母体の NICU の存在感を高めるための動機付け面接の実現可能性、受容性、忠実性

この研究は、動機付け面接介入のランダム化対照パイロット試験として実施されます。 母親は、乳児がNICUに入院してから最初の48～72時間以内に、研究への登録について連絡されます。 母親との接触は、入院後最初の 48 ～ 72 時間以内に直接行われます。 最初の 72 時間以内に母親が直接会えない場合は、電話がかけられます。 母親が研究に参加することに同意した場合、面会が直接行われる場合には書面による同意が得られます。 最初の接触が電話で行われた場合、その時点で口頭のみの同意が得られ、その後、母親との最初の直接面談の際に書面による同意が得られます（詳細な同意手順については以下を参照）。 登録が完了すると、母親は 2 つの研究群、つまり治療グループまたは通常の治療 (比較) グループのいずれかに割り当てられます。 母親には、研究部門の割り当てに関する情報は提供されません。

クラスターのランダム化: グループの割り当ては、NICU 内の乳児の位置によって決定されます。 比較グループはユニットの北側に割り当てられ、治療グループはユニットの南側に割り当てられます。 ユニットの各側 (つまり、北または南) への割り当ては、ランダム化プロセスを阻害する可能性のあるその他の要因ではなく、国勢調査の定員/空き状況に基づいて日常的に決定されます。

両方の研究グループは 6 セッションを受け、実験グループは動機付け面接 (MI) を受け、対照グループは通常どおりサポートを受けます。 追加の支持的介入は、必要に応じて継続され、臨床上のニーズによって決定され、現在の通常の治療（TAU）と一致します。 すべての家族は、NICU 退院後 7 日以内に退院研究訪問も完了します。したがって、参加者は乳児の入院期間中、合計で少なくとも 7 回の研究訪問を受けることになります。 最初のセッションの目標は、信頼関係を確立し、後のセッションで対象となるストレスと苦痛の原因に関する情報を入手することです。 すべての家族を毎週フォローアップ訪問し、最初のセッションで特定されたストレス要因を管理するための支援的かつ問題解決的アプローチを継続して利用します。 予定されているさまざまな時点で母親と直接連絡が取れない場合は、研究の割り当てに関係なく、電話で母親と連絡を取ることが試みられます。

より具体的には、最初の診察は、次の一般的なトピックを評価する半構造化された臨床面接で構成されます。 (1) 周産期に関連する家族から報告された心理社会的要因 (つまり、分娩前、分娩/分娩、産後、NICU 入院、可能なNICU退院期間）。 (2) 養育者と乳児の関係についての認識。 (3) 家族の心理社会的ストレス要因。 (4) NICU 設定に対する家族の調整。 (5) 対処に関する家族の自己報告。 (6) NICU への来院に対する障害についての家族の自己申告。

すべてのセッションは研究の治療群で音声記録され、セッションの一部は比較グループで記録されます（データ分析セクションを参照）。 録音されたすべてのセッションは、英語セッションについては MI 認定トレーナーによって動機付け面接治療プロトコルへの忠実度が審査されますが、スペイン語セッションについては MI でトレーニングを受けた博士レベルの大学院生によって、認定トレーナー審査員の監督の下で審査されます。

ただし、母親が訪問/連絡が終わるまでにアンケートを完了しなかった場合は、残りの質問に答えるためにユニットに長く滞在するか、電話で話すよう求められる場合があります。 彼女が質問を完了する時間がない場合、調査員は残りの質問を完了するための計画を作成します。 たとえば、調査員は、残りの質問を読んで回答するため、または次回の NICU 訪問時に再度会うために、今後 5 日以内に彼女に電話で連絡するよう依頼する場合があります。