Ruoan korvaaminen ylipainoisten vapaaehtoisten painonhallinnassa
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Elintarvikkeiden korvaamisen tehokkuus ja turvallisuus ylipainoisten vapaaehtoisten painonhallinnassa
Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat proteiini- ja öljylisäryhmä sekä normaaliruokavalioryhmä.
Proteiini- ja öljylisäryhmässä he syövät 1 pussin tuotekorvattua illallista joka päivä 8 viikon ajan.
Normaaliruokavalioryhmässä he syövät säännöllisen illallisen joka päivä 8 viikon ajan.
Paino, painoindeksi, kehon koostumus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, ihopoimujen paksuus ja veren kemia arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Painoindeksi yli 23 kg/m2
- Ei sydänsairauksia, diabetes mellitusta, kilpirauhassairauksia, syöpää, maksa- ja munuaissairauksia
- Haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen proteiinille, viljoille, guarkumille
- Ota lääkkeet, lisäravinteet, kasviperäiset aineet painonhallintaan 1 kuukauden sisällä
- Jaksottaisen paaston aikana
- Ota ehkäisypillereitä, steroideja, masennuslääkkeitä ja epilepsialääkkeitä
- Cushingin oireyhtymä
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiini- ja öljylisä
Ota 1 pussi/päivä korvattu illallinen
|
Ota 1 pussi/päivä korvattu illallinen
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruokavaliollinen ateria
Syö illalliseksi normaali ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vapaaehtoisten paino (kg)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vapaaehtoisten ruumiinpainoindeksi (kg/m2)
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvan prosenttiosuus (%) biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
|
8 viikkoa
|
|
Viskeraalisen rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viskeraalisen rasvan prosenttiosuus (%) biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
|
8 viikkoa
|
|
Ihonalaisen rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihonalaisen rasvan prosenttiosuus (%) biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
|
8 viikkoa
|
|
Lihaksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasten prosenttiosuus (%) biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
8 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta (cm)
|
8 viikkoa
|
|
Ihopoimujen paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihopoimun paksuus (mm) Skinfold Caliperia käyttämällä
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Veren kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
8 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Triglyseridit (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoverensokeri (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hemoglobiini A1C (%) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaisproteiini (g/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hemoglobiini (g/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
SIRT1 (NAD-riippuvainen deasetylaasi sirtuiini-1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SIRT1 (NAD-riippuvainen deasetylaasi sirtuiini-1) (%) veressä
|
8 viikkoa
|
|
8-hydroksi-2-deoksiguanosiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (%) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Veren urea typpi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Veren ureatyppi (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kreatiniini (mg/dl) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aspartaattitransaminaasi (U/L) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasi (U/L) veressä
|
8 viikkoa
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alkalinen fosfataasi (U/L) veressä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC23238-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .