Nahrungsersatz zur Gewichtskontrolle bei übergewichtigen Freiwilligen
28. Juni 2024 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Wirksamkeit und Sicherheit von Nahrungsersatz zur Gewichtskontrolle bei übergewichtigen Freiwilligen
Die Freiwilligen werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Protein- und Ölergänzungsgruppe und eine Gruppe mit normaler Ernährung.
Die Protein- und Ölergänzungsgruppe nimmt 8 Wochen lang jeden Tag 1 Beutel Produkt anstelle des Abendessens ein.
Die Gruppe mit normaler Ernährung nimmt 8 Wochen lang jeden Tag ein regelmäßiges Abendessen zu sich.
Gewicht, Body-Mass-Index, Körperzusammensetzung, Taillen- und Hüftumfang, Hautfaltendicke und Chemie im Blut werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Body-Mass-Index über 23 kg/m2
- Keine Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Krebs, Leber- und Nierenerkrankungen
- Ich bin bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Eiweiß, Getreide, Guarkernmehl
- Nehmen Sie innerhalb eines Monats Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Substanzen zur Gewichtskontrolle ein
- Beim intermittierenden Fasten
- Nehmen Sie Antibabypillen, Steroide, Antidepressiva und Medikamente gegen Epilepsie
- Cushing-Syndrom
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protein- und Ölergänzung
Nehmen Sie 1 Beutel pro Tag anstelle des Abendessens ein
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Nehmen Sie 1 Beutel pro Tag anstelle des Abendessens ein
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Kein Eingriff: Normale Diätmahlzeit
Nehmen Sie zum Abendessen eine normale Diätmahlzeit ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewicht der Freiwilligen (kg)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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Body-Mass-Index der Freiwilligen (kg/m2)
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8 Wochen
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Anteil an Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
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Körperfettanteil (%) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
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8 Wochen
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Prozentsatz an viszeralem Fett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Anteil an viszeralem Fett (%) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
|
8 Wochen
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Prozentsatz des Unterhautfetts
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anteil des subkutanen Fetts (%) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
|
8 Wochen
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Prozentsatz der Muskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
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Muskelanteil (%) mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA)
|
8 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
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Taillenumfang (cm)
|
8 Wochen
|
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Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Hüftumfang (cm)
|
8 Wochen
|
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Hautfaltendicke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dicke der Hautfalte (mm) mit dem Skinfold Caliper
|
8 Wochen
|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtcholesterin im Blut (mg/dl)
|
8 Wochen
|
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Lipoprotein niedriger Dichte (mg/dl) im Blut
|
8 Wochen
|
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Lipoprotein hoher Dichte (mg/dl) im Blut
|
8 Wochen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Triglyceride (mg/dl) im Blut
|
8 Wochen
|
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Nüchternblutzucker (mg/dl) im Blut
|
8 Wochen
|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Hämoglobin A1C (%) im Blut
|
8 Wochen
|
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Gesamtprotein
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtprotein (g/dl) im Blut
|
8 Wochen
|
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Hämoglobin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Hämoglobin (g/dl) im Blut
|
8 Wochen
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SIRT1 (NAD-abhängige Deacetylase Sirtuin-1)
Zeitfenster: 8 Wochen
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SIRT1 (NAD-abhängige Deacetylase Sirtuin-1) (%) im Blut
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8 Wochen
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8-Hydroxy-2-desoxyguanosin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8-Hydroxy-2-desoxyguanosin (%) im Blut
|
8 Wochen
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Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blutharnstoffstickstoff (mg/dl) im Blut
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8 Wochen
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Kreatinin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Kreatinin (mg/dl) im Blut
|
8 Wochen
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Aspartattransaminase
Zeitfenster: 8 Wochen
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Aspartattransaminase (U/L) im Blut
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8 Wochen
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alaninaminotransferase (U/L) im Blut
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8 Wochen
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Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: 8 Wochen
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Alkalische Phosphatase (U/L) im Blut
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC23238-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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