Vícesložková intervence pro školení poskytovatelů, aby propagovali PrEP pro dívky a ženy na hlubokém jihu (PrEP Pro)
PrEP Pro: Přizpůsobení vícesložkové intervence pro školení a podporu poskytovatelů s cílem propagovat PrEP pro dospívající dívky a mladé ženy na hlubokém jihu
Cílem této studie je přizpůsobit učební osnovy založené na důkazech o epidemiologii HIV a preskripci PreEP tak, aby školili stážisty v rodinném lékařství, aby provedli důkladnou sexuální anamnézu a diskutovali o prevenci HIV/STI a možnostech PrEP s dospívajícími pacienty v Alabamě. Primárními výsledky studie jsou:
- Proveditelnost tréninkového zásahu PrEP Pro
- Přijatelnost tréninkového zásahu PrEP Pro
Mezi sekundární výsledky patří:
- Změny chování při odebírání sexuální anamnézy prováděné školenými lékaři
- Znalosti PrEP a postupy předepisování
- Praktiky screeningu HIV a STI
Účastníci absolvují školení o odebírání sexuální anamnézy a možnostech prevence HIV, včetně předepisování a řízení PrEP. Absolvují průzkum před školením (zápis) a průzkum po školení (6 měsíců po zápisu), aby pochopili rozdíly ve znalostech a praxi před a po absolvování školicí intervence. Průzkum po školení také posoudí přijatelnost a proveditelnost intervence. Podskupina účastníků absolvuje kvalitativní hloubkové rozhovory, aby dále prodiskutovala své zkušenosti s programem a návrhy na budoucí úpravy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencovaný HCP (MD, DO) stážista
- poskytování lékařské péče AGYW v AL
- pracující na klinice, kde je alespoň 20 % populace černé
- schopen/ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
a) neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rezidentní stážisté
Stážisté s bydlištěm v rodinném lékařství, kteří absolvují školení PrEP Pro
|
Tréninková intervence přizpůsobená z epidemiologie HIV založené na důkazech, odebírání sexuální anamnézy a kurikula předpisu PreEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost zásahu: 4 položky, 5bodová Likertova škála, hodnoty škály se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost implementace
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost intervence: 4 položky, 5bodová Likertova škála, hodnoty škály se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená, že intervence je pro účastníky přijatelnější
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení znalostí epidemiologie HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí vstupních a šestiměsíčních (před a po výcviku) dotazníků; skóre se pohybuje od 0 do 100 % na základě procenta účastníků, kteří správně odpověděli na všech pět otázek týkajících se epidemiologie HIV; vyšší procenta znamenají, že více účastníků znalo správnou odpověď na všech 5 otázek o epidemiologii HIV.
|
6 měsíců
|
|
Postupy při odebírání sexuální anamnézy
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno vstupním dotazníkem. Znalosti, postoje a přesvědčení týkající se odebírání sexuální anamnézy. 23 otázek rozdělených do čtyř subškálek na 3bodové Likertově škále; skóre každé subškály je průměrem skóre otázek v dané škále. Subškály: Postoje (4 položky), Dovednosti (14), Bariéry (2), Školení (3). Rozhodně souhlasím/Částečně souhlasím = 3, Ani souhlasím, ani nesouhlasím = 2, Rozhodně nesouhlasím/Částečně nesouhlasím = 1 Vyšší skóre v rozsahu 1-3 znamená pozitivnější postoj k hodnocení sexuální anamnézy, vyšší dovednost, více bariér a lepší školení. |
6 měsíců
|
|
Znalost PrEP, Ochota předepisovat, Předepisovací praxe
Časové okno: 6 měsíců
|
změřeno pomocí vstupních a 6měsíčních dotazníků (před a po tréninku), kvalitativních rozhovorů, dat z elektronické zdravotní dokumentace. Rozsahy skóre pro každou subškálu se lišily (znalosti o PrEP=0-20, postoje=0-28, přesvědčení=0-8), přičemž vysoké hodnoty na každé subškále představovaly dobré znalosti nebo pozitivní postoje k PrEP, respektive. |
6 měsíců
|
|
Postupy screeningu sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků (poskytovatelů), kteří uvedli, že v minulém týdnu alespoň někdy posuzovali sexuální anamnézu a/nebo testovali klienty na pohlavně přenosné infekce, podle skupiny (AGYW/ABYM). „Alespoň někdy“ = odpověď „někdy, často, většinou nebo vždy“ (na rozdíl od „nikdy“) na otázky formulované jako: U [AGYW/ABYM] viděných minulý týden, u přibližně kolika jste [posoudili sexuální anamnézu/testovali na pohlavně přenosné infekce]? měřeno pomocí vstupních a 6měsíčních průzkumů, IDI, údajů z elektronické zdravotní dokumentace; BL=vstupní měření; AGYW=dospívající dívky a mladé ženy (věk 14-24); ABYM=dospívající chlapci a mladí muži (věk 14-24); sex Hx=posouzení sexuální anamnézy; minulý týden=posledních 7 dní |
6 měsíců
|
|
Praktiky screeningu HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků (poskytovatelů), kteří uvedli, že v minulém týdnu alespoň občas testovali klienty na HIV, podle skupiny (AGYW/ABYM). „Alespoň občas“ = odpověď „někteří, mnoho, většina nebo všichni“ (oproti „žádní“) na otázky formulované jako: Mezi [AGYW/ABYM] viděnými minulý týden, u přibližně kolika jste [testovali na HIV]? měřeno pomocí vstupních a 6měsíčních průzkumů, IDI, dat z EMR; BL=výchozí stav; AGYW=dospívající dívky a mladé ženy (věk 14-24); ABYM=dospívající chlapci a mladí muži (věk 14-24); sex Hx=hodnocena sexuální anamnéza; minulý týden=posledních 7 dní |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- HIV infekce
- Pohlavně přenosné nemoci
Další identifikační čísla studie
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .