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과체중 자원봉사자의 체중 조절에 대한 식품 대체

2024년 6월 28일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

과체중 자원봉사자의 체중 조절에 대한 식품 대체의 효능 및 안전성

자원봉사자는 단백질 및 오일 보충 그룹과 일반 식사 그룹의 두 그룹으로 나누어집니다. 단백질 및 오일 보충제 그룹의 경우 8주 동안 매일 저녁 식사로 제품 대체 제품 1봉지를 섭취합니다. 일반 식이요법 그룹의 경우 8주 동안 매일 규칙적인 저녁 식사를 합니다. 체중, 체질량지수, 신체 구성, 허리 및 엉덩이 둘레, 피부 주름 두께, 혈액 내 화학적 성질을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 체질량지수 23kg/m2 이상
  • 심장병, 당뇨병, 갑상선 질환, 암, 간 및 신장 질환 없음
  • 연구에 참석할 의지가 있음

제외 기준:

  • 단백질, 곡물, 구아검에 알레르기가 있음
  • 1개월 이내에 체중조절을 위한 약, 보충제, 한약제를 복용하세요.
  • 간헐적 단식 중
  • 피임약, 스테로이드, 항우울제, 항간질제를 복용하세요.
  • 쿠싱증후군
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단백질 및 오일 보충제
1일 1포를 저녁 식사 대용으로 섭취하세요.
1일 1포를 저녁 식사 대용으로 섭취하세요.
간섭 없음: 일반 식사
저녁 식사는 일반 식사를 하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 8주
자원봉사자의 체중(kg)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 8주
자원봉사자의 체질량지수(kg/m2)
8주
체지방률
기간: 8주
생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체지방률(%)
8주
내장지방 비율
기간: 8주
생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 내장지방 비율(%)
8주
피하 지방 비율
기간: 8주
생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 피하 지방 비율(%)
8주
근육의 비율
기간: 8주
생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용한 근육 비율(%)
8주
허리 둘레
기간: 8주
허리둘레 (cm)
8주
엉덩이 둘레
기간: 8주
엉덩이 둘레(cm)
8주
피부 주름 두께
기간: 8주
Skinfold Caliper를 이용한 피부주름두께(mm)
8주
총 콜레스테롤
기간: 8주
혈중 총 콜레스테롤(mg/dL)
8주
저밀도 지단백질
기간: 8주
혈액 내 저밀도 지질단백질(mg/dL)
8주
고밀도 지단백질
기간: 8주
혈액 내 고밀도 지질단백질(mg/dL)
8주
트리글리세리드
기간: 8주
혈액 내 중성지방(mg/dL)
8주
공복 혈당
기간: 8주
공복혈당(mg/dL)
8주
헤모글로빈 A1C
기간: 8주
혈액 내 헤모글로빈 A1C(%)
8주
총 단백질
기간: 8주
혈액 내 총 단백질(g/dL)
8주
헤모글로빈
기간: 8주
혈액 내 헤모글로빈(g/dL)
8주
SIRT1(NAD 의존성 데아세틸라제 시르투인-1)
기간: 8주
혈액 내 SIRT1(NAD 의존성 데아세틸라제 시르투인-1)(%)
8주
8-하이드록시-2-데옥시구아노신
기간: 8주
혈액 내 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(%)
8주
혈액요소질소
기간: 8주
혈액 내 혈액요소질소(mg/dL)
8주
크레아티닌
기간: 8주
혈액 내 크레아티닌(mg/dL)
8주
아스파라긴산 트랜스아미나제
기간: 8주
혈액 내 아스파라긴산 트랜스아미나제(U/L)
8주
알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 8주
혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L)
8주
알칼리성 포스파타제
기간: 8주
혈액 내 알칼리성 인산분해효소(U/L)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC23238-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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