Het effect van verschillende beelden bekeken met virtuele realiteit tijdens aderlaten
Het effect van verschillende beelden bekeken met Virtual Reality op de perceptie van pijn en angst tijdens flebotomie
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het bekijken van een beeld van een koude omgeving via virtual reality op pijn en angst gerelateerd aan de aderlatingsprocedure bij vrijwillige bloeddonoren.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd tussen juni 2019 en december 2019 met 120 gezonde personen die voor het eerst een bloeddonatie aanvraagden in Noord-Turkije. Individuen die aan het onderzoek deelnamen, werden via de blokrandomisatiemethode toegewezen aan interventie-, placebo- en controlegroepen met 40 mensen in elke groep. Tijdens de aderlatingsprocedure keek de interventiegroep via virtual reality naar een beeld van een koude omgeving, de placebogroep naar een beeld van een warme omgeving en kreeg de controlegroep een standaardtoepassing. Om gegevens te verzamelen werden het ‘Beschrijvende Kenmerkenformulier’, ‘Visuele Vergelijkingsschaal’, ‘State and Trait Anxiety Inventory’ en de CONSORT-checklist gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming zijn met tijd en plaats
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- De visueel analoge schaal correct kunnen evalueren
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
- Bereid zijn bloed te doneren
- Voor het eerst bloed doneren
- Een body mass index hebben die binnen de normale grenzen ligt (18,5-24,9). kg/m2)
- Heb geen zicht- of gehoorproblemen
- Geen ziekte heeft die de pijnperceptie kan beïnvloeden
- Geen duizeligheid, hart- of longziekte heeft
- Geen tekenen van infectie, dermatitis, flebitis, littekenweefsel of incisie hebben in het gebied waar invasieve interventie zal worden uitgevoerd
- Geen psychiatrische ziekte hebben
- In staat zijn om de staats- en trekangstinventaris nauwkeurig te beoordelen met de VAS
- Zorg voor een gemiddelde drukpijndrempelwaarde van 8-16 Lb, verkregen uit drie metingen met tussenpozen van 5 seconden vanaf het ellebooggebied van de linker bovenste extremiteit waar geen interventie werd uitgevoerd
- Geen duizeligheid, hart- of longziekte heeft
- Geen tekenen van infectie, dermatitis, flebitis, littekenweefsel of incisie hebben in het gebied waar invasieve interventie zal worden uitgevoerd
- Geen psychiatrische ziekte hebben
- In staat zijn om de staats- en trekangstinventaris nauwkeurig te beoordelen met de VAS
- Zorg voor een gemiddelde drukpijndrempelwaarde van 8-16 pond (Lb), verkregen uit drie metingen met tussenpozen van 5 seconden vanaf het ellebooggebied van de linker bovenste extremiteit waar geen interventie werd uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria van het onderzoek
- Als u een zicht- of gehoorprobleem heeft
- Mislukking van de aderlaten bij de eerste poging
- Ontwikkeling van syncope na aderlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd bij de controlegroep vóór de perifere intraveneuze katheterisatieprocedure, en de standaard perifere intraveneuze katheterisatieprocedure werd uitgevoerd.
|
|
|
Experimenteel: groep kijkt naar afbeelding van warme omgeving
Eén minuut vóór de procedure werd een virtual reality-headset op de hoofden van de personen in de interventiegroep geplaatst en werd een beeld van een koude omgeving met de naam "Vreedzame bergsneeuw" getoond.
Door het beeld vóór de procedure te starten, werd voorkomen dat het individu de naald en het bloed zag.
Aan het einde van de procedure werden de tourniquet en de naald verwijderd, werd de virtual reality-headset van het hoofd van het individu verwijderd en werd het weergegeven beeld beëindigd.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een Sony PlayStation VR (Virtual Reality) bril met LCD (Liquid Crystal Display) scherm met OLED (Organic Light-Emitting Diode) technologie en 1080P resolutie geïntegreerd op het toestel. Deze bril werkt geïntegreerd met de processorbox. De processorbox, die zorgt voor de communicatie met de Sony playstation VR-bril, kan tevens worden aangesloten op de computer met HDMI (High Definition Multimedia Interface) uitgang. In het kader van het onderzoek werd de gelicentieerde afbeelding "Vreedzame bergsneeuw" getoond. Deze afbeelding toont een koude winterdag. Na voltooiing van elke VR-sessie werd het verwijderbare gezichtskussen vervangen en werden de bril en headsets afgeveegd met maandverband op alcoholbasis. Het voorkomen van infectie via het delen van de technologie was een van de belangrijkste kwesties bij de onderzoekspatiënten. |
|
Placebo-vergelijker: groep kijkt naar afbeelding van koude omgeving
Eén minuut vóór de procedure werd een virtual reality-headset op de hoofden van de individuen in de placebogroep geplaatst en werd een beeld van een warme omgeving getoond met de naam "Deep Space Relaxation".
Door het beeld vóór de procedure te starten, werd voorkomen dat het individu de naald en het bloed zag.
Aan het einde van de procedure werden de tourniquet en de naald verwijderd en werd de virtual reality-headset van het hoofd van het individu verwijderd en werd het getoonde beeld beëindigd
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een Sony PlayStation VR (Virtual Reality) bril met LCD (Liquid Crystal Display) scherm met OLED (Organic Light-Emitting Diode) technologie en 1080P resolutie geïntegreerd op het toestel.
Deze bril werkt geïntegreerd met de processorbox.
De processorbox, die zorgt voor de communicatie met de Sony playstation VR-bril, kan tevens worden aangesloten op de computer met HDMI (High Definition Multimedia Interface) uitgang.
In het kader van het onderzoek werd de gelicentieerde afbeelding "Deep space relaxatie" getoond.
Deze afbeelding bevat een afbeelding van een warme omgeving met explosies in de ruimte. Na afloop van elke VR-sessie werd het verwijderbare gezichtskussen vervangen en werden de bril en headsets afgenomen met maandverband op alcoholbasis.
Het voorkomen van infectie via het delen van de technologie was een van de belangrijkste kwesties bij de onderzoekspatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit in cm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VAS is een liniaal van 100 mm (10 cm) die horizontaal of verticaal kan worden gebruikt.
De waarde van "0" op het startniveau definieert pijnloosheid, en de waarde van "10" op het eindniveau definieert de meest ernstige pijn.
Het individu markeert op deze schaal de intensiteit van de pijn die hij of zij ervaart.
In dit onderzoek werden de scoremetingen bepaald in centimeters (cm) op de VAS die verticaal was opgesteld om de intensiteit van de pijn te bepalen die individuen ervaren tijdens het aanbrengen van aderlatingen.
De procedure.
Het ene uiteinde duidde op gebrek aan pijn en het andere uiteinde het meest. De pijnintensiteit werd geëvalueerd in centimeters. Ernstig
pijn mogelijk.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd in millimeters.
|
6 maanden
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inventarisatie heeft de vorm van een 4-punts Likert-schaal, en de items in de subschalen Staatsangst en Trait Anxiety worden gemarkeerd op basis van de mate van ernst van de emoties en het gedrag.
Er zijn tien items op de State Anxiety Scale en zeven items op de Trait Anxiety Scale die omgekeerde uitspraken bevatten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht in kilogram
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Body mass index normaal gewicht (18,5-24,9
kg/m2)
|
6 maanden
|
|
Drukpijngrens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemiddelde waarde van de drukpijndrempel, die wordt gedefinieerd als het pijnpunt
drie metingen met tussenpozen van 5 seconden vanaf het ellebooggebied van de linker bovenste extremiteit waar geen interventie werd uitgevoerd, de perceptie en kan variëren van persoon tot persoon, ligt tussen 8-16 Lb
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/04-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .