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Mehrkomponentenintervention zur Schulung von Anbietern zur Förderung von PrEP für Mädchen und Frauen im tiefen Süden (PrEP Pro)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Lynn T. Matthews, University of Alabama at Birmingham

PrEP Pro: Anpassung einer mehrkomponentigen Intervention zur Schulung und Unterstützung von Anbietern bei der Förderung von PrEP für heranwachsende Mädchen und junge Frauen im tiefen Süden

Ziel dieser Studie ist die Anpassung eines evidenzbasierten Lehrplans zur HIV-Epidemiologie und PrEP-Verschreibung, um angehende Hausärzte darin zu schulen, eine gründliche Sexualanamnese zu erstellen und HIV/STI-Prävention und PrEP-Optionen mit jugendlichen Patienten in Alabama zu besprechen. Die primären Ergebnisse der Studie sind:

  • Durchführbarkeit der PrEP Pro-Trainingsintervention
  • Akzeptanz der PrEP Pro-Trainingsintervention

Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

  • Verhaltensänderungen bei der Erhebung der Sexualanamnese durch angehende Ärzte
  • PrEP-Wissen und Verschreibungspraktiken
  • HIV- und STI-Screening-Praktiken

Die Teilnehmer erhalten Schulungen zur Sexualanamnese und zu Optionen zur HIV-Prävention, einschließlich der Verschreibung und Verwaltung von PrEP. Sie werden eine Umfrage vor der Schulung (Einschreibung) und eine Umfrage nach der Schulung (6 Monate nach der Anmeldung) durchführen, um Unterschiede in Wissen und Praxis vor und nach Erhalt der Schulungsintervention zu verstehen. In der Umfrage nach dem Training werden auch die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention bewertet. Eine Untergruppe der Teilnehmer wird qualitative Tiefeninterviews führen, um ihre Erfahrungen mit dem Programm und Vorschläge für zukünftige Anpassungen weiter zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. lizenzierter HCP-Auszubildender (MD, DO).
  2. Bereitstellung medizinischer Versorgung für AGYW in AL
  3. Arbeiten in einem Klinikumfeld, in dem mindestens 20 % der Bevölkerung Schwarze sind
  4. in der Lage/bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

(a) nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assistenzpraktikanten
Assistenzärzte für Allgemeinmedizin, die die PrEP Pro-Schulungsintervention erhalten
Verhalten: PrEP Pro-Trainingsintervention
Schulungsintervention, angepasst an evidenzbasierte HIV-Epidemiologie, Sexualgeschichte und PrEP-Verschreibungslehrpläne.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Interventionsumsetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Durchführbarkeit der Intervention: 4 Items, 5-Punkte-Likert-Skala, Skalenwerte reichen von 1-5, wobei ein höherer Wert eine bessere Durchführbarkeit bedeutet
6 Monate
Akzeptabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanz der Intervention: 4 Items, 5-Punkt-Likert-Skala, Skalenwerte reichen von 1-5, wobei ein höherer Wert bedeutet, dass die Intervention für die Teilnehmer akzeptabler ist
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Epidemiologie-Wissensbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch Baseline- und 6-Monats-Umfragen (vor und nach dem Training); die Punktzahlen reichen von 0-100 %, basierend auf dem Prozentsatz der Teilnehmer, die alle fünf Fragen zur HIV-Epidemiologie korrekt beantwortet haben; höhere Prozentsätze zeigen an, dass mehr Teilnehmer die richtige Antwort auf alle 5 HIV-Epidemiologie-Fragen kannten.
6 Monate
Praktiken der Sexualanamnese
Zeitfenster: 6 Monate

Gemessen durch Baseline-Erhebung. Kenntnisse, Einstellungen und Überzeugungen zur Sexualanamnese. 23 Fragen aufgeteilt in vier Subskalen auf einer 3-Punkte-Likert-Skala; jeder Subskalenwert ist der Mittelwert der Werte aus den Fragen der Skala.

Subskalen: Einstellungen (4 Items), Fähigkeiten (14), Barrieren (2), Training (3). Starke Zustimmung/Einige Zustimmung = 3, Weder zustimmen noch ablehnen = 2, Starke Ablehnung/Einige Ablehnung = 1. Ein höherer Wert im Bereich 1-3 zeigt eine positivere Einstellung zur Sexualanamnese-Beurteilung, höhere Fähigkeiten, mehr Barrieren und besseres Training an.
6 Monate
PrEP-Wissen, Bereitschaft zur Verschreibung, Verschreibungspraktiken
Zeitfenster: 6 Monate

gemessen durch Basis- und 6-Monats-Umfragen (vor und nach dem Training), qualitative Interviews, EMR-Daten.

Die Punktbereiche für jede Subskala variierten (PrEP-Wissen=0-20, Einstellungen=0-28 und Überzeugungen=0-8), wobei hohe Werte auf jeder Subskala jeweils gutes Wissen oder positive Einstellungen gegenüber PrEP darstellen.
6 Monate
STI-Screening-Praktiken
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentsatz der Teilnehmer (Anbieter), die angaben, dass sie in der vergangenen Woche zumindest gelegentlich die sexuelle Vorgeschichte bewerteten und/oder Klienten auf STIs testeten, nach Gruppe (AGYW/ABYM).

„Zumindest gelegentlich“ = Antwort „einige, viele, die meisten oder alle“ (gegenüber „keine“) auf Fragen wie: Unter den [AGYW/ABYM], die letzte Woche gesehen wurden, bei etwa wie vielen haben Sie [sexuelle Vorgeschichte bewertet/auf STIs getestet]?

Gemessen durch BL- und 6-Monats-Umfragen, IDIs, EMR-Daten; BL = Baseline; AGYW = jugendliche Mädchen und junge Frauen (14–24 Jahre); ABYM = jugendliche Jungen und junge Männer (14–24 Jahre); sex Hx = Bewertung der sexuellen Vorgeschichte; past wk = vergangene 7 Tage
6 Monate
HIV-Screening-Praktiken
Zeitfenster: 6 Monate

Prozentsatz der Teilnehmer (Anbieter), die angaben, dass sie in der vergangenen Woche mindestens gelegentlich Klienten auf HIV getestet haben, nach Gruppe (AGYW/ABYM).

„Mindestens gelegentlich“ = Antwort „einige, viele, die meisten oder alle“ (gegenüber „keine“) auf Fragen wie: Unter den [AGYW/ABYM], die Sie letzte Woche gesehen haben, bei wie vielen haben Sie [einen HIV-Test durchgeführt]?

gemessen durch BL- und 6-Monats-Umfragen, IDIs, EMR-Daten; BL=Baseline; AGYW=jugendliche Mädchen und junge Frauen (14-24 Jahre); ABYM=jugendliche Jungen und junge Männer (14-24 Jahre); sex Hx=auf sexuelle Vorgeschichte untersucht; past wk=letzte 7 Tage
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Latesha E. Elopre, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Lynn T Matthews, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300008567
  • R34MH128044-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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