Эффект различных изображений, просмотренных в виртуальной реальности во время кровопускания
Влияние различных изображений, просмотренных в виртуальной реальности, на восприятие боли и беспокойства во время флеботомии
Цель: Целью этого исследования было изучить влияние просмотра изображения холодной окружающей среды через виртуальную реальность на боль и тревогу, связанные с процедурой кровопускания у добровольных доноров крови.
Методы: Исследование проводилось в период с июня 2019 года по декабрь 2019 года с участием 120 здоровых людей, впервые обратившихся за сдачей крови в Северной Турции. Лица, включенные в исследование, были распределены на группы вмешательства, плацебо и контрольную группу по 40 человек в каждой группе методом блочной рандомизации. Во время процедуры кровопускания группа вмешательства наблюдала за изображением холодной среды через виртуальную реальность, группа плацебо наблюдала за изображением горячей среды, а контрольная группа получала стандартное приложение. Для сбора данных использовались «Форма описательных характеристик», «Шкала визуального сравнения», «Опросник тревожности состояний и черт» и контрольный список CONSORT.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в соответствии со временем и местом
- Возраст от 18 до 35 лет
- Умение правильно оценить визуальную аналоговую шкалу
- Добровольное участие в исследовании.
- Готовность сдать кровь
- Сдаю кровь первый раз
- Иметь индекс массы тела в пределах нормы (18,5-24,9). кг/м2)
- Не иметь проблем со зрением и слухом
- Не иметь заболеваний, которые могут повлиять на восприятие боли.
- У вас нет головокружения, заболеваний сердца или легких.
- Не иметь признаков инфекции, дерматита, флебита, рубцовой ткани или разреза в области, где будет проводиться инвазивное вмешательство.
- Не иметь психических заболеваний
- Умение точно оценить состояние и личностную тревожность с помощью ВАШ.
- Иметь среднее пороговое значение боли при надавливании 8–16 фунтов, полученное на основе трех измерений, выполненных с 5-секундными интервалами в локтевой области левой верхней конечности, где вмешательство не проводилось.
- У вас нет головокружения, заболеваний сердца или легких.
- Не иметь признаков инфекции, дерматита, флебита, рубцовой ткани или разреза в области, где будет проводиться инвазивное вмешательство.
- Не иметь психических заболеваний
- Умение точно оценить состояние и личностную тревожность с помощью ВАШ.
- Иметь среднее пороговое значение боли при давлении 8–16 фунтов (Lb), полученное на основе трех измерений, выполненных с 5-секундными интервалами в локтевом регионе левой верхней конечности, где вмешательство не проводилось.
Критерий исключения:
- Не участвовать добровольно в исследовании
- Не соответствует критериям включения в исследование
- Наличие проблем со зрением или слухом
- Неудачная флеботомия с первой попытки
- Развитие обморока после флеботомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе перед процедурой периферической внутривенной катетеризации никаких вмешательств не проводилось, и была выполнена стандартная процедура периферической внутривенной катетеризации.
|
|
|
Экспериментальный: Группа смотрит изображение горячей окружающей среды
За минуту до процедуры на головы людей, включенных в группу вмешательства, была надета гарнитура виртуальной реальности, и было показано изображение холодной окружающей среды под названием «Мирный горный снег».
Запуская изображение перед процедурой, человек не мог видеть иглу и кровь.
В конце процедуры жгут и игла были удалены, гарнитура виртуальной реальности была снята с головы человека, а отображаемое изображение было прекращено.
|
В этом исследовании использовались очки Sony PlayStation VR (виртуальная реальность) с ЖК-экраном (жидкокристаллический дисплей) с технологией OLED (органический светоизлучающий диод) и разрешением 1080P, встроенным в устройство. Эти очки работают интегрированно с процессорным блоком. Блок процессора, обеспечивающий связь с очками Sony PlayStation VR, также можно подключить к компьютеру через выход HDMI (мультимедийный интерфейс высокой четкости). В рамках исследования было показано лицензионное изображение «Мирный горный снег». На этом изображении изображен холодный зимний день. После завершения каждого сеанса виртуальной реальности съемную лицевую панель заменяли, а очки и гарнитуру протирали гигиеническими салфетками на спиртовой основе. Предотвращение заражения посредством обмена технологиями было первостепенной задачей для пациентов, принимавших участие в исследовании. |
|
Плацебо Компаратор: Группа смотрит изображение холодной окружающей среды
За минуту до процедуры на головы участников группы плацебо надевали гарнитуру виртуальной реальности и показывали изображение теплой окружающей среды под названием «Релаксация в глубоком космосе».
Запуская изображение перед процедурой, человек не мог видеть иглу и кровь.
В конце процедуры жгут и игла были удалены, гарнитура виртуальной реальности была снята с головы человека, а показанное изображение было прекращено.
|
В этом исследовании использовались очки Sony PlayStation VR (виртуальная реальность) с ЖК-экраном (жидкокристаллический дисплей) с технологией OLED (органический светоизлучающий диод) и разрешением 1080P, встроенным в устройство.
Эти очки работают интегрированно с процессорным блоком.
Блок процессора, обеспечивающий связь с очками Sony PlayStation VR, также можно подключить к компьютеру через выход HDMI (мультимедийный интерфейс высокой четкости).
В рамках исследования было показано лицензионное изображение «Релаксация в глубоком космосе».
Это изображение содержит изображение горячей среды со взрывами в космосе. После завершения каждого сеанса виртуальной реальности съемную лицевую панель заменяли, а очки и гарнитуру протирали гигиеническими салфетками на спиртовой основе.
Предотвращение заражения посредством обмена технологиями было первостепенной задачей для пациентов, принимавших участие в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в см
Временное ограничение: 6 месяцев
|
VAS — это линейка длиной 100 мм (10 см), которую можно использовать горизонтально или вертикально.
Значение «0» на начальном уровне определяет безболезненность, а значение «10» на конечном уровне определяет наиболее сильную боль.
По этой шкале человек отмечает интенсивность боли, которую он испытывает.
В этом исследовании измерения баллов определялись в сантиметрах (см) на вертикально подготовленной ВАШ для определения интенсивности боли, которую испытывают люди во время применения флеботомии.
процедура.
Один конец указывал на отсутствие боли, а другой на максимальную. Интенсивность боли оценивалась в сантиметрах. Сильная.
возможна боль.
Выраженность боли оценивали в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Оценка по опроснику состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос представлен в виде 4-балльной шкалы Лайкерта, а пункты подшкал состояния и личностной тревожности отмечены в соответствии со степенью выраженности эмоций и поведения.
В Шкале государственной тревожности есть десять пунктов, а в Шкале личностной тревожности — семь пунктов, которые содержат перевернутые утверждения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес в килограммах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс массы тела при нормальном весе (18,5-24,9
кг/м2)
|
6 месяцев
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее значение болевого порога давления, которое определяют как точку боли.
три измерения, выполненные с интервалом в 5 секунд в области локтя левой верхней конечности, где вмешательство не проводилось. Восприятие и может варьироваться от человека к человеку, составляет 8-16 фунтов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/04-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .