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熱傷後の肥厚性瘢痕治療における 3D プリンティングプロセスによる差圧分布装具 (EPIDERM)

2026年6月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

熱傷後の肥厚性瘢痕治療のための 3D プリント差圧分布装具の設計に関するパイロット研究

これは、ORDP 設計のための新しい 3D プリンティング手法を評価するための、単一センターのパイロット的実現可能性研究です。

私たちの知る限り、特に肥厚性瘢痕の治療における ORDP の技術的または臨床的評価はありません。 したがって、我々の研究の目的は、3D プリンティングプロセスを使用して、熱傷後の肥厚性瘢痕の治癒治療のための ORDP を設計する革新的な方法の実現可能性を評価し、その手順 (製造時間とコスト) を説明することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 皮膚領域に局所的に治癒過程にある少なくとも1つの肥厚性熱傷瘢痕があり、圧迫衣服の効果が得られ、ORDPの使用が必要な患者
  • インフォームドコンセントを与えることができる患者
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3Dスキャン測定
研究に含まれる患者は、1つ以上の火傷跡の3Dスキャン測定を受けます。 この測定値は、「差圧分布装具」の製造に備えてデジタル修正されます。 その後、3D プリントプロセスを使用して装具が製造されます。
デバイス：3Dスキャン測定
研究に含まれる患者は、1つ以上の火傷跡の3Dスキャン測定を受けます。 この測定値は、「差圧分布装具」の製造に備えてデジタル修正されます。 その後、3D プリントプロセスを使用して装具が製造されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装具の製造プロセスの成功
時間枠：投入後2～3時間後
以下の仕様の 3 つすべてに準拠していることとして定義されます: 1) 楕円形の厚さは約 2 mm、2) 創傷領域 (とげのあるまたは鋭い) がない、3) 治療領域との形態学的一致が満足できる。
投入後2～3時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受胎の時期
時間枠：投入後2～3時間後
装具の製作にかかった合計時間 (分)
投入後2～3時間後
装具の設計にかかる合計時間
時間枠：投入後2～3時間後
装具の設計にかかった合計時間 (分)
投入後2～3時間後
装具製作の総費用
時間枠：投入後2～3時間後
装具製作の総費用 (分)
投入後2～3時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

捜査官

  • 主任研究者：Loic BANASZAK、CHR Metz Thionville Hopital Félix Maréchal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2027年1月10日

研究の完了 (推定)

2027年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-01-CHRMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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