Effekten af forskellige billeder set med Virtual Reality under flebotomi
Effekten af forskellige billeder set med Virtual Reality på opfattelsen af smerte og angst under flebotomi
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af at se et koldt miljøbillede via virtual reality på smerte og angst relateret til flebotomiprocedure hos frivillige bloddonorer.
Metoder: Undersøgelsen blev udført mellem juni 2019 og december 2019 med 120 raske personer, der ansøgte om bloddonation for første gang i det nordlige Tyrkiet. Individer inkluderet i undersøgelsen blev tildelt interventions-, placebo- og kontrolgrupper med 40 personer i hver gruppe efter blokrandomiseringsmetode. Under flebotomiproceduren så interventionsgruppen et billede af et koldt miljø via virtual reality, placebogruppen så et billede af et varmt miljø, og kontrolgruppen modtog standardapplikation. "Descriptive Characteristics Form", "Visual Comparison Scale", "State and Trait Anxiety Inventory" og The CONSORT checklist blev brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i overensstemmelse med tid og sted
- At være mellem 18 og 35 år
- At kunne vurdere den visuelle analoge skala korrekt
- Deltagelse frivilligt i forskningen.
- At være villig til at donere blod
- Donerer blod for første gang
- Har et kropsmasseindeks inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2)
- Har ingen syns- eller høreproblemer
- Har ingen sygdom, der kan påvirke smerteopfattelsen
- Har ingen svimmelhed, hjerte- eller lungesygdom
- Har ingen tegn på infektion, dermatitis, flebitis, arvæv eller snit i det område, hvor invasiv intervention vil blive udført
- Har ingen psykiatrisk sygdom
- At være i stand til nøjagtigt at vurdere tilstanden og træk angst opgørelsen med VAS
- Har en gennemsnitlig tryksmertetærskelværdi på 8-16 Lb opnået fra tre målinger taget med 5-sekunders intervaller fra albueområdet i venstre øvre ekstremitet, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention
- Har ingen svimmelhed, hjerte- eller lungesygdom
- Har ingen tegn på infektion, dermatitis, flebitis, arvæv eller snit i det område, hvor invasiv intervention vil blive udført
- Har ingen psykiatrisk sygdom
- At være i stand til nøjagtigt at vurdere tilstanden og træk angst opgørelsen med VAS
- Har en gennemsnitlig tryksmertetærskelværdi på 8-16 pund (Lb) opnået fra tre målinger taget med 5-sekunders intervaller fra albueområdet i venstre øvre ekstremitet, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke frivilligt i forskningen
- Passer ikke til undersøgelsens inklusionskriterier
- Har et syns- eller høreproblem
- Svigt af flebotomi ved første forsøg
- Udvikling af synkope efter flebotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Ingen intervention blev udført på kontrolgruppen før den perifere intravenøse kateteriseringsprocedure, og den perifere intravenøse standardkateteriseringsprocedure blev udført.
|
|
|
Eksperimentel: gruppe, der ser varmt miljø billede
Et virtual reality-headset blev placeret på hovedet af de personer, der var inkluderet i interventionsgruppen, et minut før proceduren, og et billede af et koldt miljø kaldet "Peaceful mountain snow" blev vist.
Ved at starte billedet før proceduren, blev individet forhindret i at se nålen og blodet.
Ved afslutningen af proceduren blev tourniquet og nål fjernet, og virtual reality-headsettet blev fjernet fra personens hoved, og det viste billede blev afsluttet.
|
I denne undersøgelse blev Sony playstation VR (Virtual Reality) briller med LCD (Liquid Crystal Display) skærm med OLED (Organic Light-Emitting Diode) teknologi og 1080P opløsning integreret på enheden brugt. Disse briller fungerer integreret med processorboksen. Processorboksen, som giver kommunikation med Sony playstation VR-brillerne, kan også tilsluttes computeren med HDMI (High Definition Multimedia Interface) udgang. Inden for undersøgelsens rammer blev det licenserede "Peaceful Mountain snow"-billede vist. Dette billede inkluderer en kold vinterdag. Efter afslutningen af hver VR-session blev den aftagelige ansigtspude udskiftet, og brillerne og headset blev tørret af med alkoholbaserede hygiejneservietter. Forebyggelse af infektion via deling af teknologien var et altafgørende problem for undersøgelsespatienterne. |
|
Placebo komparator: gruppe, der ser billede i kolde omgivelser
Et virtual reality-headset blev placeret på hovedet af individerne i placebogruppen et minut før proceduren, og et varmt miljøbillede kaldet "Deep space relaxation" blev vist.
Ved at starte billedet før proceduren, blev individet forhindret i at se nålen og blodet.
Ved afslutningen af proceduren blev tourniqueten og nålen fjernet, og virtual reality-headsettet blev fjernet fra personens hoved, og det viste billede blev afsluttet
|
I denne undersøgelse blev Sony playstation VR (Virtual Reality) briller med LCD (Liquid Crystal Display) skærm med OLED (Organic Light-Emitting Diode) teknologi og 1080P opløsning integreret på enheden brugt.
Disse briller fungerer integreret med processorboksen.
Processorboksen, som giver kommunikation med Sony playstation VR-brillerne, kan også tilsluttes computeren med HDMI (High Definition Multimedia Interface) udgang.
Inden for undersøgelsens omfang blev det licenserede "Deep space relaxation"-billede vist.
Dette billede indeholder et varmt miljøbillede med eksplosioner i rummet. Efter afslutningen af hver VR-session blev den aftagelige ansigtspude udskiftet, og beskyttelsesbrillerne og headset blev tørret af med alkoholbaserede hygiejneservietter.
Forebyggelse af infektion via deling af teknologien var et altafgørende problem for undersøgelsespatienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet i cm
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS er en 100 mm (10 cm) lineal, der kan bruges vandret eller lodret.
Værdien af "0" på startniveauet definerer smertefrihed, og værdien af "10" på slutniveauet definerer den mest alvorlige smerte.
Individet markerer intensiteten af smerte, de oplever på denne skala.
I denne undersøgelse blev scoremålingerne bestemt i centimeter (cm) på det VAS, der er forberedt lodret for at bestemme intensiteten af smerte, som individer oplever under flebotomipåføring.individualer.under
proceduren.
Den ene ende indikerede manglende smerte og den anden den mest. Smerteintensiteten blev evalueret i centimeter.alvorlig
smerte muligt.
Smertens sværhedsgrad blev vurderet i millimeter.
|
6 måneder
|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: 6 måneder
|
Opgørelsen er i form af en 4-punkts Likert-skala, og punkterne i Tilstands- og Trækangst-underskalaerne er markeret efter sværhedsgraden af følelserne og adfærden.
Der er ti punkter i State Anxiety Scale og syv punkter i Trait Anxiety Scale, der indeholder omvendte udsagn.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt i kilogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Body mass index normalvægt (18,5-24,9
kg/m2)
|
6 måneder
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitsværdien af tryksmertegrænsen, der defineres som smertepunktet.fra
tre målinger taget med 5-sekunders intervaller fra albueregionen i venstre øvre ekstremitet, hvor der ikke blev foretaget indgreb, perception og kan variere fra person til person, er mellem 8-16 Lb
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/04-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .