低血糖症の小児における行動上の問題と認知 1 型糖尿病における無自覚

米国糖尿病協会による糖尿病の医療基準-2020 によると、低血糖の無自覚に注意するために、1 型糖尿病のすべての小児および青少年において継続血糖モニタリング (CGM) を考慮する必要があります。 しかし、残念なことに、インドでは財政上の制約により、それは日常的な習慣として行われていません。 したがって、目的は、無自覚低血糖症の子どもの行動と認知を調査し、心理的介入、食事の修正、的を絞った療法、親の態度に関するカウンセリングからなる多角的な戦略が子どもの行動と認知に好ましい変化をもたらすかどうかを調べることです。無自覚低血糖症を伴う。

低血糖の無自覚が記録されている子供たちは、児童行動チェックリスト、修正ミニMMSE、およびNIMHANS神経心理学的バッテリーの一部を使用した行動および認知テストの対象となります。 低血糖症に気づいていない子供の親または介護者（特に母親）は、子供に対する親の態度について評価されます。

無自覚低血糖症のすべての子供とその親は、精神科の認定児童心理学者と内分泌科の訓練を受けた糖尿病教育者によるマルチドメイン介入を受けます。 準備されたモジュールに従って。

児童および青少年に対する心理的介入:

• 機能分析と親の管理手法を使用した行動の修正
• 病気管理行動 - 動機づけ面接、自己管理に課題をもたらす思考エラーを特定するための認知療法、病気の自己管理を強化するための行動修正、特定された病気管理の障壁を管理するための解決に焦点を当てた療法
• 感情的な問題の管理 - 認知行動療法のテクニック

親/介護者に対する心理的介入:

• 親の管理テクニック - 問題行動/欠陥行動の特定、正反対の行動の特定、強化テクニック。
• 機能不全の態度とその影響、コミュニケーション手法、対立管理、問題解決戦略に関する教育。

子ども向けの心理教育は、食事の修正につながる健康教育や栄養教育と組み合わせることで最も効果的に行うことができます。

• 個別の治療目標と、構造化された記録簿の維持や夜間のインスリンの削減などによる目標の再設定。
• 低血糖症の警告サインとその管理。
• 病状の自己管理技術（自己管理行動に関する目標設定、活動スケジュールなどの行動戦略）

介入は 2 か月の定期的な間隔で提供され、介入の順守が監視されます。 子どもたちは介護者とともに内分泌科OPDに出席し、そこで糖尿病教育者によって準備されたモジュールに従って教育を受け、食事とインスリンの遵守が監視されます。 また、児童心理学者にモジュールベースの介入を提供するよう指示されます。 介入は 6 か月間提供されます。 介入を強化するための患者のフォローアップは 2 か月ごとに行われます。

低血糖に気づいていないすべての患者には、患者が属する無作為化されたグループに関係なく、定期的な標準治療が提供されます。 これには、低血糖の治療、2週間の低血糖の強制回避、3か月ごとの薬と食事の見直し（当センターでは定期的に行っています）、低血糖の原因の調査が含まれます。 対照群は食事の修正に関する教育を受け、個別の目標と低血糖の警告兆候についてアドバイスを受けます。

6か月の終わりに、両方のグループ（介入グループと対照グループ）の子供は行動と認知の詳細な評価を受け、両親の親の態度がテストされます。

研究に参加する子供の適格性スクリーニングは、包含基準と除外基準、および研究への参加に対する同意の意思に基づいて行われます。 適格性を評価した後は、持続血糖モニタリングによるスクリーニングのみが行われます。

RCT への参加資格は、低血糖無自覚を測定するための CGM モニタリングの結果に基づいて決定されます。低血糖無自覚の子供の親は、機能不全の態度に関する心理カウンセリングの対象として選ばれます。

研究手順:

1. 最初の接触 - 紹介、スクリーニング、インフォームドコンセントと年齢のベースライン評価、1 型 DM の診断 (所要時間: 30 分)

   担当医師による定期的なフォローアップ訪問後、患者がすべての対象基準を満たしている場合、担当医師は患者に研究チームとの面会を要請します。

   患者は病院の建物に隣接する個室で研究チームと面会します。ジュニア研究員（JRF）が患者に研究について説明し、プロセスを詳細に理解するために研究情報シートが渡されます。

   患者がさらに継続を希望する場合、JRF は持続血糖モニタリングを使用して患者の適格性をスクリーニングします。

   スクリーニングは継続的グルコースモニタリングによって行われ、グルコースモニターが子供に取り付けられ、最大2週間のグルコース測定値が測定されます。 この研究の適格基準を確認するための口頭による手続きも行われます。 患者が低血糖の無自覚を証明していないために適格でない場合、この研究への参加は終了します。 (追記: 研究適格性のスクリーニング手順には、患者の医療記録からの情報の検討と収集が含まれる場合があります。) 患者がリーダー（グルコースセンサーとペアリングされている）から評価された低血糖の認識を文書化している場合

   その後、患者の介護者がランダム化対照試験への子供の参加を検討する場合、患者の介護者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

   研究への参加が成功した後、患者は病歴や治療歴を含む人口統計の詳細について質問されます。

   行動、認知機能、親の態度を評価するためのベースライン評価は心理学者によって行われます。 所要時間 : 140分

   その後、患者はマルチドメイン介入グループまたは通常の治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

   電話番号などの連絡先の詳細は、実践を監視し、フォローアップ訪問を通知するために収集されます。 研究者が数回試みても患者に連絡できない場合や緊急の場合に、予約を怠った場合に研究チームが連絡できる患者に関連する 1 ～ 3 人の名前と電話番号。 この人は、患者が研究に参加していることを知っています。

2. 2回目、3回目：2か月後、4か月後のマルチドメイン介入（介入再強化時間：30分／コンタクト）

参加者が通常の治療グループに属している場合は、引き続き 3 か月ごとに検査に来るように求められます。

最終評価: 行動、認知機能、親の態度を評価するための 6 か月の介入後、心理学者が実施します。

研究期間の後、参加者は将来のケアに向けて適切に指導されます。