Die Wirkung verschiedener mit virtueller Realität beobachteter Bilder während einer Aderlassoperation
Die Wirkung verschiedener mit virtueller Realität betrachteter Bilder auf die Wahrnehmung von Schmerz und Angst während der Flebotomie
Ziel: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Betrachtung eines Bildes einer kalten Umgebung über die virtuelle Realität auf Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit der Aderlass-Prozedur bei freiwilligen Blutspendern zu untersuchen.
Methoden: Die Studie wurde zwischen Juni 2019 und Dezember 2019 mit 120 gesunden Personen durchgeführt, die im Norden der Türkei zum ersten Mal einen Blutspendeantrag gestellt hatten. Die in die Studie einbezogenen Personen wurden mittels Block-Randomisierungsmethode Interventions-, Placebo- und Kontrollgruppen mit jeweils 40 Personen in jeder Gruppe zugeordnet. Während des Aderlassverfahrens sah sich die Interventionsgruppe über Virtual Reality ein Bild einer kalten Umgebung an, die Placebogruppe sah sich ein Bild einer heißen Umgebung an und die Kontrollgruppe erhielt eine Standardanwendung. Zur Datenerfassung wurden „Descriptive Characteristics Form“, „Visual Compare Scale“, „State and Trait Anxiety Inventory“ und die CONSORT-Checkliste verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zonguldak, Truthahn
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Einklang mit Zeit und Ort sein
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Die visuelle Analogskala richtig einschätzen können
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
- Bereitschaft zur Blutspende
- Zum ersten Mal Blut spenden
- Sie haben einen Body-Mass-Index innerhalb normaler Grenzen (18,5–24,9). kg/m2)
- Keine Seh- oder Hörprobleme haben
- Sie haben keine Krankheit, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnte
- Sie haben keinen Schwindel und keine Herz- oder Lungenerkrankung
- Keine Anzeichen einer Infektion, Dermatitis, Venenentzündung, Narbengewebe oder Einschnitt in dem Bereich, in dem der invasive Eingriff durchgeführt werden soll
- Habe keine psychiatrische Erkrankung
- Mit dem VAS können Sie den Zustand und das Inventar der Angstmerkmale genau beurteilen
- Haben Sie einen durchschnittlichen Druckschmerzschwellenwert von 8–16 Pfund, der aus drei Messungen im 5-Sekunden-Intervall im Ellenbogenbereich der linken oberen Extremität ermittelt wurde, wo kein Eingriff durchgeführt wurde
- Sie haben keinen Schwindel und keine Herz- oder Lungenerkrankung
- Keine Anzeichen einer Infektion, Dermatitis, Venenentzündung, Narbengewebe oder Einschnitt in dem Bereich, in dem der invasive Eingriff durchgeführt werden soll
- Habe keine psychiatrische Erkrankung
- Mit dem VAS können Sie den Zustand und das Inventar der Angstmerkmale genau beurteilen
- Lassen Sie einen durchschnittlichen Druckschmerzschwellenwert von 8–16 Pfund (Lb) ermitteln, der aus drei Messungen in 5-Sekunden-Intervallen im Ellenbogenbereich der linken oberen Extremität ermittelt wurde, wo kein Eingriff durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Entspricht nicht den Einschlusskriterien der Forschung
- Ein Seh- oder Hörproblem haben
- Scheitern der Aderlass beim ersten Versuch
- Entwicklung einer Synkope nach Aderlass
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde vor dem peripheren intravenösen Katheterisierungsverfahren kein Eingriff durchgeführt, und es wurde das standardmäßige periphere intravenöse Katheterisierungsverfahren durchgeführt.
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Experimental: Gruppe beobachtet heißes Umgebungsbild
Eine Minute vor dem Eingriff wurde den Personen der Interventionsgruppe ein Virtual-Reality-Headset auf den Kopf gesetzt und ein Bild der kalten Umgebung mit dem Titel „Friedlicher Bergschnee“ gezeigt.
Durch das Starten des Bildes vor dem Eingriff wurde verhindert, dass die Person die Nadel und das Blut sah.
Am Ende des Eingriffs wurden das Tourniquet und die Nadel entfernt, das Virtual-Reality-Headset vom Kopf der Person entfernt und das angezeigte Bild beendet.
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In dieser Studie wurden Sony PlayStation VR-Brillen (Virtual Reality) mit LCD-Bildschirm (Liquid Crystal Display) mit OLED-Technologie (Organic Light Emitting Diode) und einer im Gerät integrierten 1080P-Auflösung verwendet. Diese Brille ist in die Prozessorbox integriert. Die Prozessorbox, die die Kommunikation mit der Sony Playstation VR-Brille ermöglicht, kann auch über einen HDMI-Ausgang (High Definition Multimedia Interface) an den Computer angeschlossen werden. Im Rahmen der Studie wurde das lizenzierte Bild „Friedlicher Bergschnee“ gezeigt. Dieses Bild zeigt einen kalten Wintertag. Nach Abschluss jeder VR-Sitzung wurde das abnehmbare Gesichtspolster ersetzt und die Brillen und Headsets mit alkoholbasierten Hygienetüchern abgewischt. Die Verhinderung von Infektionen durch die gemeinsame Nutzung der Technologie war für die Studienpatienten ein vorrangiges Anliegen. |
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Placebo-Komparator: Gruppe beobachtet kaltes Umgebungsbild
Eine Minute vor dem Eingriff wurde den Personen in der Placebogruppe ein Virtual-Reality-Headset auf den Kopf gesetzt und ein warmes Umgebungsbild namens „Deep Space Relaxation“ gezeigt.
Durch das Starten des Bildes vor dem Eingriff wurde verhindert, dass die Person die Nadel und das Blut sah.
Am Ende des Eingriffs wurden das Tourniquet und die Nadel entfernt, das Virtual-Reality-Headset vom Kopf der Person entfernt und das gezeigte Bild beendet
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In dieser Studie wurden Sony PlayStation VR-Brillen (Virtual Reality) mit LCD-Bildschirm (Liquid Crystal Display) mit OLED-Technologie (Organic Light Emitting Diode) und einer im Gerät integrierten 1080P-Auflösung verwendet.
Diese Brille ist in die Prozessorbox integriert.
Die Prozessorbox, die die Kommunikation mit der Sony Playstation VR-Brille ermöglicht, kann auch über einen HDMI-Ausgang (High Definition Multimedia Interface) an den Computer angeschlossen werden.
Im Rahmen der Studie wurde das lizenzierte Bild „Deep Space Relaxation“ gezeigt.
Dieses Bild enthält ein heißes Umgebungsbild mit Explosionen im Weltraum. Nach Abschluss jeder VR-Sitzung wurde das abnehmbare Gesichtspolster ersetzt und die Schutzbrillen und Headsets mit alkoholbasierten Hygienetüchern abgewischt.
Die Verhinderung von Infektionen durch die gemeinsame Nutzung der Technologie war für die Studienpatienten ein vorrangiges Anliegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität in cm
Zeitfenster: 6 Monate
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Das VAS ist ein 100 mm (10 cm) großes Lineal, das horizontal oder vertikal verwendet werden kann.
Der Wert „0“ am Anfangsniveau definiert Schmerzlosigkeit und der Wert „10“ am Endniveau definiert den stärksten Schmerz.
Auf dieser Skala markiert der Einzelne die Intensität des Schmerzes, den er empfindet.
In dieser Studie wurden die Score-Messungen in Zentimetern (cm) auf dem vertikal vorbereiteten VAS bestimmt, um die Intensität der Schmerzen zu bestimmen, die Einzelpersonen während der Aderlassanwendung verspüren
das Verfahren.
Ein Ende zeigte keine Schmerzen an, das andere die meisten. Die Schmerzintensität wurde in Zentimetern bewertet. Stark
Schmerzen möglich.
Die Schmerzstärke wurde in Millimetern bewertet.
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6 Monate
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bestandsaufnahme erfolgt in Form einer 4-Punkte-Likert-Skala, und die Items in den Subskalen „State“ und „Trait Anxiety“ sind entsprechend dem Schweregrad der Emotionen und Verhaltensweisen gekennzeichnet.
Es gibt zehn Items in der State Anxiety Scale und sieben Items in der Trait Anxiety Scale, die umgekehrte Aussagen enthalten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 6 Monate
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Body-Mass-Index Normalgewicht (18,5-24,9).
kg/m2)
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6 Monate
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Durchschnittswert der Druckschmerzschwelle, der als Schmerzpunkt definiert ist
Drei Messungen in 5-Sekunden-Intervallen im Ellenbogenbereich der linken oberen Extremität, wo kein Eingriff durchgeführt wurde (Wahrnehmung und können von Person zu Person variieren), liegen zwischen 8 und 16 Pfund
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/04-18
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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