Problemi comportamentali e cognitivi nei bambini con ipoglicemia inconsapevole nel diabete mellito di tipo 1

Secondo l’American Diabetes Association sugli standard di assistenza medica nel diabete-2020, il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) dovrebbe essere preso in considerazione in tutti i bambini e gli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 per prestare attenzione all’ipoglicemia inconsapevole. Ma sfortunatamente, in India non viene eseguita come pratica di routine a causa di vincoli finanziari. Quindi, l'obiettivo è quello di esplorare il comportamento e la cognizione nei bambini con ipoglicemia inconsapevole e scoprire se una strategia su più fronti composta da interventi psicologici, modifiche dietetiche, terapia mirata e consulenza sull'atteggiamento dei genitori può produrre cambiamenti favorevoli nel comportamento e nella cognizione nei bambini. con ipoglicemia inconsapevole.

I bambini con ipoglicemia inconsapevole documentata saranno sottoposti a test comportamentali e cognitivi utilizzando la lista di controllo del comportamento infantile, il Mini-MMSE modificato e una parte della batteria neuropsicologica NIMHANS. I genitori o chi si prende cura di loro (soprattutto la madre) di bambini con inconsapevolezza dell'ipoglicemia saranno valutati per l'atteggiamento dei genitori nei confronti dei loro figli.

Tutti i bambini con inconsapevolezza dell'ipoglicemia e i loro genitori riceveranno interventi multi-dominio da parte di uno psicologo infantile certificato nel dipartimento di psichiatria e di educatori diabetici qualificati nel dipartimento di endocrinologia. come da moduli predisposti.

Interventi psicologici per bambini e adolescenti:

• Modifiche comportamentali utilizzando l'analisi funzionale e le tecniche di gestione dei genitori
• Comportamento di gestione della malattia: interviste motivazionali, terapia cognitiva per identificare errori di pensiero che pongono sfide all'autogestione, modifica comportamentale per migliorare l'autogestione della malattia, terapia focalizzata sulla soluzione per gestire le barriere identificate nella gestione della malattia
• Gestione dei problemi emotivi – Tecniche di terapia cognitivo comportamentale

Interventi psicologici per genitori/caregivers:

• Tecniche di gestione dei genitori - Individuazione di comportamenti problematici/comportamenti deficitari, identificazione di opposti positivi, tecniche di rinforzo.
• Educazione sugli atteggiamenti disfunzionali e sui loro effetti e sulle tecniche di comunicazione, gestione dei conflitti e strategie di risoluzione dei problemi.

La psicoeducazione per i bambini potrebbe essere fornita al meglio se combinata con l’educazione sanitaria e l’educazione nutrizionale che porti a modifiche della dieta.

• Obiettivi di trattamento personalizzati e reimpostazione degli obiettivi mantenendo un registro strutturato e riducendo l'insulina durante la notte, ecc.
• Segnali di allarme dell'ipoglicemia e sua gestione.
• Tecniche di autogestione della condizione di malattia (strategie comportamentali come la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle attività rispetto ai comportamenti di autogestione)

Gli interventi saranno erogati a intervalli regolari di 2 mesi e l'aderenza agli interventi sarà monitorata. I bambini insieme agli operatori sanitari frequenteranno l'OPD di endocrinologia dove verranno istruiti secondo i moduli preparati dagli educatori diabetici e saranno monitorati per l'aderenza alla dieta e all'insulina. Verranno inoltre indirizzati allo psicologo infantile per fornire interventi basati su moduli. Gli interventi saranno erogati per un periodo di 6 mesi. Il follow-up dei pazienti per il rinforzo degli interventi avverrà su base bimestrale.

Lo standard di cura di routine viene somministrato a tutti i pazienti con ipoglicemia inconsapevole, indipendentemente dal gruppo randomizzato a cui appartengono. Ciò include il trattamento dell'ipoglicemia, l'evitamento obbligatorio dell'ipoglicemia per 2 settimane, la revisione dei farmaci e della dieta ogni 3 mesi (che viene eseguita di routine presso il nostro centro) e l'esplorazione delle cause dell'ipoglicemia. Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione sulle modifiche della dieta, consigli su obiettivi personalizzati e segnali di allarme di ipoglicemia.

Alla fine dei 6 mesi, i bambini di entrambi i gruppi (gruppo di Intervento e Controllo) saranno sottoposti ad una valutazione dettagliata del comportamento e della cognizione e l'atteggiamento genitoriale sarà testato per i genitori.

Lo screening di idoneità del bambino per partecipare allo studio si baserà sui criteri di inclusione ed esclusione e sulla volontà di dare il consenso per la partecipazione allo studio. Dopo aver valutato l'idoneità, verrà effettuato solo lo screening mediante monitoraggio continuo del glucosio.

L'ammissibilità per l'ingresso nel RCT si baserà sui risultati del monitoraggio CGM per la misurazione dell'inconsapevolezza dell'ipoglicemia. I genitori dei bambini con inconsapevolezza dell'ipoglicemia saranno scelti per la consulenza psicologica sull'atteggiamento disfunzionale.

Procedura di studio:

1. Primo contatto - indirizzamento, screening, consenso informato e valutazioni basali dell'età, diagnosi di DM di tipo 1 (Durata: 30 minuti)

   Dopo una regolare visita di follow-up con il medico curante, se il paziente soddisfa tutti i criteri di inclusione, il medico curante chiederà al paziente di incontrare il team dello studio.

   Il paziente incontrerà il gruppo di studio in una stanza privata adiacente all'edificio ospedaliero. Il ricercatore junior (JRF), informa il paziente sullo studio e verrà fornita la scheda informativa dello studio per la comprensione dettagliata del processo.

   Se il paziente desidera continuare ulteriormente, la JRF ne esaminerà l'idoneità utilizzando un monitoraggio continuo del glucosio

   Lo screening avverrà mediante il monitoraggio continuo del glucosio, in cui un monitor del glucosio verrà apposto al bambino, per le letture del glucosio per un periodo massimo di 2 settimane. Ci sarà anche un processo verbale per verificare i criteri di ammissibilità per questo studio. Se il paziente non è idoneo perché non ha documentato l'ipoglicemia inconsapevole, la partecipazione a questo studio terminerà. (PS: le procedure di screening per l'ammissibilità allo studio possono comportare la revisione e la raccolta di informazioni dalla cartella clinica del paziente.) Se il paziente ha documentato la consapevolezza dell'ipoglicemia valutata dal lettore (che è associato al sensore del glucosio)

   Ciò sarà seguito dall'ottenimento del consenso informato scritto da parte della persona che si prende cura del paziente, se considera la partecipazione di suo figlio allo studio di controllo randomizzato.

   Dopo l'ingresso con successo nello studio, al paziente verranno chiesti i dettagli demografici, inclusa la storia medica e di trattamento.

   Le valutazioni di base per valutare il comportamento, le funzioni cognitive e l'atteggiamento dei genitori saranno effettuate dallo psicologo. Durata: 140 minuti

   Successivamente, questo paziente verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento multidominio o al gruppo di trattamento come al solito.

   I dettagli di contatto come il numero di telefono verranno raccolti per monitorare le pratiche e informare le visite di follow-up. Il nome e il numero di telefono di 1-3 persone, relative al paziente che il team di studio potrebbe contattare in caso di mancato appuntamento quando i ricercatori non riescono a raggiungere il paziente dopo diversi tentativi o in caso di emergenza. Questa persona saprà che il paziente sta partecipando allo studio.

2. 2° e 3° contatto: Intervento Multidominio dopo 2 mesi e 4 mesi (Durata del rinforzo degli interventi: 30 minuti/contatto)

Se il partecipante fa parte del gruppo Trattamento abituale, gli verrà chiesto di continuare a presentarsi ai controlli ogni 3 mesi.

Valutazione finale: Dopo 6 mesi di intervento lo Psicologo valuterà il comportamento, le funzioni cognitive e l'atteggiamento genitoriale.

Dopo il periodo di studio i partecipanti verranno opportunamente indirizzati verso le cure future.