Wykonalność, akceptowalność i wierność wywiadu motywującego w celu zwiększenia obecności matek na OIOM-ie

Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące interwencji w formie wywiadu motywującego. W ciągu pierwszych 48–72 godzin od przyjęcia niemowlęcia na OITN skontaktujemy się z matkami w sprawie zapisania się do badania. Kontakt z matką będzie odbywał się osobiście w ciągu pierwszych 48-72 godzin od przyjęcia. Jeżeli w ciągu pierwszych 72 godzin matka nie będzie mogła osobiście się z nią skontaktować, zostanie do niej wykonana rozmowa telefoniczna. Jeżeli matka wyrazi zgodę na udział w badaniu, wówczas uzyskana zostanie pisemna zgoda, jeśli spotkanie odbędzie się osobiście. Jeżeli pierwszy kontakt odbędzie się telefonicznie, wówczas uzyskana zostanie wyłącznie zgoda ustna, a następnie zgoda pisemna podczas pierwszego osobistego spotkania z mamą (szczegółowe procedury wyrażania zgody poniżej). Po włączeniu matka zostanie przydzielona do jednego z dwóch ramion badania – grupy terapeutycznej lub grupy stosującej zwykłe leczenie (porównawcze). Matkom nie zostaną przekazane informacje na temat przydzielenia grupy badawczej.

Randomizacja klastrów: Przydział do grupy zostanie określony na podstawie lokalizacji niemowlęcia na OIOM-ie. Grupa porównawcza zostanie przydzielona do północnej strony jednostki, natomiast grupa leczona zostanie przydzielona do południowej strony jednostki. Przydział do każdej strony jednostki (tj. północy lub południa) jest rutynowo ustalany w oparciu o pojemność/dostępność spisu, a nie w oparciu o inne czynniki, które mogą hamować proces randomizacji.

Obie grupy badawcze odbędą 6 sesji, przy czym grupa eksperymentalna przejdzie wywiad motywacyjny (MI), a grupa kontrolna otrzyma wsparcie jak zwykle. Dodatkowe interwencje wspomagające będą kontynuowane w razie potrzeby i zgodnie z potrzebami klinicznymi oraz zgodnie z obecnym dotychczasowym leczeniem (TAU). Wszystkie rodziny odbędą również wizytę studyjną przy wypisie w ciągu 7 dni od wypisu z OIOM-u; w związku z tym uczestnicy odbędą łącznie co najmniej 7 wizyt badawczych w trakcie hospitalizacji niemowlęcia. Celem pierwszej sesji będzie nawiązanie kontaktu i uzyskanie informacji na temat źródeł stresu i dystresu, którymi można się zająć w późniejszych sesjach. Cotygodniowe wizyty kontrolne ze wszystkimi rodzinami będą w dalszym ciągu wykorzystywać podejścia wspierające i rozwiązujące problemy w celu radzenia sobie ze stresorami zidentyfikowanymi podczas sesji początkowej. Jeżeli z matkami nie uda się skontaktować osobiście w celu umówienia wizyt w różnych terminach, podjęte zostaną próby skontaktowania się z matkami telefonicznie, niezależnie od przydzielonego im miejsca badania.

Mówiąc dokładniej, pierwsza konsultacja będzie składać się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, podczas którego ocenione zostaną następujące ogólne tematy: (1) czynniki psychospołeczne zgłaszane przez rodzinę związane z okresem okołoporodowym (tj. okres przedporodowy, poród, okres poporodowy, hospitalizacja na OIOM-ie, możliwe okresy wypisu z OIOM-u); (2) postrzeganie relacji opiekun-dziecko; (3) rodzinne stresory psychospołeczne; (4) przystosowanie rodziny do warunków OITN; (5) samoocena rodziny dotycząca radzenia sobie; (6) raport rodziny dotyczący barier w odwiedzaniu OITN.

Wszystkie sesje zostaną nagrane dźwiękowo w ramieniu terapeutycznym badania, natomiast część sesji zostanie nagrana w grupie porównawczej (patrz sekcja dotycząca analizy danych). Wszystkie nagrane na taśmie sesje zostaną sprawdzone pod kątem zgodności z protokołem leczenia wywiadem motywacyjnym przez certyfikowanego trenera MI w zakresie sesji w języku angielskim, natomiast sesje w języku hiszpańskim zostaną sprawdzone przez absolwenta studiów doktoranckich przeszkolonego w zakresie MI i pod nadzorem certyfikowanego trenera recenzenta.

Jeżeli jednak matka nie wypełni ankiet do końca wizyty/kontaktu, może zostać poproszona o dłuższy pobyt na oddziale lub kontakt telefoniczny w celu uzupełnienia pozostałych pytań. Jeśli nie będzie miała czasu na uzupełnienie pytań, śledczy opracują plan uzupełnienia pozostałych pytań. Na przykład śledczy mogą poprosić ją o kontakt telefoniczny w ciągu najbliższych pięciu dni w celu przeczytania i uzupełnienia pozostałych pytań lub ponownego spotkania podczas następnej wizyty na OIOM-ie dla noworodków.