O efeito de diferentes imagens assistidas com realidade virtual durante a flebotomia
O efeito de diferentes imagens assistidas em realidade virtual na percepção da dor e da ansiedade durante a flebotomia
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da observação de uma imagem de ambiente frio via realidade virtual na dor e ansiedade relacionadas ao procedimento de flebotomia em doadores voluntários de sangue.
Métodos: O estudo foi realizado entre junho de 2019 e dezembro de 2019 com 120 indivíduos saudáveis que solicitaram doação de sangue pela primeira vez no norte da Turquia. Os indivíduos incluídos no estudo foram distribuídos em grupos de intervenção, placebo e controle com 40 pessoas em cada grupo pelo método de randomização em bloco. Durante o procedimento de flebotomia, o grupo intervenção assistiu a uma imagem de ambiente frio via realidade virtual, o grupo placebo assistiu a uma imagem de ambiente quente e o grupo controle recebeu aplicação padrão. Para a coleta de dados foram utilizados o “Formulário de Características Descritivas”, a “Escala de Comparação Visual”, o “Inventário de Ansiedade Traço e Estado” e o checklist CONSORT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zonguldak, Peru
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar de acordo com o tempo e o lugar
- Ter idade entre 18 e 35 anos
- Ser capaz de avaliar corretamente a escala visual analógica
- Participar voluntariamente da pesquisa.
- Estar disposto a doar sangue
- Doando sangue pela primeira vez
- Ter um índice de massa corporal dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m2)
- Não tem problemas de visão ou audição
- Não ter nenhuma doença que possa afetar a percepção da dor
- Não tem vertigens, doenças cardíacas ou pulmonares
- Não apresentar sinais de infecção, dermatite, flebite, tecido cicatricial ou incisão na área onde será realizada a intervenção invasiva
- Não tem doença psiquiátrica
- Ser capaz de avaliar com precisão o inventário de ansiedade-estado e traço com a VAS
- Ter um valor médio de limiar de dor à pressão de 8-16 Lb obtido a partir de três medições feitas em intervalos de 5 segundos na região do cotovelo da extremidade superior esquerda onde nenhuma intervenção foi realizada
- Não tem vertigens, doenças cardíacas ou pulmonares
- Não apresentar sinais de infecção, dermatite, flebite, tecido cicatricial ou incisão na área onde será realizada a intervenção invasiva
- Não tem doença psiquiátrica
- Ser capaz de avaliar com precisão o inventário de ansiedade-estado e traço com a VAS
- Ter um valor médio de limiar de dor à pressão de 8-16 libras (Lb) obtido a partir de três medições feitas em intervalos de 5 segundos na região do cotovelo da extremidade superior esquerda onde nenhuma intervenção foi realizada
Critério de exclusão:
- Não participar voluntariamente da pesquisa
- Não se enquadrar nos critérios de inclusão da pesquisa
- Ter um problema de visão ou audição
- Falha na flebotomia na primeira tentativa
- Desenvolvimento de síncope após flebotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle antes do procedimento de cateterismo intravenoso periférico, e o procedimento padrão de cateterismo intravenoso periférico foi realizado.
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Experimental: grupo assistindo imagem de ambiente quente
Um fone de ouvido de realidade virtual foi colocado na cabeça dos indivíduos incluídos no grupo de intervenção um minuto antes do procedimento e uma imagem de ambiente frio chamada “Neve de montanha pacífica” foi mostrada.
Ao iniciar a imagem antes do procedimento, o indivíduo foi impedido de visualizar a agulha e o sangue.
Ao final do procedimento, o torniquete e a agulha foram retirados e o fone de realidade virtual foi retirado da cabeça do indivíduo e a imagem exibida foi encerrada.
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Neste estudo foram utilizados óculos Sony playstation VR (Virtual Reality) com tela LCD (Liquid Crystal Display) com tecnologia OLED (Organic Light-Eriving Diode) e resolução 1080P integrados no aparelho. Esses óculos funcionam integrados à caixa do processador. A caixa do processador, que fornece comunicação com os óculos Sony PlayStation VR, também pode ser conectada ao computador com saída HDMI (High Definition Multimedia Interface). No âmbito do estudo, foi apresentada a imagem licenciada "Neve de montanha pacífica". Esta imagem inclui um dia frio de inverno. Após a conclusão de cada sessão de RV, a almofada facial removível foi substituída e os óculos e fones de ouvido foram limpos com lenços higiênicos à base de álcool. Prevenir a infecção através do compartilhamento da tecnologia foi uma questão primordial para os pacientes do estudo. |
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Comparador de Placebo: grupo observando imagem de ambiente frio
Um fone de ouvido de realidade virtual foi colocado na cabeça dos indivíduos do grupo placebo um minuto antes do procedimento e uma imagem de ambiente quente chamada “Relaxamento no espaço profundo” foi mostrada.
Ao iniciar a imagem antes do procedimento, o indivíduo foi impedido de visualizar a agulha e o sangue.
Ao final do procedimento, o torniquete e a agulha foram retirados e o fone de realidade virtual foi retirado da cabeça do indivíduo e a imagem mostrada foi finalizada
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Neste estudo foram utilizados óculos Sony playstation VR (Virtual Reality) com tela LCD (Liquid Crystal Display) com tecnologia OLED (Organic Light-Eriving Diode) e resolução 1080P integrados no aparelho.
Esses óculos funcionam integrados à caixa do processador.
A caixa do processador, que fornece comunicação com os óculos Sony PlayStation VR, também pode ser conectada ao computador com saída HDMI (High Definition Multimedia Interface).
No âmbito do estudo, foi apresentada a imagem licenciada “Relaxamento no espaço profundo”.
Esta imagem contém um ambiente quente com explosões no espaço. Após a conclusão de cada sessão de VR, a almofada facial removível foi substituída e os óculos e fones de ouvido foram limpos com lenços higiênicos à base de álcool.
Prevenir a infecção através do compartilhamento da tecnologia foi uma questão primordial para os pacientes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor em cm
Prazo: 6 meses
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A VAS é uma régua de 100 mm (10 cm) que pode ser usada na horizontal ou na vertical.
O valor “0” no nível inicial define ausência de dor, e o valor “10” no nível final define a dor mais intensa.
O indivíduo marca a intensidade da dor que sente nesta escala.
Neste estudo, as medidas dos escores foram determinadas em centímetros (cm) na EVA preparada verticalmente para determinar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos durante a aplicação da flebotomia.indivíduos.durante
o procedimento.
Uma extremidade indicava ausência de dor e a outra, mais. A intensidade da dor foi avaliada em centímetros.grave
dor possível.
A intensidade da dor foi avaliada em milímetros.
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6 meses
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: 6 meses
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O inventário tem a forma de uma escala Likert de 4 pontos, e os itens das Subescalas de Ansiedade Estado e Traço são marcados de acordo com o grau de gravidade das emoções e comportamentos.
Existem dez itens na Escala de Ansiedade Estado e sete itens na Escala de Ansiedade Traço que contêm afirmações invertidas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso em quilogramas
Prazo: 6 meses
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Índice de massa corporal peso normal (18,5-24,9
kg/m2)
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6 meses
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 6 meses
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O valor médio do limiar de dor à pressão, que é definido como o ponto de dor.de
três medições feitas em intervalos de 5 segundos na região do cotovelo da extremidade superior esquerda onde nenhuma intervenção foi realizada percepção e pode variar de pessoa para pessoa, está entre 8-16 Lb
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/04-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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