Substituição alimentar no controle de peso em voluntários com sobrepeso
28 de junho de 2024 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Eficácia e segurança da substituição alimentar no controle de peso em voluntários com sobrepeso
Os voluntários serão divididos em dois grupos que são grupo de suplemento de proteína e óleo e grupo de dieta normal.
Para o grupo de suplementos de proteína e óleo, eles tomarão 1 sachê de produto substituído no jantar todos os dias durante 8 semanas.
Para o grupo de dieta normal, eles jantarão regularmente todos os dias durante 8 semanas.
Peso, índice de massa corporal, composição corporal, circunferência da cintura e quadril, espessura das dobras cutâneas e química do sangue serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Índice de massa corporal superior a 23 kg/m2
- Sem doenças cardíacas, diabetes mellitus, doenças da tireoide, câncer, doenças hepáticas e renais
- Desejando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Alérgico a proteínas, grãos, goma guar
- Tomar remédio, suplemento, substância fitoterápica para controle de peso dentro de 1 mês
- Durante o jejum intermitente
- Tome pílula anticoncepcional, esteróides, medicamentos antidepressivos e medicamentos antiepilepsia
- Síndrome de Cushing
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de proteína e óleo
Tomar 1 saqueta/dia em substituição do jantar
|
Tomar 1 saqueta/dia em substituição do jantar
|
|
Sem intervenção: Refeição dietética normal
Faça uma refeição dietética normal para o jantar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 8 semanas
|
Peso dos voluntários (kg)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
|
Índice de massa corporal dos voluntários (kg/m2)
|
8 semanas
|
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de gordura corporal (%) usando análise de impedância bioelétrica (BIA)
|
8 semanas
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Porcentagem de gordura visceral
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de gordura visceral (%) usando análise de impedância bioelétrica (BIA)
|
8 semanas
|
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Porcentagem de gordura subcutânea
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de gordura subcutânea (%) usando análise de impedância bioelétrica (BIA)
|
8 semanas
|
|
Porcentagem de músculo
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem de músculo (%) usando análise de impedância bioelétrica (BIA)
|
8 semanas
|
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência da cintura (cm)
|
8 semanas
|
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Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
|
Circunferência do quadril (cm)
|
8 semanas
|
|
Espessura da dobra cutânea
Prazo: 8 semanas
|
Espessura da dobra cutânea (mm) usando Skinfold Caliper
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8 semanas
|
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Colesterol total
Prazo: 8 semanas
|
Colesterol total no sangue (mg/dL)
|
8 semanas
|
|
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 8 semanas
|
Lipoproteína de baixa densidade (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 8 semanas
|
Lipoproteína de alta densidade (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
|
Triglicerídeos (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
|
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
|
Açúcar no sangue em jejum (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 8 semanas
|
Hemoglobina A1C (%) no sangue
|
8 semanas
|
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Proteína total
Prazo: 8 semanas
|
Proteína total (g/dL) no sangue
|
8 semanas
|
|
Hemoglobina
Prazo: 8 semanas
|
Hemoglobina (g/dL) no sangue
|
8 semanas
|
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SIRT1 (desacetilase sirtuína-1 dependente de NAD)
Prazo: 8 semanas
|
SIRT1 (desacetilase sirtuína-1 dependente de NAD) (%) no sangue
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8 semanas
|
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8-hidroxi-2-desoxiguanosina
Prazo: 8 semanas
|
8-hidroxi-2-desoxiguanosina (%) no sangue
|
8 semanas
|
|
Nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 8 semanas
|
Nitrogênio ureico no sangue (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
|
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Creatinina
Prazo: 8 semanas
|
Creatinina (mg/dL) no sangue
|
8 semanas
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Aspartato transaminase
Prazo: 8 semanas
|
Aspartato transaminase (U/L) no sangue
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8 semanas
|
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Alanina aminotransferase
Prazo: 8 semanas
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Alanina aminotransferase (U/L) no sangue
|
8 semanas
|
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Fosfatase alcalina
Prazo: 8 semanas
|
Fosfatase alcalina (U/L) no sangue
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC23238-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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