Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie met meerdere componenten om aanbieders op te leiden om PrEP voor meisjes en vrouwen in het diepe zuiden te promoten (PrEP Pro)

8 december 2025 bijgewerkt door: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: aanpassing van een uit meerdere componenten bestaande interventie om aanbieders te trainen en te ondersteunen om PrEP te promoten voor adolescente meisjes en jonge vrouwen in het diepe zuiden

Het doel van deze studie is om het op bewijs gebaseerde curriculum over HIV-epidemiologie en PrEP-voorschrift aan te passen om huisartsgeneeskundigen in opleiding te trainen in het afnemen van een grondige seksuele anamnese en het bespreken van HIV/SOA-preventie en PrEP-opties met adolescente patiënten in Alabama. De belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn:

  • Haalbaarheid van de PrEP Pro trainingsinterventie
  • Aanvaardbaarheid van de PrEP Pro-trainingsinterventie

Secundaire uitkomsten zijn onder meer:

  • Gedragsveranderingen bij het afnemen van de seksuele anamnese uitgevoerd door artsen in opleiding
  • PrEP-kennis en voorschrijfpraktijken
  • HIV- en soa-screeningspraktijken

Deelnemers krijgen training over het afnemen van de seksuele anamnese en de opties voor HIV-preventie, inclusief het voorschrijven en behandelen van PrEP. Ze zullen een enquête vóór de training (inschrijving) en een enquête na de training (6 maanden na inschrijving) invullen om inzicht te krijgen in de verschillen in kennis en praktijk voor en na het ontvangen van de trainingsinterventie. Het onderzoek na de training zal ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie beoordelen. Een deel van de deelnemers zal kwalitatieve diepte-interviews afnemen om hun ervaringen met het programma en suggesties voor toekomstige aanpassingen verder te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediplomeerde HCP (MD, DO) stagiair
  2. het verlenen van medische zorg aan AGYW in AL
  3. werken in een kliniekomgeving waar minstens 20% van de bevolking zwart is
  4. in staat/bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

(a) die geen geïnformeerde toestemming kan of wil geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Residentiële stagiaires
Stagiaires huisartsgeneeskunde die de PrEP Pro-trainingsinterventie krijgen
Gedragsmatig: PrEP Pro trainingsinterventie
Trainingsinterventie aangepast op basis van op bewijs gebaseerde HIV-epidemiologie, het afnemen van de seksuele anamnese en de curricula voor PrEP-recepten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Interventie Implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Haalbaarheid van interventie: 4 items, 5-punts Likert-schaal, schaalwaarden variëren van 1-5 waarbij een hogere score betekent dat de implementatie haalbaarder is
6 maanden
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Acceptabiliteit van interventie: 4 items, 5-punts Likertschaal, schaalwaarden variëren van 1-5 waarbij een hogere score betekent dat de interventie acceptabeler is voor deelnemers
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV Epidemiologie Kennisbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met basislijn- en 6-maanden (voor en na de training) enquêtes; scores variëren van 0-100% op basis van het percentage deelnemers dat alle vijf vragen over hiv-epidemiologie correct beantwoordde; hogere percentages geven aan dat meer deelnemers het juiste antwoord op alle 5 hiv-epidemiologievragen wisten.
6 maanden
Seksuele anamnese afnamepraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden

Gemeten via basislijnonderzoek. Kennis, houdingen en overtuigingen over het afnemen van seksuele anamnese. 23 vragen verdeeld over vier subschalen op een 3-punts Likertschaal; elke subschaalscore is het gemiddelde van de scores van de vragen in de schaal.

Subschalen: Houdingen (4 items), Vaardigheden (14), Belemmeringen (2), Training (3). Sterk mee eens/Enigszins mee eens = 3, Niet mee eens/niet mee oneens = 2, Sterk mee oneens/Enigszins mee oneens = 1. Een hogere score op de schaal van 1-3 duidt op een positievere houding ten opzichte van seksuele anamnese, hogere vaardigheid, meer belemmeringen en betere training.
6 maanden
Kennis over PrEP, Bereidheid om voor te schrijven, Voorschrijfpraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden

gemeten door baseline- en 6-maanden (pre- en post-training) enquêtes, kwalitatieve interviews, EMR-gegevens.

De scorebereiken voor elke subschaal varieerden (PrEP-kennis=0-20, houdingen=0-28 en overtuigingen=0-8), waarbij hoge waarden op elke subschaal respectievelijk goede kennis of positieve houdingen ten opzichte van PrEP vertegenwoordigen.
6 maanden
STI-screeningpraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden

Percentage van deelnemers (aanbieders) die aangaven dat zij in de afgelopen week seksuele geschiedenis hebben beoordeeld en/of cliënten hebben getest op soa's, ten minste af en toe, per groep (AGYW/ABYM).

"Ten minste af en toe" = antwoorden "soms, vaak, meestal of altijd" (versus "nooit") op vragen geformuleerd als: Van de [AGYW/ABYM] die vorige week werden gezien, voor ongeveer hoeveel heb je [seksuele geschiedenis beoordeeld/getest op soa's]?

gemeten door BL- en 6-maands enquêtes, IDI's, EMR-gegevens; BL=baseline; AGYW=adolescente meisjes en jonge vrouwen (leeftijd 14-24); ABYM=adolescente jongens en jonge mannen (leeftijd 14-24); seks Hx=beoordeeld voor seksuele geschiedenis; afgelopen wk=afgelopen 7 dagen
6 maanden
HIV-screeningpraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden

Percentage deelnemers (aanbieders) die aangaven dat zij cliënten de afgelopen week ten minste af en toe op hiv hebben getest, per groep (AGYW/ABYM).

"Ten minste af en toe" = antwoorden "sommige, veel, de meeste of alle" (versus "geen") op vragen geformuleerd als: Onder de [AGYW/ABYM] die vorige week zijn gezien, bij hoeveel heb je ongeveer [hiv getest]?

gemeten door BL- en 6-maands-enquêtes, IDI's, EMR-gegevens; BL=baseline; AGYW=adolescente meisjes en jonge vrouwen (leeftijd 14-24); ABYM=adolescente jongens en jonge mannen (leeftijd 14-24); sex Hx=beoordeeld op seksuele geschiedenis; past wk=afgelopen 7 dagen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300008567
  • R34MH128044-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren