Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное мероприятие по обучению поставщиков услуг продвижению ПрЭП для девочек и женщин на Глубоком Юге (PrEP Pro)

8 декабря 2025 г. обновлено: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: адаптация многокомпонентного вмешательства для обучения и поддержки поставщиков услуг по продвижению PrEP для девочек-подростков и молодых женщин на глубоком юге

Цель этого исследования — адаптировать основанную на фактических данных учебную программу по эпидемиологии ВИЧ и назначению ПрЭП для обучения стажеров семейной медицины тщательному сбору сексуального анамнеза и обсуждению профилактики ВИЧ/ИППП и вариантов ПрЭП с пациентами-подростками в Алабаме. Основными результатами исследования являются:

  • Осуществимость обучения PrEP Pro
  • Приемлемость обучающего вмешательства PrEP Pro

Вторичные результаты включают в себя:

  • Поведенческие изменения при сборе сексуального анамнеза, проводимые врачами-стажерами
  • Знания о ПрЭП и практика назначения
  • Практика скрининга на ВИЧ и ИППП

Участники пройдут обучение по сбору сексуального анамнеза и вариантам профилактики ВИЧ, включая назначение и лечение ПрЭП. Они пройдут опрос перед обучением (зачисление) и опрос после обучения (через 6 месяцев после зачисления), чтобы понять различия в знаниях и практике до и после прохождения обучения. Опрос после обучения также позволит оценить приемлемость и осуществимость вмешательства. Часть участников пройдёт качественное углубленное интервью для дальнейшего обсуждения своего опыта работы с программой и предложений по будущей адаптации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. лицензированный стажер HCP (MD, DO)
  2. оказание медицинской помощи AGYW в Алабаме
  3. работа в клинике, где не менее 20% населения составляют чернокожие
  4. способен/желаю дать информированное согласие

Критерий исключения:

(а) неспособен или не желает дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стажеры-резиденты
Стажеры по семейной медицине, прошедшие обучение по PrEP Pro
Поведенческий: Обучение PrEP Pro
Обучение адаптировано на основе научно обоснованной эпидемиологии ВИЧ, сбора сексуального анамнеза и учебных программ по назначению ПрЭП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость внедрения вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость вмешательства: 4 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта, значения шкалы варьируются от 1 до 5, где более высокий балл означает большую осуществимость внедрения
6 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Приемлемость вмешательства: 4 пункта, 5-балльная шкала Лайкерта, значения шкалы варьируются от 1 до 5, при этом более высокий балл означает, что вмешательство является более приемлемым для участников
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний по эпидемиологии ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерялось с помощью опросов на исходном уровне и через 6 месяцев (до и после обучения); баллы варьируются от 0 до 100% на основе процента участников, которые правильно ответили на все пять вопросов, связанных с эпидемиологией ВИЧ; более высокие проценты указывают на то, что больше участников знали правильный ответ на все 5 вопросов по эпидемиологии ВИЧ.
6 месяцев
Практики сбора сексуального анамнеза
Временное ограничение: 6 месяцев

Измеряется с помощью базового опроса. Знания, отношение и убеждения относительно сбора сексуального анамнеза. 23 вопроса разделены на четыре подшкалы по 3-балльной шкале Лайкерта; оценка каждой подшкалы представляет собой среднее значение оценок вопросов в шкале.

Подшкалы: Отношение (4 пункта), Навыки (14), Препятствия (2), Обучение (3). Полностью согласен/Скорее согласен = 3, Ни согласен, ни не согласен = 2, Полностью не согласен/Скорее не согласен = 1. Более высокий балл в диапазоне 1-3 указывает на более позитивное отношение к оценке сексуального анамнеза, более высокий навык, больше препятствий и лучшее обучение.
6 месяцев
Знания о PrEP, готовность назначать, практика назначения
Временное ограничение: 6 месяцев

измерялось с помощью базового и 6-месячного (до и после обучения) опросов, качественных интервью, данных электронной медицинской карты.

Диапазоны баллов для каждой субшкалы различались (знания о PrEP=0-20, отношения=0-28, убеждения=0-8), при этом высокие значения по каждой субшкале соответствовали хорошим знаниям или положительному отношению к PrEP соответственно.
6 месяцев
Практики скрининга на ИППП
Временное ограничение: 6 месяцев

Процент участников (поставщиков услуг), которые сообщили, что оценивали сексуальный анамнез и/или тестировали клиентов на ИППП за прошедшую неделю по крайней мере иногда, по группам (AGYW/ABYM).

«По крайней мере иногда» = ответы «иногда, часто, в большинстве случаев или всегда» (в отличие от «никогда») на вопросы, сформулированные следующим образом: Среди [AGYW/ABYM], наблюдавшихся на прошлой неделе, у скольких примерно вы [оценивали сексуальный анамнез/тестировали на ИППП]?

измеряется с помощью опросов на исходном уровне и через 6 месяцев, IDI, данных EMR; BL=исходный уровень; AGYW=подростки и молодые женщины (14-24 года); ABYM=подростки и молодые мужчины (14-24 года); sex Hx=оценка сексуального анамнеза; past wk=последние 7 дней
6 месяцев
Практики скрининга на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев

Процент участников (поставщиков услуг), которые сообщили, что тестировали клиентов на ВИЧ в течение последней недели хотя бы иногда, по группам (ДПЖМ/ДПЮМ).

«Хотя бы иногда» = ответ «иногда, часто, в большинстве случаев или всегда» (в отличие от «никогда») на вопросы вида: Среди [ДПЖМ/ДПЮМ], которых вы видели на прошлой неделе, примерно для скольких вы [провели тестирование на ВИЧ]?

измеряется с помощью базового обследования и опросов через 6 месяцев, ИГИ, данных ЭМИ; БО=базовое обследование; ДПЖМ=девушки-подростки и молодые женщины (14-24 лет); ДПЮМ=юноши-подростки и молодые мужчины (14-24 лет); СА=оценка сексуального анамнеза; пр. нед.=предыдущие 7 дней
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300008567
  • R34MH128044-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться