subescala es la media de las puntuaciones de las preguntas de la escala. Subescalas: Actitudes (4 ítems), Habilidades (14), Barreras (2), Formación (3). Totalmente de acuerdo/Algo de acuerdo = 3, Ni de acuerdo ni en desacuerdo = 2, Totalmente en desacuerdo/Algo en desacuerdo = 1. Una puntuación más alta en el rango 1-3 indica una actitud más positiva hacia la evaluación del historial sexual, mayor habilidad, más barreras y mejor formación. |
6 meses
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Conocimiento sobre PrEP, Disposición a Recetar, Prácticas de Prescripción
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido mediante encuestas de referencia y a los 6 meses (antes y después de la capacitación), entrevistas cualitativas, datos del RME. Los rangos de puntuación para cada subescala variaron (conocimiento sobre PrEP=0-20, actitudes=0-28 y creencias=0-8), con valores altos en cada subescala que representan un buen conocimiento o actitudes positivas hacia la PrEP, respectivamente. |
6 meses
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Prácticas de Detección de ITS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de participantes (proveedores) que informaron haber evaluado el historial sexual y/o haber realizado pruebas de ITS a los clientes en la última semana al menos en algunas ocasiones, por grupo (AGYW/ABYM). "Al menos en algunas ocasiones" = responder "algunos, muchos, la mayoría o todos" (frente a "ninguno") a preguntas formuladas como: Entre los [AGYW/ABYM] atendidos la semana pasada, ¿para aproximadamente cuántos [evaluó el historial sexual/realizó pruebas de ITS]? medido por encuestas de BL y a los 6 meses, IDIs, datos de EMR; BL=línea base; AGYW=adolescentes y mujeres jóvenes (14-24 años); ABYM=adolescentes y hombres jóvenes (14-24 años); sex Hx=evaluado para historial sexual; past wk=últimos 7 días |
6 meses
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Prácticas de Cribado del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de participantes (proveedores) que informaron haber realizado pruebas de VIH a clientes en la semana pasada al menos algunas veces, por grupo (AGYW/ABYM). "Al menos algunas veces" = responder "algunas, muchas, la mayoría o todas" (frente a "ninguna") a preguntas con formato como: Entre las [AGYW/ABYM] atendidas la semana pasada, ¿a aproximadamente cuántas les [realizó la prueba del VIH]? medido mediante encuestas de línea base y a los 6 meses, IDIs, datos de EMR; BL=línea base; AGYW=adolescentes y mujeres jóvenes (14-24 años); ABYM=adolescentes y hombres jóvenes (14-24 años); sex Hx=evaluación del historial sexual; past wk=últimos 7 días |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por VIH
- Enfermedades de transmisión sexual
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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