El efecto de diferentes imágenes observadas con realidad virtual durante la flebotomía
El efecto de diferentes imágenes observadas con realidad virtual sobre la percepción del dolor y la ansiedad durante la flebotomía
Objetivo: El propósito de este estudio fue investigar el efecto de observar una imagen de un ambiente frío a través de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad relacionados con el procedimiento de flebotomía en donantes de sangre voluntarios.
Métodos: El estudio se realizó entre junio de 2019 y diciembre de 2019 con 120 personas sanas que solicitaron la donación de sangre por primera vez en el norte de Turquía. Los individuos incluidos en el estudio fueron asignados a grupos de intervención, placebo y control con 40 personas en cada grupo mediante el método de aleatorización en bloques. Durante el procedimiento de flebotomía, el grupo de intervención observó una imagen de un ambiente frío a través de realidad virtual, el grupo de placebo vio una imagen de un ambiente caliente y el grupo de control recibió una aplicación estándar. Para recopilar datos se utilizaron el "Formulario de características descriptivas", la "Escala de comparación visual", el "Inventario de ansiedad de estado y rasgo" y la lista de verificación CONSORT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar de acuerdo con el tiempo y el lugar.
- Tener entre 18 y 35 años
- Ser capaz de evaluar correctamente la escala analógica visual.
- Participar voluntariamente en la investigación.
- Estar dispuesto a donar sangre.
- Donar sangre por primera vez
- Tener un índice de masa corporal dentro de los límites normales (18,5-24,9 kg/m2)
- No tener problemas de visión o audición.
- No tener ninguna enfermedad que pueda afectar la percepción del dolor.
- No tener vértigo, enfermedades cardíacas o pulmonares.
- No tener signos de infección, dermatitis, flebitis, tejido cicatricial o incisión en el área donde se realizará la intervención invasiva.
- No tener enfermedad psiquiátrica.
- Ser capaz de evaluar con precisión el inventario de ansiedad estatal y rasgo con la VAS
- Tener un valor umbral de dolor por presión promedio de 8 a 16 libras obtenido de tres mediciones tomadas a intervalos de 5 segundos en la región del codo de la extremidad superior izquierda donde no se realizó ninguna intervención.
- No tener vértigo, enfermedades cardíacas o pulmonares.
- No tener signos de infección, dermatitis, flebitis, tejido cicatricial o incisión en el área donde se realizará la intervención invasiva.
- No tener enfermedad psiquiátrica.
- Ser capaz de evaluar con precisión el inventario de ansiedad estatal y rasgo con la VAS
- Tener un valor umbral de dolor por presión promedio de 8 a 16 libras (Lb) obtenido de tres mediciones tomadas a intervalos de 5 segundos en la región del codo de la extremidad superior izquierda donde no se realizó ninguna intervención.
Criterio de exclusión:
- No participar voluntariamente en la investigación.
- No cumplir con los criterios de inclusión de la investigación.
- Tener un problema de visión o audición
- Fracaso de la flebotomía en el primer intento.
- Desarrollo de síncope después de la flebotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo de control antes del procedimiento de cateterismo intravenoso periférico y se realizó el procedimiento de cateterismo intravenoso periférico estándar.
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Experimental: grupo viendo imagen de ambiente caluroso
Un minuto antes del procedimiento se colocó un casco de realidad virtual en la cabeza de los individuos incluidos en el grupo de intervención y se mostró una imagen de un ambiente frío denominada "Nieve de montaña pacífica".
Al iniciar la imagen antes del procedimiento, se impedía que el individuo viera la aguja y la sangre.
Al final del procedimiento, se retiraron el torniquete y la aguja, se retiró el casco de realidad virtual de la cabeza del individuo y se terminó la imagen mostrada.
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En este estudio se utilizaron gafas Sony playstation VR (Realidad Virtual) con pantalla LCD (Liquid Crystal Display) con tecnología OLED (Organic Light-Emitting Diode) y resolución 1080P integradas en el dispositivo. Estas gafas funcionan integradas con la caja del procesador. La caja del procesador, que proporciona comunicación con las gafas Sony Playstation VR, también se puede conectar al ordenador con salida HDMI (Interfaz multimedia de alta definición). En el marco del estudio se mostró la imagen con licencia "Nieve pacífica en la montaña". Esta imagen incluye un frío día de invierno. Una vez finalizada cada sesión de realidad virtual, se reemplazó la almohadilla facial removible y las gafas y los auriculares se limpiaron con toallitas sanitarias a base de alcohol. Prevenir la infección mediante el intercambio de tecnología fue una cuestión primordial para los pacientes del estudio. |
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Comparador de placebos: grupo mirando imagen de ambiente frío
Un minuto antes del procedimiento se colocó un casco de realidad virtual en la cabeza de los individuos del grupo de placebo y se mostró una imagen de un ambiente cálido llamada "relajación en el espacio profundo".
Al iniciar la imagen antes del procedimiento, se impedía que el individuo viera la aguja y la sangre.
Al finalizar el procedimiento se retiró el torniquete y la aguja y se retiró el casco de realidad virtual de la cabeza del individuo y se terminó la imagen mostrada.
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En este estudio se utilizaron gafas Sony playstation VR (Realidad Virtual) con pantalla LCD (Liquid Crystal Display) con tecnología OLED (Organic Light-Emitting Diode) y resolución 1080P integradas en el dispositivo.
Estas gafas funcionan integradas con la caja del procesador.
La caja del procesador, que proporciona comunicación con las gafas Sony Playstation VR, también se puede conectar al ordenador con salida HDMI (Interfaz multimedia de alta definición).
En el marco del estudio se mostró la imagen con licencia "Relajación en el espacio profundo".
Esta imagen contiene una imagen de un entorno caluroso con explosiones en el espacio. Después de completar cada sesión de realidad virtual, se reemplazó la almohadilla facial extraíble y las gafas y los auriculares se limpiaron con toallitas sanitarias a base de alcohol.
Prevenir la infección mediante el intercambio de tecnología fue una cuestión primordial para los pacientes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor en cm
Periodo de tiempo: 6 meses
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La VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se puede utilizar horizontal o verticalmente.
El valor de "0" en el nivel inicial define la ausencia de dolor y el valor de "10" en el nivel final define el dolor más intenso.
El individuo marca la intensidad del dolor que experimenta en esta escala.
En este estudio, las mediciones de puntuación se determinaron en centímetros (cm) en la EVA preparada verticalmente para determinar la intensidad del dolor experimentado por los individuos durante la aplicación de la flebotomía.
el procedimiento.
Un extremo indicó falta de dolor y el otro el máximo. La intensidad del dolor se evaluó en centímetros. Severo
dolor posible.
La intensidad del dolor se evaluó en milímetros.
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6 meses
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El inventario tiene la forma de una escala Likert de 4 puntos, y los ítems de las subescalas de ansiedad de estado y rasgo se marcan según el grado de gravedad de las emociones y conductas.
Hay diez ítems en la Escala de Ansiedad Estatal y siete ítems en la Escala de Ansiedad Rasgo que contienen afirmaciones invertidas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso en kilogramos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de masa corporal peso normal (18,5-24,9
kg/m2)
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6 meses
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El valor promedio del umbral de dolor por presión, que se define como el punto de dolor.
tres mediciones tomadas a intervalos de 5 segundos desde la región del codo de la extremidad superior izquierda donde no se realizó ninguna intervención, la percepción y puede variar de persona a persona, está entre 8 y 16 Lb
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/04-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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