L'effet de différentes images regardées en réalité virtuelle pendant la phlébotomie
L'effet de différentes images regardées avec la réalité virtuelle sur la perception de la douleur et de l'anxiété pendant la flébotomie
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la visualisation d'une image d'un environnement froid via la réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété liées à la procédure de phlébotomie chez les donneurs de sang volontaires.
Méthodes : L’étude a été menée entre juin 2019 et décembre 2019 auprès de 120 personnes en bonne santé qui ont demandé un don de sang pour la première fois dans le nord de la Turquie. Les individus inclus dans l'étude ont été répartis dans des groupes d'intervention, placebo et témoin avec 40 personnes dans chaque groupe selon la méthode de randomisation par blocs. Au cours de la procédure de phlébotomie, le groupe d'intervention a regardé une image d'environnement froid via la réalité virtuelle, le groupe placebo a regardé une image d'environnement chaud et le groupe témoin a reçu une application standard. « Formulaire de caractéristiques descriptives », « Échelle de comparaison visuelle », « Inventaire d'anxiété d'état et de traits » et la liste de contrôle CONSORT ont été utilisés pour collecter des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être en accord avec le temps et le lieu
- Être âgé entre 18 et 35 ans
- Être capable d'évaluer correctement l'échelle visuelle analogique
- Participer volontairement à la recherche.
- Être prêt à donner du sang
- Donner du sang pour la première fois
- Avoir un indice de masse corporelle dans les limites normales (18,5-24,9 kg/m2)
- N'avoir aucun problème de vision ou d'audition
- Je n'ai aucune maladie pouvant affecter la perception de la douleur
- Ne pas avoir de vertige, ni de maladie cardiaque ou pulmonaire
- Ne présenter aucun signe d'infection, de dermatite, de phlébite, de tissu cicatriciel ou d'incision dans la zone où une intervention invasive sera effectuée
- N'avoir aucune maladie psychiatrique
- Être capable d'évaluer avec précision l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété avec l'EVA
- Avoir une valeur moyenne de seuil de douleur de pression de 8 à 16 Lb obtenue à partir de trois mesures prises à 5 secondes d'intervalle dans la région du coude du membre supérieur gauche où aucune intervention n'a été effectuée
- Ne pas avoir de vertige, ni de maladie cardiaque ou pulmonaire
- Ne présenter aucun signe d'infection, de dermatite, de phlébite, de tissu cicatriciel ou d'incision dans la zone où une intervention invasive sera effectuée
- N'avoir aucune maladie psychiatrique
- Être capable d'évaluer avec précision l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété avec l'EVA
- Avoir une valeur moyenne de seuil de douleur de pression de 8 à 16 livres (Lb) obtenue à partir de trois mesures prises à 5 secondes d'intervalle dans la région du coude du membre supérieur gauche où aucune intervention n'a été effectuée
Critère d'exclusion:
- Ne pas participer volontairement à la recherche
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion de la recherche
- Avoir un problème de vision ou d'audition
- Échec de la phlébotomie dès la première tentative
- Développement d'une syncope après phlébotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Aucune intervention n'a été réalisée sur le groupe témoin avant la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique, et la procédure de cathétérisme intraveineux périphérique standard a été réalisée.
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Expérimental: groupe regardant une image d'environnement chaud
Un casque de réalité virtuelle a été placé sur la tête des individus inclus dans le groupe d'intervention une minute avant l'intervention et une image d'environnement froid appelée « Neige de montagne paisible » a été montrée.
En démarrant l’image avant la procédure, l’individu n’a pas pu voir l’aiguille et le sang.
À la fin de la procédure, le garrot et l'aiguille ont été retirés, le casque de réalité virtuelle a été retiré de la tête de l'individu et l'image affichée a pris fin.
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Dans cette étude, des lunettes Sony Playstation VR (Virtual Reality) avec écran LCD (Liquid Crystal Display) avec technologie OLED (Organic Light-Emitting Diode) et résolution 1080P intégrée sur l'appareil ont été utilisées. Ces lunettes fonctionnent de manière intégrée au boîtier du processeur. Le boîtier processeur, qui assure la communication avec les lunettes Sony Playstation VR, peut également être connecté à l'ordinateur avec une sortie HDMI (High Definition Multimedia Interface). Dans le cadre de l'étude, l'image sous licence « Neige de montagne paisible » a été présentée. Cette image comprend une froide journée d’hiver. Une fois chaque session de réalité virtuelle terminée, le coussin facial amovible a été remplacé et les lunettes et les casques ont été essuyés avec des lingettes hygiéniques à base d'alcool. Prévenir l’infection via le partage de la technologie était une question primordiale pour les patients de l’étude. |
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Comparateur placebo: groupe regardant limage dun environnement froid
Un casque de réalité virtuelle a été placé sur la tête des individus du groupe placebo une minute avant la procédure et une image d'environnement chaud appelée « Relaxation dans l'espace profond » a été affichée.
En démarrant l’image avant la procédure, l’individu n’a pas pu voir l’aiguille et le sang.
À la fin de la procédure, le garrot et l'aiguille ont été retirés et le casque de réalité virtuelle a été retiré de la tête de l'individu et l'image montrée a pris fin.
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Dans cette étude, des lunettes Sony Playstation VR (Virtual Reality) avec écran LCD (Liquid Crystal Display) avec technologie OLED (Organic Light-Emitting Diode) et résolution 1080P intégrée sur l'appareil ont été utilisées.
Ces lunettes fonctionnent de manière intégrée au boîtier du processeur.
Le boîtier processeur, qui assure la communication avec les lunettes Sony Playstation VR, peut également être connecté à l'ordinateur avec une sortie HDMI (High Definition Multimedia Interface).
Dans le cadre de l'étude, l'image sous licence « Relaxation dans l'espace profond » a été présentée.
Cette image contient une image d'environnement chaud avec des explosions dans l'espace. Une fois chaque session VR terminée, le coussin facial amovible a été remplacé et les lunettes et les casques ont été essuyés avec des lingettes hygiéniques à base d'alcool.
Prévenir l’infection via le partage de la technologie était une question primordiale pour les patients de l’étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur en cm
Délai: 6 mois
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Le VAS est une règle de 100 mm (10 cm) qui peut être utilisée horizontalement ou verticalement.
La valeur « 0 » au niveau de départ définit l'indolore, et la valeur « 10 » au niveau final définit la douleur la plus intense.
L'individu note l'intensité de la douleur qu'il ressent sur cette échelle.
Dans cette étude, les mesures du score ont été déterminées en centimètres (cm) sur l'EVA préparée verticalement pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus lors de l'application de la phlébotomie.
la procédure.
Une extrémité indiquait l'absence de douleur et l'autre l'intensité maximale. L'intensité de la douleur a été évaluée en centimètres.
douleur possible.
La gravité de la douleur a été évaluée en millimètres.
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6 mois
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Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 6 mois
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L'inventaire se présente sous la forme d'une échelle de Likert à 4 points, et les items des sous-échelles État et Trait d'anxiété sont notés en fonction du degré de gravité des émotions et des comportements.
Il y a dix éléments dans l'échelle d'anxiété d'état et sept éléments dans l'échelle d'anxiété de trait qui contiennent des déclarations inversées.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids en kilogrammes
Délai: 6 mois
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Indice de masse corporelle poids normal (18,5-24,9
kg/m2)
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6 mois
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Seuil de douleur de pression
Délai: 6 mois
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La valeur moyenne du seuil de douleur à la pression, défini comme le point de douleur.
trois mesures prises à 5 secondes d'intervalle dans la région du coude du membre supérieur gauche où aucune intervention n'a été effectuée. La perception et peut varier d'une personne à l'autre, est comprise entre 8 et 16 lb.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/04-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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