瀉血中に仮想現実で観察されるさまざまな画像の効果
仮想現実で視聴されるさまざまな画像が胸郭切除術中の痛みと不安の知覚に及ぼす影響
目的: この研究の目的は、ボランティア献血者の瀉血処置に関連する痛みと不安に対する、仮想現実を介した寒冷環境画像の視聴の影響を調査することでした。
方法：この研究は、2019年6月から2019年12月にかけて、トルコ北部で初めて献血を申請した健康な個人120人を対象に実施されました。 研究に参加した個人は、ブロック無作為化法により各群40人ずつ介入群、プラセボ群、対照群に割り当てられた。 瀉血処置中、介入グループは仮想現実を介して寒い環境の画像を視聴し、プラセボグループは暑い環境の画像を視聴し、対照グループは標準的な適用を受けました。 データの収集には、「記述的特徴フォーム」、「視覚的比較スケール」、「状態および特性の不安目録」、および CONSORT チェックリストが使用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zonguldak、七面鳥
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 時と場所に合わせて
- 18歳から35歳までであること
- 視覚的なアナログスケールを正しく評価できること
- 自主的に研究に参加します。
- 献血に意欲があること
- 初めての献血
- BMIが正常範囲内（18.5～24.9）であること kg/m2)
- 視覚や聴覚に問題がないこと
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある病気がないこと
- めまい、心臓、肺の病気がないこと
- 侵襲的介入が行われる領域に感染、皮膚炎、静脈炎、瘢痕組織、または切開の兆候がないこと
- 精神疾患がないこと
- VAS を使用して状態と特性不安のインベントリを正確に評価できる
- 介入が行われなかった左上肢の肘領域から5秒間隔で取得された3回の測定から得られた平均圧痛閾値が8～16ポンドである。
- めまい、心臓、肺の病気がないこと
- 侵襲的介入が行われる領域に感染、皮膚炎、静脈炎、瘢痕組織、または切開の兆候がないこと
- 精神疾患がないこと
- VAS を使用して状態と特性不安のインベントリを正確に評価できる
- 介入が行われなかった左上肢の肘領域から5秒間隔で取得された3回の測定から得られた平均圧痛閾値が8～16ポンド（Lb）である。
除外基準:
- 研究に自発的に参加しない
- 研究の対象基準に適合しない
- 視覚または聴覚に問題がある
- 最初の試みで瀉血に失敗した
- 瀉血後の失神発症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
末梢静脈カテーテル挿入手順の前に対照群に対して介入は行われず、標準的な末梢静脈カテーテル挿入手順が実行されました。
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実験的：暑い環境のイメージを監視するグループ
処置の1分前に、介入グループに含まれる個人の頭に仮想現実ヘッドセットが装着され、「平和な山の雪」と呼ばれる寒い環境の画像が表示されました。
処置前に画像を開始することにより、患者は針と血液を見ることができなくなりました。
手順の最後に、止血帯と針が取り外され、仮想現実ヘッドセットが個人の頭から取り外され、表示された画像が終了しました。
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この研究では、OLED (有機発光ダイオード) テクノロジーと 1080P 解像度を備えた LCD (液晶ディスプレイ) スクリーンをデバイスに統合した Sony プレイステーション VR (仮想現実) メガネが使用されました。 これらのメガネはプロセッサ ボックスと統合して動作します。 Sony プレイステーション VR メガネとの通信を提供するプロセッサ ボックスは、HDMI (高解像度マルチメディア インターフェイス) 出力を使用してコンピュータに接続することもできます。 研究の範囲内で、ライセンスを取得した「平和な山の雪」の画像が表示されました。 このイメージには寒い冬の日が含まれています。 すべての VR セッションの完了後、取り外し可能なフェイス パッドが交換され、ゴーグルとヘッドセットはアルコールベースの生理用ワイプで拭き取られました。 テクノロジーの共有による感染の防止は、研究対象患者にとっての最重要課題でした。 |
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プラセボコンパレーター：寒冷環境イメージを監視するグループ
施術の1分前に、プラセボ群の人々の頭に仮想現実ヘッドセットが装着され、「深宇宙リラクゼーション」と呼ばれる暖かい環境の画像が表示された。
処置前に画像を開始することにより、患者は針と血液を見ることができなくなりました。
手順の最後に、止血帯と針が取り外され、仮想現実ヘッドセットが個人の頭から取り外され、表示された画像が終了しました。
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この研究では、OLED (有機発光ダイオード) テクノロジーと 1080P 解像度を備えた LCD (液晶ディスプレイ) スクリーンをデバイスに統合した Sony プレイステーション VR (仮想現実) メガネが使用されました。
これらのメガネはプロセッサ ボックスと統合して動作します。
Sony プレイステーション VR メガネとの通信を提供するプロセッサ ボックスは、HDMI (高解像度マルチメディア インターフェイス) 出力を使用してコンピュータに接続することもできます。
研究の範囲内で、ライセンスを取得した「深宇宙リラクゼーション」画像が表示されました。
この画像には、宇宙での爆発を伴う高温環境の画像が含まれています。各 VR セッションの完了後、取り外し可能なフェイス パッドが交換され、ゴーグルとヘッドセットはアルコールベースの生理用ワイプで拭き取られました。
テクノロジーの共有による感染の防止は、研究対象患者にとっての最重要課題でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（cm）
時間枠：6ヵ月
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VAS は、水平または垂直に使用できる 100 mm (10 cm) の定規です。
開始レベルの値「0」は無痛を定義し、終了レベルの値「10」は最も激しい痛みを定義します。
個人は、経験する痛みの強さをこのスケールでマークします。
この研究では、瀉血の適用中に個人が経験する痛みの強度を決定するために、垂直に準備されたVASのスコア測定値がセンチメートル（cm）で決定されました。
手順。
一方の端は痛みの欠如を示し、もう一方の端は痛みが最も強いことを示しました。痛みの強さはセンチメートル単位で評価されました。重度
痛みの可能性があります。
痛みの重症度はミリメートル単位で評価されました。
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6ヵ月
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州特性不安在庫 (STAI) スコア
時間枠：6ヵ月
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この目録は 4 点のリッカート尺度の形式であり、状態不安下位尺度および特性不安下位尺度の項目は、感情と行動の重症度に応じてマークされています。
状態不安尺度には 10 項目、特性不安尺度には 7 項目に逆転の記述が含まれています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重（キログラム）
時間枠：6ヵ月
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BMI 標準体重 (18.5-24.9)
kg/m2)
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6ヵ月
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圧迫痛閾値
時間枠：6ヵ月
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圧迫痛閾値の平均値。痛みの点として定義されます。
介入が行われていない左上肢の肘領域から 5 秒間隔で 3 回測定 知覚は人によって異なりますが、8 ～ 16 Lb の間です
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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