Flebotomian aikana virtuaalitodellisuudessa katsottujen eri kuvien vaikutus
Virtuaalitodellisuudessa katsottujen eri kuvien vaikutus kivun ja ahdistuksen havaintoon flebotomian aikana
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kylmän ympäristökuvan virtuaalitodellisuuden kautta katsomisen vaikutusta flebotomiaan liittyvään kipuun ja ahdistukseen vapaaehtoisilla verenluovuttajilla.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin kesäkuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana 120 terveellä henkilöllä, jotka hakivat verenluovutusta ensimmäistä kertaa Pohjois-Turkissa. Tutkimukseen osallistuneet henkilöt jaettiin interventio-, lumelääke- ja kontrolliryhmiin, joissa kussakin oli 40 henkilöä lohkosatunnaistusmenetelmällä. Flebotomian aikana interventioryhmä katseli kylmän ympäristön kuvaa virtuaalitodellisuuden kautta, lumeryhmä katseli kuuman ympäristön kuvaa ja kontrolliryhmä sai vakiosovelluksen. Tietojen keräämiseen käytettiin "Descriptive Characteristics Form", "Visual Comparison Scale", "State and Trait Anxiety Inventory" ja CONSORT-tarkistuslista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaan ajan ja paikan mukaisia
- Ikää 18-35 vuotta
- Pystyy arvioimaan visuaalisen analogisen asteikon oikein
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Valmius luovuttaa verta
- Verenluovutus ensimmäistä kertaa
- Painoindeksi on normaalin rajoissa (18,5-24,9 kg/m2)
- Ei näkö- tai kuuloongelmia
- Sinulla ei ole sairautta, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen
- Sinulla ei ole huimausta, sydän- tai keuhkosairautta
- Sinulla ei ole merkkejä infektiosta, ihotulehduksesta, flebiitistä, arpikudoksesta tai viillosta alueella, jossa invasiivinen toimenpide suoritetaan
- Ei sinulla ole psykiatrista sairautta
- Pystyy arvioimaan tarkasti ahdistuneisuustilaa ja piirteitä VAS:n avulla
- Keskimääräinen paineen kipukynnysarvo on 8-16 Lb, joka on saatu kolmesta mittauksesta, jotka on otettu 5 sekunnin välein vasemman yläraajan kyynärpäästä, jossa ei suoritettu toimenpiteitä
- Sinulla ei ole huimausta, sydän- tai keuhkosairautta
- Sinulla ei ole merkkejä infektiosta, ihotulehduksesta, flebiitistä, arpikudoksesta tai viillosta alueella, jossa invasiivinen toimenpide suoritetaan
- Ei sinulla ole psykiatrista sairautta
- Pystyy arvioimaan tarkasti ahdistuneisuustilaa ja piirteitä VAS:n avulla
- Keskimääräinen paineen kipukynnysarvo on 8-16 puntaa (Lb), joka on saatu kolmesta mittauksesta, jotka on otettu 5 sekunnin välein vasemman yläraajan kyynärpään alueelta, jossa ei suoritettu toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Ei vastaa tutkimuksen mukaanottokriteerejä
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Flebotomian epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
- Synkopen kehittyminen flebotomian jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suoritettu interventiota ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointimenettelyä, ja suoritettiin standardi perifeerinen suonensisäinen katetrointi.
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä katselee kuuman ympäristön kuvaa
Interventioryhmään kuuluvien henkilöiden päähän asetettiin virtuaalitodellisuuskuulokkeet minuuttia ennen toimenpidettä ja näytettiin kylmän ympäristön kuva nimeltä "Peaceful mountain snow".
Kun kuva aloitettiin ennen toimenpidettä, henkilöä estettiin näkemästä neulaa ja verta.
Toimenpiteen lopussa kiristysside ja neula poistettiin ja virtuaalitodellisuuskuulokkeet poistettiin henkilön päästä ja näytettävä kuva lopetettiin.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Sony Playstation VR (Virtual Reality) -laseja, joissa oli LCD (Liquid Crystal Display) -näyttö OLED (Organic Light-Emitting Diode) -tekniikalla ja laitteeseen integroitu 1080P-resoluutio. Nämä lasit toimivat integroituna prosessorilaatikkoon. Prosessorilaatikko, joka tarjoaa yhteyden Sony Playstation VR -laseihin, voidaan myös liittää tietokoneeseen HDMI (High Definition Multimedia Interface) -lähdöllä. Tutkimuksen puitteissa näytettiin lisensoitu "Peaceful mountain snow" -kuva. Tämä kuva sisältää kylmän talvipäivän. Jokaisen VR-istunnon jälkeen irrotettava kasvotyyny vaihdettiin ja suojalasit ja kuulokkeet pyyhittiin alkoholipohjaisilla terveyspyyhkeillä. Infektioiden ehkäisy teknologian jakamisen kautta oli tutkimuspotilaiden keskeinen asia. |
|
Placebo Comparator: ryhmä katsomassa kylmän ympäristön kuvaa
Virtuaalitodellisuuskuulokkeet asetettiin lumeryhmässä olevien henkilöiden päähän minuuttia ennen toimenpidettä ja näytettiin lämpimän ympäristön kuva nimeltä "Deep space relaxation".
Kun kuva aloitettiin ennen toimenpidettä, henkilöä estettiin näkemästä neulaa ja verta.
Toimenpiteen lopussa kiristysside ja neula poistettiin ja virtuaalitodellisuuskuulokkeet poistettiin henkilön päästä ja näytettävä kuva lopetettiin
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Sony Playstation VR (Virtual Reality) -laseja, joissa oli LCD (Liquid Crystal Display) -näyttö OLED (Organic Light-Emitting Diode) -tekniikalla ja laitteeseen integroitu 1080P-resoluutio.
Nämä lasit toimivat integroituna prosessorilaatikkoon.
Prosessorilaatikko, joka tarjoaa yhteyden Sony Playstation VR -laseihin, voidaan myös liittää tietokoneeseen HDMI (High Definition Multimedia Interface) -lähdöllä.
Tutkimuksen puitteissa näytettiin lisensoitu "Deep space relaxation" -kuva.
Tämä kuva sisältää kuuman ympäristön kuvan, jossa on räjähdyksiä avaruudessa.Jokaisen VR-istunnon päätyttyä irrotettava kasvotyyny vaihdettiin ja suojalasit ja kuulokkeet pyyhittiin alkoholipohjaisilla terveyspyyhkeillä.
Infektioiden ehkäisy teknologian jakamisen kautta oli tutkimuspotilaiden keskeinen asia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus cm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS on 100 mm (10 cm) viivain, jota voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa.
Arvo "0" alkutasolla määrittelee kivuttomuuden ja arvo "10" lopputasolla määrittelee vakavimman kivun.
Yksilö merkitsee kokemansa kivun voimakkuutta tällä asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pistemäärät määritettiin senttimetreinä (cm) pystysuoraan valmistetulla VAS-laitteella yksilöiden flebotomian aikana kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseksi.yksilöt.
menettelytapa.
Toinen pää osoitti kivun puutetta ja toinen eniten. Kivun voimakkuus arvioitiin senttimetreinä. vaikea
kipu mahdollista.
Kivun voimakkuus arvioitiin millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inventaari on 4-pisteisen Likert-asteikon muodossa, ja tila- ja piirreahdistuksen ala-asteikot on merkitty tunteiden ja käytösten vakavuusasteen mukaan.
Tilan ahdistusasteikossa on kymmenen kohtaa ja piirreahdistusasteikossa seitsemän kohtaa, jotka sisältävät käänteisiä väitteitä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi normaalipaino (18,5-24,9
kg/m2)
|
6 kuukautta
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painekipukynnyksen keskiarvo, joka määritellään kipupisteeksi.alkaen
kolme mittausta, jotka on otettu 5 sekunnin välein vasemman yläraajan kyynärpäästä, jossa ei suoritettu interventiota, havaitseminen ja voi vaihdella henkilöstä toiseen, on 8-16 Lb
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/04-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .