Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastąpienie żywności w kontroli masy ciała u ochotników z nadwagą

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Skuteczność i bezpieczeństwo zastępowania żywności w kontroli masy ciała u ochotników z nadwagą

Ochotnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę suplementującą białka i oleje oraz grupę stosującą normalną dietę. W przypadku grupy suplementującej białko i olej, będą przyjmować 1 saszetkę zastępowanego produktu obiadowego codziennie przez 8 tygodni. W przypadku grupy o normalnej diecie będą spożywać regularną kolację codziennie przez 8 tygodni. Oceniona zostanie masa ciała, wskaźnik masy ciała, skład ciała, obwód talii i bioder, grubość fałdu skórnego oraz skład chemiczny krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 23 kg/m2
  • Żadnych chorób serca, cukrzycy, chorób tarczycy, raka, chorób wątroby i nerek
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na białko, zboża, gumę guar
  • Zażywaj leki, suplementy, substancje ziołowe na kontrolę wagi w ciągu 1 miesiąca
  • Podczas postu przerywanego
  • Weź pigułki antykoncepcyjne, sterydy, leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpadaczkowe
  • Zespół Cushinga
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka białkowo-olejowa
Przyjmować 1 saszetkę dziennie zamiast obiadu
Suplement diety: Odżywka białkowo-olejowa
Przyjmować 1 saszetkę dziennie zamiast obiadu
Brak interwencji: Normalny dietetyczny posiłek
Na kolację zjedz normalny, dietetyczny posiłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga ochotników (kg)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik masy ciała ochotników (kg/m2)
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej (%) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
8 tygodni
Procent tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tłuszczu trzewnego (%) przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
8 tygodni
Procent tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tłuszczu podskórnego (%) metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
8 tygodni
Procent mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent mięśni (%) przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii (cm)
8 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód bioder (cm)
8 tygodni
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość fałdu skórnego (mm) przy użyciu suwmiarki Skinfold
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity cholesterol we krwi (mg/dL)
8 tygodni
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lipoproteiny o niskiej gęstości (mg/dl) we krwi
8 tygodni
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lipoproteiny o dużej gęstości (mg/dl) we krwi
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trójglicerydy (mg/dL) we krwi
8 tygodni
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom cukru we krwi na czczo (mg/dL) we krwi
8 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 8 tygodni
Hemoglobina A1C (%) we krwi
8 tygodni
Totalna proteina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Białko całkowite (g/dl) we krwi
8 tygodni
Hemoglobina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Hemoglobina (g/dL) we krwi
8 tygodni
SIRT1 (zależna od NAD deacetylaza sirtuina-1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SIRT1 (zależna od NAD deacetylaza sirtuina-1) (%) we krwi
8 tygodni
8-hydroksy-2-deoksyguanozyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
8-hydroksy-2-deoksyguanozyna (%) we krwi
8 tygodni
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Azot mocznikowy we krwi (mg/dL) we krwi
8 tygodni
Kreatynina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kreatynina (mg/dL) we krwi
8 tygodni
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Transaminaza asparaginianowa (U/L) we krwi
8 tygodni
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aminotransferaza alaninowa (U/L) we krwi
8 tygodni
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Fosfataza alkaliczna (U/L) we krwi
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Współpracownicy

Mae Fah Luang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC23238-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj