Multi-komponent intervensjon for å trene leverandører til å promotere PrEP for jenter og kvinner i Deep South (PrEP Pro)
PrEP Pro: Tilpasning av en flerkomponentintervensjon for å trene og støtte leverandører for å promotere PrEP for ungdomsjenter og unge kvinner i Deep South
Målet med denne studien er å tilpasse evidensbasert læreplan for HIV-epidemiologi og PrEP-resept for å trene praktikanter i familiemedisin til å ta en grundig seksuell historie og diskutere HIV/STI-forebygging og PrEP-alternativer med ungdomspasienter i Alabama. De primære resultatene av studien er:
- Gjennomførbarhet av PrEP Pro-treningsintervensjonen
- Akseptabilitet av PrEP Pro-treningsintervensjonen
Sekundære utfall inkluderer:
- Atferdsendringer i seksuell historie å ta utført av legestudenter
- PrEP kunnskap og forskrivningspraksis
- Screeningspraksis for HIV og STI
Deltakerne vil motta opplæring i seksuell historieopptak og HIV-forebyggingsalternativer, inkludert PrEP-resept og behandling. De vil fullføre en undersøkelse før opplæring (påmelding) og undersøkelse etter opplæring (6 måneder etter påmelding) for å forstå forskjeller i kunnskap og praksis før og etter å ha mottatt opplæringsintervensjonen. Undersøkelsen etter opplæring vil også vurdere aksept og gjennomførbarhet av intervensjonen. En undergruppe av deltakere vil gjennomføre kvalitative dybdeintervjuer for å videre diskutere deres erfaringer med programmet og forslag til fremtidige tilpasninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lisensiert HCP (MD, DO) trainee
- gir medisinsk behandling til AGYW i AL
- jobber i en klinikk der minst 20 % av befolkningen er svarte
- i stand til/villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
(a) ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resident traineer
Praktikanter bosatt i familiemedisin som mottar opplæringsintervensjonen PrEP Pro
|
Treningsintervensjon tilpasset fra evidensbasert HIV-epidemiologi, seksuell historieopptak og PrEP reseptbelagte læreplaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsimplementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet av intervensjon: 4 elementer, 5-punkts Likert-skala, skalaverdier fra 1-5 der høyere score betyr mer gjennomførbart å implementere
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet av intervensjon: 4 elementer, 5-punkts Likert-skala, skalaverdier fra 1–5 med høyere score som betyr at intervensjonen er mer akseptabel for deltakerne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kunnskap om HIV-epidemiologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved grunnlinje- og 6-månedersundersøkelser (før og etter opplæring); poengsummer varierer fra 0-100% basert på prosentandelen av deltakere som svarte riktig på alle fem spørsmålene relatert til HIV-epidemiologi; høyere prosenter indikerer at flere deltakere kjente riktig svar på alle 5 HIV-epidemiologispørsmålene.
|
6 måneder
|
|
Praksiser for seksualhistorieinnhenting
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved baselineundersøkelse. Kunnskap, holdninger og tro om seksuell anamnesetaking. 23 spørsmål delt inn i fire subskalaer på 3-punkts Likert-skala; hver subskala-score er gjennomsnittet av scorene fra spørsmålene i skalaen. Subskalaer: Holdninger (4 elementer), Ferdigheter (14), Barrierer (2), Trening (3). Helt enig/Litt enig = 3, Verken enig eller uenig = 2, Helt uenig/Litt uenig = 1. Høyere score på 1-3-skalaen indikerer mer positiv holdning til seksuell anamnesevurdering, høyere ferdigheter, flere barrierer og bedre trening. |
6 måneder
|
|
PrEP-kunnskap, villighet til å foreskrive, foreskrivningspraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved baseline og 6-måneders (før og etter opplæring) spørreundersøkelser, kvalitative intervjuer, EMR-data. Skåreområdene for hver subskala varierte (PrEP-kunnskap=0-20, holdninger=0-28, og tro=0-8), med høye verdier på hver subskala som representerer god kunnskap eller positive holdninger til PrEP, henholdsvis. |
6 måneder
|
|
STI-screening praksiser
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av deltakere (helsepersonell) som rapporterte at de vurderte seksuell historie og/eller testet klienter for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) i løpet av den siste uken i det minste noen ganger, etter gruppe (unge kvinner/unge menn). "I det minste noen ganger" = svarer "noen, mange, de fleste, eller alle" (mot "ingen") på spørsmål formulert som: Blant [unge kvinner/unge menn] du så forrige uke, for omtrent hvor mange [vurderte du seksuell historie/testet for SOI]? målt ved baseline og 6-måneders undersøkelser, individuelle dybdeintervjuer, elektroniske pasientjournaldata; BL=baseline; unge kvinner=unge jenter og kvinner (alder 14-24); unge menn=unge gutter og menn (alder 14-24); seksuell historie=vurdert for seksuell historie; siste uke=siste 7 dager |
6 måneder
|
|
HIV-screeningpraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av deltakere (tjenesteytere) som rapporterte at de testet klienter for HIV i løpet av den siste uken minst noen av gangene, etter gruppe (AGYW/ABYM). "Minst noen av gangene" = å svare "noen, mange, de fleste, eller alle" (vs "ingen") på spørsmål formulert som: Blant [AGYW/ABYM] sett i løpet av den siste uken, for omtrent hvor mange gjorde du [HIV-test]? målt ved BL og 6-måneders spørreundersøkelser, IDI-er, EMR-data; BL=utgangspunkt; AGYW=jenteungdom og unge kvinner (alder 14-24); ABYM=guttungdom og unge menn (alder 14-24); sex Hx=vurdert for seksuell historikk; past wk=siste 7 dager |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- HIV-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer
Andre studie-ID-numre
- IRB-300008567
- R34MH128044-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .