太りすぎのボランティアの体重管理における代替食品
2024年6月28日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
肥満ボランティアの体重管理に対する代替食品の有効性と安全性
ボランティアは、プロテインとオイルを補給するグループと通常の食事のグループの 2 つのグループに分けられます。
プロテインとオイルのサプリメントを摂取するグループは、8週間毎日夕食の代わりに製品1袋を摂取します。
通常の食事グループの場合、8週間毎日通常の夕食をとります。
体重、BMI、体組成、ウエストとヒップ周囲、皮膚のひだの厚さ、血液中の化学的性質が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 60 歳
- BMIが23kg/m2以上
- 心臓病、糖尿病、甲状腺疾患、癌、肝臓病、腎臓病がないこと
- 研究に参加したい
除外基準:
- タンパク質、穀物、グアーガムに対するアレルギー
- 体重管理のための薬、サプリメント、漢方薬を1ヶ月以内に服用する
- 断続的な絶食中
- 経口避妊薬、ステロイド、抗うつ薬、抗てんかん薬を服用する
- クッシング症候群の
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテインとオイルのサプリメント
1日1袋を夕食に置き換えてお召し上がりください
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1日1袋を夕食に置き換えてお召し上がりください
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介入なし：通常の食事
夕食は通常の食事をとる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：8週間
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ボランティアの体重（kg）
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間
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ボランティアの体格指数 (kg/m2)
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8週間
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体脂肪率
時間枠：8週間
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用した体脂肪率 (%)
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8週間
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内臓脂肪の割合
時間枠：8週間
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生体電気インピーダンス分析（BIA）による内臓脂肪率（%）
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8週間
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皮下脂肪の割合
時間枠：8週間
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) による皮下脂肪の割合 (%)
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8週間
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筋肉の割合
時間枠：8週間
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用した筋肉の割合 (%)
|
8週間
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胴囲
時間枠：8週間
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腹囲(cm)
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8週間
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ヒップ周囲
時間枠：8週間
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ヒップ周囲(cm)
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8週間
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皮膚のひだの厚さ
時間枠：8週間
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スキンフォールドキャリパーを使用したスキンフォールドの厚さ (mm)
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8週間
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総コレステロール
時間枠：8週間
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血中総コレステロール (mg/dL)
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8週間
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低密度リポタンパク質
時間枠：8週間
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血液中の低比重リポタンパク質 (mg/dL)
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8週間
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高密度リポタンパク質
時間枠：8週間
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血液中の高密度リポタンパク質 (mg/dL)
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8週間
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トリグリセリド
時間枠：8週間
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血液中のトリグリセリド (mg/dL)
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8週間
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空腹時血糖
時間枠：8週間
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空腹時血中血糖値（mg/dL）
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8週間
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ヘモグロビンA1C
時間枠：8週間
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血液中のヘモグロビンA1C (%)
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8週間
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総タンパク質
時間枠：8週間
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血液中の総タンパク質 (g/dL)
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8週間
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ヘモグロビン
時間枠：8週間
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血液中のヘモグロビン (g/dL)
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8週間
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SIRT1 (NAD 依存性デアセチラーゼ サーチュイン-1)
時間枠：8週間
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血液中のSIRT1 (NAD依存性脱アセチル化酵素サーチュイン-1) (%)
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8週間
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8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン
時間枠：8週間
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血液中の8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン (%)
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8週間
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血中尿素窒素
時間枠：8週間
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血液中の血中尿素窒素（mg/dL）
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8週間
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クレアチニン
時間枠：8週間
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血中のクレアチニン (mg/dL)
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8週間
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：8週間
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血液中のアスパラギン酸トランスアミナーゼ (U/L)
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8週間
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アラニンアミノ基転移酵素
時間枠：8週間
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血中のアラニンアミノトランスフェラーゼ (U/L)
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8週間
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アルカリホスファターゼ
時間枠：8週間
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血液中のアルカリホスファターゼ (U/L)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。