Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue motivierender Interviews zur Erhöhung der Präsenz von Müttern auf der neonatologischen Intensivstation

Diese Studie wird als randomisierter kontrollierter Pilotversuch einer motivierenden Interviewintervention durchgeführt. Mütter werden innerhalb der ersten 48–72 Stunden nach der Aufnahme des Säuglings auf die neonatologische Intensivstation kontaktiert, um sich für die Studie anzumelden. Der Kontakt zur Mutter erfolgt innerhalb der ersten 48–72 Stunden nach der Aufnahme persönlich. Sollte die Mutter innerhalb der ersten 72 Stunden nicht persönlich erreichbar sein, wird sie telefonisch kontaktiert. Sollte die Mutter einer Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt, wenn das Treffen persönlich stattfindet. Wenn der erste Kontakt telefonisch erfolgt, wird zu diesem Zeitpunkt nur die mündliche Einwilligung eingeholt, gefolgt von der schriftlichen Einwilligung beim ersten persönlichen Treffen mit der Mutter (detaillierte Einwilligungsverfahren siehe unten). Nach der Einschreibung wird die Mutter einem von zwei Studienarmen zugeordnet – der Behandlungsgruppe oder der Behandlungsgruppe wie gewohnt (Vergleichsgruppe). Den Müttern werden keine Informationen zur Studienzweigzuordnung zur Verfügung gestellt.

Cluster-Randomisierung: Die Gruppenzuordnung wird durch den Standort des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation bestimmt. Die Vergleichsgruppe wird der Nordseite der Einheit zugeordnet, während die Behandlungsgruppe der Südseite der Einheit zugeordnet wird. Die Zuordnung zu jeder Seite der Einheit (d. h. Nord oder Süd) wird routinemäßig auf der Grundlage der Kapazität/Verfügbarkeit der Volkszählung festgelegt und nicht auf der Grundlage anderer Faktoren, die den Randomisierungsprozess behindern könnten.

Beide Studiengruppen erhalten 6 Sitzungen, wobei die Versuchsgruppe Motivationsinterviews (MI) erhält und die Kontrollgruppe wie gewohnt Unterstützung erhält. Zusätzliche unterstützende Interventionen werden je nach Bedarf und entsprechend den klinischen Bedürfnissen und im Einklang mit der aktuellen Behandlung wie gewohnt (TAU) fortgesetzt. Alle Familien werden außerdem innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung auf der neonatologischen Intensivstation einen Entlassungsstudienbesuch absolvieren; Daher erhalten die Teilnehmer während des gesamten Krankenhausaufenthalts des Säuglings insgesamt mindestens 7 Studienbesuche. Das Ziel der ersten Sitzung besteht darin, eine Beziehung aufzubauen und Informationen über die Ursachen von Stress und Leid zu erhalten, auf die in späteren Sitzungen abzielt. Durch wöchentliche Nachuntersuchungen bei allen Familien werden weiterhin unterstützende und problemlösende Ansätze zur Bewältigung der in der ersten Sitzung identifizierten Stressfaktoren eingesetzt. Sollten Mütter für geplante Besuche zu verschiedenen Zeitpunkten nicht persönlich erreichbar sein, wird unabhängig vom Studienauftrag versucht, mit den Müttern telefonisch in Kontakt zu treten.

Genauer gesagt wird die erste Konsultation aus einem halbstrukturierten klinischen Interview bestehen, in dem die folgenden allgemeinen Themen bewertet werden: (1) von der Familie gemeldete psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit der Perinatalperiode (d. h. vor der Geburt, Wehen/Entbindung, nach der Geburt, Krankenhausaufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation, mögliche Entlassungsperioden auf der neonatologischen Intensivstation); (2) Wahrnehmungen der Betreuungsperson-Kind-Beziehung; (3) familiäre psychosoziale Stressfaktoren; (4) familiäre Anpassung an die neonatologische Umgebung; (5) Familienselbstbericht über die Bewältigung; (6) Selbstbericht der Familie über Hindernisse beim Besuch der neonatologischen Intensivstation.

Alle Sitzungen werden im Behandlungsarm der Studie per Audio aufgezeichnet, während ein Teil der Sitzungen in der Vergleichsgruppe aufgezeichnet wird (siehe Abschnitt zur Datenanalyse). Alle auf Tonband aufgezeichneten Sitzungen werden von einem MI-zertifizierten Trainer für Englischsitzungen auf ihre Einhaltung des Behandlungsprotokolls für Motivationsinterviews überprüft, während die Spanischsitzungen von einem Doktoranden mit Ausbildung in MI und unter der Aufsicht des zertifizierten Trainerprüfers überprüft werden.

Wenn die Mutter die Fragebögen jedoch bis zum Ende des Besuchs/Kontakts nicht ausfüllt, wird sie möglicherweise gebeten, länger in der Station oder am Telefon zu bleiben, um die verbleibenden Fragen zu beantworten. Wenn sie keine Zeit hat, die Fragen zu beantworten, entwickeln die Ermittler einen Plan für die Beantwortung der verbleibenden Fragen. Beispielsweise können die Ermittler darum bitten, sie innerhalb der nächsten fünf Tage telefonisch zu kontaktieren, um die verbleibenden Fragen zu lesen und zu beantworten, oder sich beim nächsten Besuch auf der neonatologischen Intensivstation wieder zu treffen.