Problémy s chováním a kognice u dětí s neznalostí hypoglykémie u diabetes mellitus 1.

Podle American Diabetes Association on Standards of Medical Care in Diabetes-2020 by kontinuální monitorování glukózy (CGM) mělo být zváženo u všech dětí a dospívajících s diabetem mellitus 1. typu, aby bylo možné dávat pozor na to, že si neuvědomují hypoglykémii. Ale bohužel se to v Indii kvůli finančním omezením nedělá jako rutinní praxe. Cílem je tedy prozkoumat chování a kognitivní funkce u dětí s hypoglykemickým nevědomím a zjistit, zda mnohostranná strategie skládající se z psychologických intervencí, dietních úprav, cílené terapie a poradenství o rodičovském postoji přináší u dětí příznivé změny v chování a kognitivních funkcích. s nevědomím o hypoglykémii.

Děti s prokázanou nevědomostí o hypoglykémii budou podrobeny Behaviorálnímu a kognitivnímu testování pomocí Child Behavior Checklist , Modified Mini-MMSE a části neuropsychologické baterie NIMHANS. Rodiče nebo pečovatelé (zejména matky) dětí s neznalostí hypoglykémie budou posuzováni z hlediska rodičovského přístupu k jejich dětem.

Všem dětem s nevědomím o hypoglykémii a jejich rodičům bude poskytnuta multidoménová intervence certifikovaného dětského psychologa na psychiatrickém oddělení a vyškolených diabetologických pedagogů na endokrinologickém oddělení. podle připravených modulů.

Psychologické intervence pro děti a dospívající:

• Modifikace chování pomocí funkční analýzy a technik rodičovského managementu
• Chování při zvládání nemoci – motivační rozhovory, kognitivní terapie k identifikaci chyb v myšlení, které představují výzvu pro sebeovládání, modifikace chování ke zlepšení sebezvládání nemoci, terapie zaměřená na řešení ke zvládání zjištěných bariér v nemoci – management
• Zvládání emočních problémů – techniky kognitivně behaviorální terapie

Psychologické intervence pro rodiče/pečovatele:

• Techniky rodičovského managementu – identifikace problémového chování/deficitního chování, identifikace pozitivních protikladů, techniky posilování.
• Vzdělávání o dysfunkčních postojích a jejich účincích a komunikačních technikách, zvládání konfliktů a strategiích řešení problémů.

Psychovýchova pro děti by mohla být nejlépe poskytnuta v kombinaci s výchovou ke zdraví a nutriční výchovou vedoucí k úpravám stravy.

• Individuální léčebné cíle a resetování cílů vedením strukturovaného deníku a snížením inzulinu v noci atd.
• Varovné příznaky hypoglykémie a její léčba.
• Techniky sebeovládání chorobného stavu (Behaviorální strategie, jako je stanovení cílů, plánování aktivit s ohledem na sebekontrolní chování)

Intervence budou poskytovány v pravidelných 2měsíčních intervalech a dodržování intervencí bude sledováno. Děti spolu s pečovateli budou navštěvovat Endokrinologickou OPD, kde budou edukovány dle připravených modulů diabetologickými edukátory a budou sledovány na dodržování diety a inzulinu. Budou také nasměrováni na dětského psychologa, aby jim poskytl modulové intervence. Intervence budou poskytovány po dobu 6 měsíců. Sledování pacientů za účelem posílení intervencí bude probíhat každé 2 měsíce.

Rutinní standardní péče je poskytována všem pacientům, kteří si neuvědomují hypoglykémii, bez ohledu na randomizovanou skupinu, do které patří. Patří sem léčba hypoglykémie, povinné vyhýbání se hypoglykémii po dobu 2 týdnů, revize léků a diety každé 3 měsíce (což se v našem centru běžně provádí) a zjišťování příčin hypoglykémie. Kontrolní skupina dostane edukaci o úpravě stravy, poradí s individuálními cíli a varovnými příznaky hypoglykémie.

Na konci 6. měsíce budou děti v obou skupinách (intervenční a kontrolní skupina) podrobeny podrobnému hodnocení chování a kognice a rodičovského postoje rodičů.

Screening způsobilosti dítěte k účasti ve studii bude založen na kritériích pro zařazení a vyloučení a ochotě dát souhlas s účastí ve studii. Po posouzení způsobilosti bude proveden pouze screening pomocí kontinuálního monitorování glukózy.

Způsobilost pro vstup do RCT bude vycházet z výsledků monitorování CGM pro měření neznalosti hypoglykemie. Rodiče dětí s neznalostí hypoglykemie budou vybráni do Psychologického poradenství o dysfunkčním postoji.

Postup při studiu:

1. st contact - doporučení, screening, informovaný souhlas a základní hodnocení věku, diagnóza DM 1. typu (doba trvání: 30 min)

   Po pravidelné následné návštěvě u ošetřujícího lékaře, pokud pacient splní všechna zařazovací kritéria, ošetřující lékař vyzve pacienta k setkání se studijním týmem.

   Pacient se setká se studijním týmem v soukromé místnosti sousedící s budovou nemocnice. Mladší výzkumný pracovník (JRF) informuje pacienta o studii a pro podrobné pochopení procesu bude poskytnut informační list studie.

   Pokud si pacient přeje pokračovat dále, JRF provede screening pacienta na způsobilost pomocí kontinuálního monitorování glukózy

   Screening bude probíhat kontinuálním monitorováním glukózy, kdy bude k dítěti připevněn glukózový monitor pro měření glukózy po dobu maximálně 2 týdnů. Proběhne také ústní proces kontroly kritérií způsobilosti pro tuto studii. Pokud pacient není způsobilý tím, že nemá zdokumentovanou neznalost hypoglykémie, účast v této studii bude ukončena. (PS: Screeningové postupy pro způsobilost ke studii mohou zahrnovat kontrolu a sběr informací ze zdravotního záznamu pacienta.) Pokud má pacient zdokumentované povědomí o hypoglykémii, jak je vyhodnoceno ze čtečky (která je spárována s glukózovým senzorem)

   Poté bude následovat získání písemného informovaného souhlasu od pečovatele pacienta, pokud zvažuje účast svého dítěte v Randomizované kontrolní studii.

   Po úspěšném vstupu do studie bude pacient dotázán na demografické podrobnosti včetně lékařského stavu a historie léčby.

   Psycholog provede základní hodnocení pro posouzení chování, kognitivních funkcí a rodičovského přístupu. Doba trvání: 140 minut

   Poté bude tento pacient náhodně přidělen buď do multidoménové intervenční skupiny, nebo do skupiny pro léčbu jako obvykle.

   Budou shromažďovány kontaktní údaje, jako je telefonní číslo, aby bylo možné sledovat postupy a informovat o následných návštěvách. Jméno a telefonní číslo 1 až 3 lidí souvisejících s pacientem, na kterého by se studijní tým mohl obrátit v případě zmeškané schůzky, kdy se výzkumníci nemohou po několika pokusech nebo v případě nouze dostat k pacientovi. Tato osoba bude vědět, že se pacient účastní studie.

2. druhý a třetí kontakt: Multidoménová intervence po 2 měsících a 4 měsících (doba trvání opětovného posílení intervencí: 30 minut/kontakt)

Pokud je účastník ve skupině Léčba jako obvykle, bude požádán, aby nadále docházel na kontroly každé 3 měsíce.

Závěrečné hodnocení: Po 6 měsících intervence k posouzení chování, kognitivních funkcí a postoje rodičů provede psycholog psycholog.

Po období studie budou účastníci vhodně nasměrováni k budoucí péči.