Поведенческие проблемы и когнитивные функции у детей с неосведомленностью о гипогликемии при сахарном диабете 1 типа

Согласно Стандартам медицинской помощи при диабете-2020 Американской диабетической ассоциации, следует рассмотреть возможность непрерывного мониторинга глюкозы (НГМ) у всех детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, чтобы следить за несознательностью гипогликемии. Но, к сожалению, в Индии это не является обычной практикой из-за финансовых ограничений. Итак, цель состоит в том, чтобы изучить поведение и когнитивные способности детей с неосведомленностью о гипогликемии и выяснить, может ли многосторонняя стратегия, состоящая из психологических вмешательств, диетических модификаций, целевой терапии и консультирования по вопросам родительского отношения, вызвать благоприятные изменения в поведении и познании у детей. с неосведомленностью о гипогликемии.

Дети с документально подтвержденной неосведомленностью о гипогликемии будут подвергнуты поведенческому и когнитивному тестированию с использованием контрольного списка детского поведения, модифицированного мини-MMSE и части нейропсихологической батареи NIMHANS. Родители или опекуны (особенно матери) детей с неосведомленностью о гипогликемии будут оцениваться на предмет родительского отношения к своим детям.

Все дети с неосведомленностью о гипогликемии и их родители получат многопрофильные вмешательства со стороны сертифицированного детского психолога на психиатрическом отделении и обученных преподавателей диабета на отделении эндокринологии. согласно подготовленным модулям.

Психологические вмешательства для детей и подростков:

• Поведенческие модификации с использованием методов функционального анализа и управления родителями
• Поведение при управлении болезнями — мотивационное интервью, когнитивная терапия для выявления ошибок мышления, создающих проблемы для самоуправления, модификация поведения для улучшения самостоятельного управления болезнью, терапия, ориентированная на решение, для устранения выявленных препятствий в управлении болезнью.
• Управление эмоциональными проблемами – методы когнитивно-поведенческой терапии

Психологические вмешательства для родителей/опекунов:

• Методы управления родителями: выявление проблемного/дефицитного поведения, выявление положительных противоположностей, методы подкрепления.
• Обучение дисфункциональному отношению и его последствиям, а также методам общения, управлению конфликтами и стратегиям решения проблем.

Психообразование для детей лучше всего проводить в сочетании с санитарно-гигиеническим просвещением и просвещением по вопросам питания, ведущим к изменению рациона питания.

• Индивидуальные цели лечения и сброс целей путем ведения структурированного журнала, сокращения дозы инсулина в ночное время и т. д.
• Предупреждающие признаки гипогликемии и ее лечение.
• Методы самоконтроля болезненного состояния (поведенческие стратегии, такие как постановка целей, планирование деятельности в отношении поведения самоконтроля)

Вмешательства будут проводиться через регулярные промежутки времени в 2 месяца, а соблюдение мер будет контролироваться. Дети вместе с воспитателями будут посещать эндокринологическое отделение, где инструкторы по диабету пройдут обучение по подготовленным модулям и будут контролировать соблюдение диеты и инсулина. Их также направят к детскому психологу для проведения модульных вмешательств. Вмешательства будут предоставляться сроком на 6 месяцев. Наблюдение за пациентами для усиления вмешательств будет происходить каждые 2 месяца.

Всем пациентам с неосведомленностью о гипогликемии предоставляется стандартная медицинская помощь, независимо от рандомизированной группы, к которой они принадлежат. Сюда входит лечение гипогликемии, обязательное предотвращение гипогликемии в течение 2 недель, проверка приема лекарств и диеты каждые 3 месяца (что обычно проводится в нашем центре) и изучение причин гипогликемии. Контрольная группа получит обучение по изменению диеты, рекомендации по индивидуальным целям и предупреждающим признакам гипогликемии.

По истечении 6 месяцев дети в обеих группах (группа вмешательства и контрольная группа) будут подвергнуты детальной оценке поведения и познания, а для родителей будет проверено родительское отношение.

Проверка приемлемости ребенка для участия в исследовании будет основываться на критериях включения и исключения, а также на готовности дать согласие на участие в исследовании. После оценки соответствия требованиям будет проводиться только скрининг с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

Право на участие в РКИ будет основываться на результатах мониторинга CGM для измерения неосведомленности о гипогликемии. Родители детей с неосведомленностью о гипогликемии будут выбраны для психологического консультирования по поводу дисфункционального отношения.

Процедура исследования:

1. первый контакт - направление, скрининг, информированное согласие и базовая оценка возраста, диагноз СД 1 типа (продолжительность: 30 минут)

   Если после регулярного последующего визита к лечащему врачу пациент соответствует всем критериям включения, лечащий врач предложит пациенту встретиться с исследовательской группой.

   Пациент встретится с исследовательской группой в отдельной комнате, примыкающей к зданию больницы. Младший научный сотрудник (JRF) информирует пациента об исследовании, и для детального понимания процесса ему будет предоставлен информационный листок исследования.

   Если пациент желает продолжить, JRF проверит его на соответствие критериям, используя непрерывный мониторинг уровня глюкозы.

   Скрининг будет проводиться с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы, при котором к ребенку будет прикреплен глюкометр для измерения показателей глюкозы в течение максимального периода в 2 недели. Также будет проведен устный процесс проверки критериев приемлемости для этого исследования. Если пациент не соответствует критериям участия из-за отсутствия документально подтвержденного отсутствия информации о гипогликемии, то участие в этом исследовании прекращается. (PS: Процедуры проверки пригодности к участию в исследовании могут включать в себя анализ и сбор информации из медицинской карты пациента.) Если пациент задокументировал осознание гипогликемии, как это оценивается с помощью считывателя (который подключен к датчику глюкозы)

   За этим последует получение письменного информированного согласия от лица, осуществляющего уход за пациентом, если он рассматривает возможность участия своего ребенка в рандомизированном контрольном исследовании.

   После успешного участия в исследовании пациента спросят о демографических деталях, включая медицинскую историю и историю лечения.

   Базовые оценки поведения, когнитивных функций и родительского отношения будут проводиться психологом. Продолжительность: 140 минут.

   После этого пациент будет случайным образом распределен либо в группу многодоменного вмешательства, либо в группу обычного лечения.

   Контактные данные, такие как номер телефона, будут собраны для мониторинга практики и информирования о последующих визитах. Имя и номер телефона от 1 до 3 человек, связанных с пациентом, с которыми исследовательская группа могла бы связаться в случае пропуска приема, когда исследователи не могут связаться с пациентом после нескольких попыток или в случае чрезвычайной ситуации. Этот человек будет знать, что пациент участвует в исследовании.

2. Второй и третий контакты: многодоменное вмешательство через 2 и 4 месяца (продолжительность повторного вмешательства: 30 минут/контакт)

Если участник входит в группу обычного лечения, ему/ей будет предложено продолжать приходить на осмотры каждые 3 месяца.

Окончательная оценка: через 6 месяцев вмешательства психолог проведет оценку поведения, когнитивных функций и родительского отношения.

После периода исследования участники будут соответствующим образом направлены на будущий уход.