Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paine-ero-ortoosi 3D-tulostusprosessilla palovamman jälkeisen hypertrofisen arpeutumisen hoidossa (EPIDERM)

lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Pilottitutkimus 3D-tulostetun paine-eroortoosin suunnittelusta palovamman jälkeisen hypertrofisen arpeutumisen hoitoon

Tämä on pilotti, yhden keskuksen, toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan uutta 3D-tulostusmenetelmää ORDP-suunnitteluun.

Tietojemme mukaan ORDP:stä ei ole teknistä tai kliinistä arviointia, etenkään hypertrofisten arpien hoidossa. Tämän vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida innovatiivisen menetelmän toteutettavuutta ORDP:iden suunnittelussa palovamman jälkeisten hypertrofisten arpien parantavaan hoitoon käyttämällä 3D-tulostusprosessia ja kuvata menettelyt (tuotantoaika ja -kustannukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Metz, Ranska, 57000
        • Rekrytointi
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Félix Maréchal
        • Päätutkija:
          • Loic BANASZAK
        • Alatutkija:
          • Marie CUNY-TORRES
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Potilaalla, jolla on parantumassa vähintään yksi hypertrofinen palovamma-arpi, joka on paikantunut sellaiselle ihoalueelle, joka voi hyötyä kompressiovaatteesta ja joka vaatii ORDP:n käyttöä
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-skannausmittaus
tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 3D-skannausmittaus, jossa mitataan palovammoja. Tätä mittausta muutetaan sitten digitaalisesti valmisteltaessa "paine-erojakoortoosin" valmistusta. Tämän jälkeen ortoosi valmistetaan 3D-tulostusprosessilla.
Laite: 3D-skannausmittaus
tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 3D-skannausmittaus, jossa mitataan palovammoja. Tätä mittausta muutetaan sitten digitaalisesti valmisteltaessa "paine-erojakoortoosin" valmistusta. Tämän jälkeen ortoosi valmistetaan 3D-tulostusprosessilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortoosin valmistusprosessin onnistuminen
Aikaikkuna: 2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Määritelty kaikkien kolmen seuraavan spesifikaation mukaiseksi: 1) soikeat muodot ovat noin 2 mm paksuja, 2) haavaumien puuttuminen (piikikäs tai terävä), 3) tyydyttävä morfologinen yhteensopivuus käsiteltävän alueen kanssa.
2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmöittymisen aika
Aikaikkuna: 2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Kokonaisaika ortoosin tekemiseen (minuuttia)
2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Kokonaisaika ortoosin suunnitteluun
Aikaikkuna: 2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Ortoosin suunnitteluun käytetty kokonaisaika (minuuttia)
2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Ortoosin valmistuksen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Ortoosin valmistuksen kokonaiskustannukset (minuutteja)
2-3 tuntia sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

  • Päätutkija: Loic BANASZAK, CHR Metz Thionville Hopital Félix Maréchal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-01-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa