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Intervención de componentes múltiples para capacitar a proveedores para promover la PrEP para niñas y mujeres en el sur profundo (PrEP Pro)

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: Adaptación de una intervención de componentes múltiples para capacitar y apoyar a los proveedores para promover la PrEP para niñas adolescentes y mujeres jóvenes en el sur profundo

El objetivo de este estudio es adaptar un plan de estudios basado en evidencia sobre epidemiología del VIH y prescripción de PrEP para capacitar a los médicos en formación en medicina familiar para que realicen un historial sexual completo y discutan la prevención del VIH/ITS y las opciones de PrEP con pacientes adolescentes en Alabama. Los resultados primarios del estudio son:

  • Viabilidad de la intervención de formación PrEP Pro
  • Aceptabilidad de la intervención de formación PrEP Pro

Los resultados secundarios incluyen:

  • Cambios de comportamiento en la toma de antecedentes sexuales realizada por médicos en formación
  • Conocimientos y prácticas de prescripción de PrEP
  • Prácticas de detección de VIH e ITS

Los participantes recibirán capacitación sobre la toma de antecedentes sexuales y las opciones de prevención del VIH, incluida la prescripción y el manejo de PrEP. Completarán una encuesta previa a la capacitación (inscripción) y una encuesta posterior a la capacitación (6 meses después de la inscripción) para comprender las diferencias en el conocimiento y la práctica antes y después de recibir la intervención de capacitación. La encuesta posterior a la capacitación también evaluará la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Un subconjunto de participantes completará entrevistas cualitativas en profundidad para discutir más a fondo sus experiencias con el programa y sugerencias para futuras adaptaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. aprendiz de HCP (MD, DO) con licencia
  2. brindando atención médica a AGYW en AL
  3. trabajar en un entorno clínico donde al menos el 20% de la población es negra
  4. capaz/dispuesto a dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

(a) no puede o no quiere dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprendices residentes
Estudiantes residentes de medicina familiar que reciben la intervención de capacitación PrEP Pro
Intervención de capacitación adaptada de los planes de estudios de epidemiología del VIH basados ​​en evidencia, toma de antecedentes sexuales y prescripción de PrEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la Implementación de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Viabilidad de la Intervención: 4 ítems, escala Likert de 5 puntos, los valores de la escala van de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa que es más factible de implementar
6 meses
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Aceptabilidad de la Intervención: 4 ítems, escala Likert de 5 puntos, los valores de la escala van de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa que la intervención es más aceptable para los participantes
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Conocimiento Epidemiológico del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido mediante encuestas de referencia y a los 6 meses (antes y después de la formación); las puntuaciones oscilan entre 0 y 100% según el porcentaje de participantes que respondieron correctamente las cinco preguntas relacionadas con la epidemiología del VIH; porcentajes más altos indican que más participantes conocían la respuesta correcta a las 5 preguntas sobre epidemiología del VIH.
6 meses
Prácticas de Toma de Historia Sexual
Periodo de tiempo: 6 meses

Medido por encuesta inicial. Conocimientos, actitudes y creencias sobre la toma de historial sexual. 23 preguntas divididas en cuatro subescalas en escala Likert de 3 puntos; la puntuación de cada subescala es la media de las puntuaciones de las preguntas de la escala.

Subescalas: Actitudes (4 ítems), Habilidades (14), Barreras (2), Formación (3). Totalmente de acuerdo/Algo de acuerdo = 3, Ni de acuerdo ni en desacuerdo = 2, Totalmente en desacuerdo/Algo en desacuerdo = 1. Una puntuación más alta en el rango 1-3 indica una actitud más positiva hacia la evaluación del historial sexual, mayor habilidad, más barreras y mejor formación.

6 meses
Conocimiento sobre PrEP, Disposición a Recetar, Prácticas de Prescripción
Periodo de tiempo: 6 meses

medido mediante encuestas de referencia y a los 6 meses (antes y después de la capacitación), entrevistas cualitativas, datos del RME.

Los rangos de puntuación para cada subescala variaron (conocimiento sobre PrEP=0-20, actitudes=0-28 y creencias=0-8), con valores altos en cada subescala que representan un buen conocimiento o actitudes positivas hacia la PrEP, respectivamente.

6 meses
Prácticas de Detección de ITS
Periodo de tiempo: 6 meses

Porcentaje de participantes (proveedores) que informaron haber evaluado el historial sexual y/o haber realizado pruebas de ITS a los clientes en la última semana al menos en algunas ocasiones, por grupo (AGYW/ABYM).

"Al menos en algunas ocasiones" = responder "algunos, muchos, la mayoría o todos" (frente a "ninguno") a preguntas formuladas como: Entre los [AGYW/ABYM] atendidos la semana pasada, ¿para aproximadamente cuántos [evaluó el historial sexual/realizó pruebas de ITS]?

medido por encuestas de BL y a los 6 meses, IDIs, datos de EMR; BL=línea base; AGYW=adolescentes y mujeres jóvenes (14-24 años); ABYM=adolescentes y hombres jóvenes (14-24 años); sex Hx=evaluado para historial sexual; past wk=últimos 7 días

6 meses
Prácticas de Cribado del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses

Porcentaje de participantes (proveedores) que informaron haber realizado pruebas de VIH a clientes en la semana pasada al menos algunas veces, por grupo (AGYW/ABYM).

"Al menos algunas veces" = responder "algunas, muchas, la mayoría o todas" (frente a "ninguna") a preguntas con formato como: Entre las [AGYW/ABYM] atendidas la semana pasada, ¿a aproximadamente cuántas les [realizó la prueba del VIH]?

medido mediante encuestas de línea base y a los 6 meses, IDIs, datos de EMR; BL=línea base; AGYW=adolescentes y mujeres jóvenes (14-24 años); ABYM=adolescentes y hombres jóvenes (14-24 años); sex Hx=evaluación del historial sexual; past wk=últimos 7 días

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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