화상 후 비대 흉터 치료에 있어 3D 프린팅 공정을 이용한 차압 분포 보조기 (EPIDERM)
2026년 6월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
화상 후 비대 흉터 치료를 위한 3D 프린팅 차압 분포 보조기 설계에 관한 파일럿 연구
이는 ORDP 디자인을 위한 새로운 3D 프린팅 방법을 평가하기 위한 단일 센터의 파일럿 타당성 조사입니다.
우리가 아는 한, 특히 비대성 흉터 치료에 있어 ORDP에 대한 기술적 또는 임상적 평가는 없습니다. 따라서 우리 연구의 목적은 3D 프린팅 공정을 사용하여 화상 후 비대성 흉터의 치유적 치료를 위한 ORDP를 설계하는 혁신적인 방법의 타당성을 평가하고 절차(생산 시간 및 비용)를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreia CARVALHO DE FREITAS
- 전화번호: 0033387553323
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
-
-
-
Metz, 프랑스, 57000
- 모병
- CHR Metz-Thionville/Hopital Félix Maréchal
-
수석 연구원:
- Loic BANASZAK
-
부수사관:
- Marie CUNY-TORRES
-
연락하다:
- Andreia CARVALHO DE FREITAS
- 전화번호: 0033387553323
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 압박복의 이점을 누릴 수 있고 ORDP 사용이 필요한 피부 부위에 국한된 치유 과정에서 적어도 하나의 비대성 화상 흉터가 있는 환자
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 스캔 측정
연구에 포함된 환자는 하나 이상의 화상 흉터에 대한 3D 스캔 측정을 받게 됩니다.
이 측정값은 "차압 분포 보조기" 제조를 준비하기 위해 디지털 방식으로 수정됩니다.
그런 다음 보조기는 3D 프린팅 공정을 사용하여 제조됩니다.
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연구에 포함된 환자는 하나 이상의 화상 흉터에 대한 3D 스캔 측정을 받게 됩니다.
이 측정값은 "차압 분포 보조기" 제조를 준비하기 위해 디지털 방식으로 수정됩니다.
그런 다음 보조기는 3D 프린팅 공정을 사용하여 제조됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조기 제조공정 성공
기간: 포함 후 2~3시간
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다음 세 가지 사양을 모두 준수하는 것으로 정의됩니다: 1) 두께가 약 2mm인 타원형 모양, 2) 상처 부위(가시적이거나 날카로운 부분)가 없음, 3) 치료할 부위와 형태학적으로 만족스러운 일치.
|
포함 후 2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신의 시간
기간: 포함 후 2~3시간
|
보조기 제작에 걸린 총 시간(분)
|
포함 후 2~3시간
|
|
보조기 디자인에 소요된 총 시간
기간: 포함 후 2~3시간
|
보조기를 디자인하는 데 걸린 총 시간(분)
|
포함 후 2~3시간
|
|
보조기 제작 총 비용
기간: 포함 후 2~3시간
|
보조기 제작 총 비용(분)
|
포함 후 2~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loic BANASZAK, CHR Metz Thionville Hopital Félix Maréchal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .