L'effetto di diverse immagini guardate con la realtà virtuale durante il salasso
L'effetto di diverse immagini guardate con la realtà virtuale sulla percezione del dolore e dell'ansia durante la flebotomia
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della visione di un'immagine di un ambiente freddo tramite la realtà virtuale sul dolore e sull'ansia legati alla procedura di salasso nei donatori di sangue volontari.
Metodi: lo studio è stato condotto tra giugno 2019 e dicembre 2019 con 120 individui sani che hanno presentato domanda di donazione di sangue per la prima volta nella Turchia settentrionale. Gli individui inclusi nello studio sono stati assegnati ai gruppi di intervento, placebo e controllo con 40 persone in ciascun gruppo mediante il metodo di randomizzazione a blocchi. Durante la procedura di salasso, il gruppo di intervento ha guardato un'immagine di un ambiente freddo tramite la realtà virtuale, il gruppo placebo ha guardato un'immagine di un ambiente caldo e il gruppo di controllo ha ricevuto un'applicazione standard. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il "Modulo delle caratteristiche descrittive", la "Scala di confronto visivo", l'"Inventario dell'ansia di stato e di tratto" e la checklist CONSORT.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zonguldak, Tacchino
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in accordo con il tempo e il luogo
- Avere un'età compresa tra i 18 ed i 35 anni
- Essere in grado di valutare correttamente la scala analogica visiva
- Partecipare volontariamente alla ricerca.
- Essere disposti a donare il sangue
- Donare il sangue per la prima volta
- Avere un indice di massa corporea entro i limiti normali (18,5-24,9 kg/m2)
- Non avere problemi di vista o di udito
- Non avere malattie che possano influenzare la percezione del dolore
- Non avere vertigini, malattie cardiache o polmonari
- Non presentare segni di infezione, dermatite, flebite, tessuto cicatriziale o incisione nell'area in cui verrà eseguito l'intervento invasivo
- Non avere malattie psichiatriche
- Essere in grado di valutare accuratamente l'inventario dell'ansia di stato e di tratto con la VAS
- Avere un valore medio di soglia del dolore pressorio di 8-16 Lb ottenuto da tre misurazioni effettuate a intervalli di 5 secondi dalla regione del gomito dell'estremità superiore sinistra dove non è stato eseguito alcun intervento
- Non avere vertigini, malattie cardiache o polmonari
- Non presentare segni di infezione, dermatite, flebite, tessuto cicatriziale o incisione nell'area in cui verrà eseguito l'intervento invasivo
- Non avere malattie psichiatriche
- Essere in grado di valutare accuratamente l'inventario dell'ansia di stato e di tratto con la VAS
- Avere un valore medio di soglia del dolore pressorio di 8-16 libbre (Lb) ottenuto da tre misurazioni effettuate a intervalli di 5 secondi dalla regione del gomito dell'estremità superiore sinistra dove non è stato eseguito alcun intervento
Criteri di esclusione:
- Non partecipare volontariamente alla ricerca
- Non corrispondente ai criteri di inclusione della ricerca
- Avere un problema di vista o di udito
- Fallimento del salasso al primo tentativo
- Sviluppo di sincope dopo salasso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito sul gruppo di controllo prima della procedura di cateterizzazione endovenosa periferica ed è stata eseguita la procedura di cateterizzazione endovenosa periferica standard.
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Sperimentale: gruppo che guarda l'immagine dell'ambiente caldo
Un minuto prima della procedura è stato posizionato un visore per la realtà virtuale sulle teste delle persone incluse nel gruppo di intervento ed è stata mostrata un'immagine di un ambiente freddo chiamata "Neve di montagna pacifica".
Avviando l'immagine prima della procedura, all'individuo è stato impedito di vedere l'ago e il sangue.
Al termine della procedura, il laccio emostatico e l'ago sono stati rimossi, il visore per la realtà virtuale è stato rimosso dalla testa dell'individuo e l'immagine visualizzata è stata interrotta.
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In questo studio sono stati utilizzati gli occhiali Sony PlayStation VR (Realtà Virtuale) con schermo LCD (Liquid Crystal Display) con tecnologia OLED (Organic Light-Echanging Diode) e risoluzione 1080P integrata sul dispositivo. Questi occhiali funzionano in modo integrato con la scatola del processore. Il box processore, che consente la comunicazione con gli occhiali VR Sony Playstation, può anche essere collegato al computer con uscita HDMI (High Definition Multimedia Interface). Nell'ambito dello studio è stata mostrata l'immagine con licenza "Peaceful mountain snow". Questa immagine include una fredda giornata invernale. Dopo il completamento di ogni sessione di realtà virtuale, il cuscinetto facciale rimovibile è stato sostituito e gli occhiali e le cuffie sono stati puliti con salviette igieniche a base di alcol. Prevenire l’infezione attraverso la condivisione della tecnologia è stata una questione fondamentale per i pazienti dello studio. |
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Comparatore placebo: gruppo che guarda l'immagine dell'ambiente freddo
Un visore per la realtà virtuale è stato posizionato sulla testa degli individui del gruppo placebo un minuto prima della procedura ed è stata mostrata un'immagine di un ambiente caldo chiamata "Rilassamento dello spazio profondo".
Avviando l'immagine prima della procedura, all'individuo è stato impedito di vedere l'ago e il sangue.
Al termine della procedura, il laccio emostatico e l'ago sono stati rimossi, il visore per la realtà virtuale è stato rimosso dalla testa dell'individuo e l'immagine mostrata è stata terminata
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In questo studio sono stati utilizzati gli occhiali Sony PlayStation VR (Realtà Virtuale) con schermo LCD (Liquid Crystal Display) con tecnologia OLED (Organic Light-Echanging Diode) e risoluzione 1080P integrata sul dispositivo.
Questi occhiali funzionano in modo integrato con la scatola del processore.
Il box processore, che consente la comunicazione con gli occhiali VR Sony Playstation, può anche essere collegato al computer con uscita HDMI (High Definition Multimedia Interface).
Nell'ambito dello studio è stata mostrata l'immagine con licenza "Deep space relax".
Questa immagine contiene un'immagine di un ambiente caldo con esplosioni nello spazio. Dopo il completamento di ogni sessione di realtà virtuale, il cuscinetto facciale rimovibile è stato sostituito e gli occhiali e le cuffie sono stati puliti con salviette igieniche a base di alcol.
Prevenire l’infezione attraverso la condivisione della tecnologia è stata una questione fondamentale per i pazienti dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore in cm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il VAS è un righello da 100 mm (10 cm) che può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente.
Il valore "0" al livello iniziale definisce l'assenza di dolore, mentre il valore "10" al livello finale definisce il dolore più grave.
L'individuo segna l'intensità del dolore che prova su questa scala.
In questo studio, le misurazioni del punteggio sono state determinate in centimetri (cm) sulla VAS preparata verticalmente per determinare l'intensità del dolore sperimentato dagli individui durante l'applicazione del prelievo.
la procedura.
Un'estremità indicava l'assenza di dolore e l'altra il massimo. L'intensità del dolore è stata valutata in centimetri. Grave
dolore possibile.
La gravità del dolore è stata valutata in millimetri.
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6 mesi
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Punteggio dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'inventario ha la forma di una scala Likert a 4 punti e gli elementi nelle sottoscale dell'ansia di stato e di tratto sono contrassegnati in base al grado di gravità delle emozioni e dei comportamenti.
Ci sono dieci elementi nella Scala dell'Ansia di Stato e sette elementi nella Scala dell'Ansia di Tratto che contengono affermazioni invertite.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di massa corporea peso normale (18,5-24,9
kg/m2)
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6 mesi
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il valore medio della soglia del dolore pressorio, che è definita come il punto del dolore.da
tre misurazioni effettuate a intervalli di 5 secondi dalla regione del gomito dell'estremità superiore sinistra, dove non è stato eseguito alcun intervento, la percezione e può variare da persona a persona, è compresa tra 8 e 16 libbre
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/04-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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