Problemy behawioralne i poznawcze u dzieci z nieświadomością hipoglikemii w cukrzycy typu 1

Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego ds. Standardów Opieki Medycznej w Cukrzycy-2020 u wszystkich dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1 należy rozważyć ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM), aby zwrócić uwagę na nieświadomość hipoglikemii. Niestety, w Indiach nie jest to rutynowa praktyka ze względu na ograniczenia finansowe. Celem jest zatem zbadanie zachowania i funkcji poznawczych u dzieci ze nieświadomością hipoglikemii oraz sprawdzenie, czy wielostronna strategia składająca się z interwencji psychologicznych, modyfikacji diety, terapii celowanej i poradnictwa w zakresie postawy rodzicielskiej przyniesie korzystne zmiany w zachowaniu i poznaniu dzieci z nieświadomością hipoglikemii.

Dzieci z udokumentowaną nieświadomością hipoglikemii zostaną poddane testom behawioralnym i poznawczym przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka, zmodyfikowanego Mini-MMSE i części baterii neuropsychologicznej NIMHANS. Rodzice lub opiekunowie (zwłaszcza matki) dzieci nieświadomych hipoglikemii zostaną poddani ocenie pod kątem postawy rodzicielskiej wobec swoich dzieci.

Wszystkie dzieci nieświadome hipoglikemii i ich rodzice otrzymają wielozakresowe interwencje prowadzone przez certyfikowanego psychologa dziecięcego na oddziale psychiatrycznym i przeszkolonych pedagogów diabetologicznych na oddziale endokrynologicznym. zgodnie z przygotowanymi modułami.

Interwencje psychologiczne dla dzieci i młodzieży:

• Modyfikacje behawioralne z wykorzystaniem analizy funkcjonalnej i technik zarządzania rodzicami
• Zachowanie związane z zarządzaniem chorobą — wywiad motywacyjny, terapia poznawcza w celu identyfikacji błędów w myśleniu stanowiących wyzwanie dla samoleczenia, modyfikacja behawioralna w celu poprawy samodzielnego radzenia sobie z chorobą, terapia skoncentrowana na rozwiązaniach w celu zarządzania zidentyfikowanymi barierami w leczeniu choroby
• Radzenie sobie z problemami emocjonalnymi – techniki terapii poznawczo-behawioralnej

Interwencje psychologiczne dla rodziców/opiekunów:

• Techniki zarządzania rodzicami – identyfikacja zachowań problemowych/deficytowych, identyfikacja pozytywnych przeciwieństw, techniki wzmacniania.
• Edukacja na temat postaw dysfunkcyjnych i ich skutków oraz technik komunikacji, zarządzania konfliktami i strategii rozwiązywania problemów.

Psychoedukację dla dzieci można najlepiej realizować w połączeniu z edukacją zdrowotną i edukacją żywieniową, prowadzącą do modyfikacji diety.

• Indywidualne cele leczenia i resetowanie celów poprzez prowadzenie uporządkowanego dziennika i ograniczanie podawania insuliny w nocy itp.
• Znaki ostrzegawcze hipoglikemii i jej leczenie.
• Techniki samokontroli stanu chorobowego (strategie behawioralne, takie jak wyznaczanie celów, planowanie działań w odniesieniu do zachowań związanych z samokontrolą)

Interwencje będą przeprowadzane w regularnych odstępach co 2 miesiące, a przestrzeganie interwencji będzie monitorowane. Dzieci wraz z opiekunami będą uczęszczać do Centrum Endokrynologii, gdzie będą kształcone według przygotowanych modułów przez edukatorów diabetologicznych oraz będą monitorowane pod kątem przestrzegania diety i insuliny. Zostaną także skierowani do psychologa dziecięcego w celu przeprowadzenia interwencji opartych na modułach. Interwencje będą udzielane przez okres 6 miesięcy. Kontrola pacjentów w celu wzmocnienia interwencji będzie odbywać się co 2 miesiące.

Wszystkim pacjentom nieświadomym hipoglikemii zapewnia się rutynową opiekę, niezależnie od randomizowanej grupy, do której należą. Obejmuje to leczenie hipoglikemii, obowiązkowe unikanie hipoglikemii przez 2 tygodnie, przegląd leków i diety co 3 miesiące (co jest rutynowo wykonywane w naszym ośrodku) oraz badanie przyczyn hipoglikemii. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie modyfikacji diety, zostanie poinformowana o zindywidualizowanych celach leczenia i objawach ostrzegawczych hipoglikemii.

Po ukończeniu 6 miesiąca życia dzieci w obu grupach (grupa interwencyjna i kontrolna) zostaną poddane szczegółowej ocenie zachowania i poznania oraz badaniu postawy rodzicielskiej przed rodzicami.

Kwalifikacja Kwalifikacja dziecka do udziału w badaniu będzie odbywać się w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia oraz chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu. Po ocenie kwalifikowalności zostaną przeprowadzone wyłącznie badania przesiewowe w ramach ciągłego monitorowania poziomu glukozy.

Kwalifikacja do udziału w RCT będzie uzależniona od wyników monitorowania CGM w celu pomiaru nieświadomości hipoglikemii. Rodzice dzieci z nieświadomością hipoglikemii zostaną wybrani do poradni psychologicznej w sprawie postawy dysfunkcjonalnej.

Procedura badania:

1. pierwszy kontakt - skierowanie, badanie przesiewowe, świadoma zgoda i wyjściowa ocena wieku, rozpoznanie cukrzycy typu 1 (Czas trwania: 30 min)

   Jeżeli po regularnych wizytach kontrolnych u lekarza prowadzącego pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia, lekarz prowadzący poprosi pacjenta o spotkanie z zespołem badawczym.

   Pacjent spotka się z zespołem badawczym w prywatnym pokoju sąsiadującym z budynkiem szpitala. Młodszy pracownik naukowy (JRF) informuje pacjenta o badaniu, po czym otrzyma arkusz informacyjny badania w celu szczegółowego zrozumienia procesu.

   Jeśli pacjent chce kontynuować leczenie, JRF sprawdzi, czy kwalifikuje się do leczenia, korzystając z ciągłego monitorowania poziomu glukozy

   Badanie przesiewowe będzie polegać na ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy, podczas którego dziecku zostanie przymocowany glukometr umożliwiający odczyty poziomu glukozy przez maksymalnie 2 tygodnie. Przeprowadzona zostanie również ustna procedura sprawdzenia kryteriów kwalifikowalności do tego badania. Jeżeli pacjent nie kwalifikuje się do badania ze względu na brak udokumentowanej nieświadomości hipoglikemii, udział w tym badaniu zakończy się. (PS: Procedury przesiewowe pod kątem kwalifikowalności do badania mogą obejmować przegląd i gromadzenie informacji z dokumentacji medycznej pacjenta.) Jeśli pacjent udokumentował świadomość hipoglikemii, co ocenia czytnik (sparowany z czujnikiem glukozy)

   Następnie nastąpi uzyskanie pisemnej świadomej zgody od opiekuna pacjenta, jeśli rozważa on udział swojego dziecka w Randomizowanym Badaniu Kontrolnym.

   Po pomyślnym przystąpieniu do badania pacjent zostanie zapytany o szczegóły demograficzne, w tym historię medyczną i leczenia.

   Podstawowe oceny mające na celu ocenę zachowania, funkcji poznawczych i postawy rodzicielskiej zostaną przeprowadzone przez psychologa. Czas trwania: 140 minut

   Następnie pacjent zostanie losowo przydzielony do wielodomenowej grupy interwencyjnej lub grupy leczonej jak zwykle.

   Dane kontaktowe, takie jak numer telefonu, zostaną zebrane w celu monitorowania praktyk i informowania o wizytach kontrolnych. Imię i nazwisko oraz numer telefonu od 1 do 3 osób, związanych z pacjentem, z którym zespół badawczy mógłby się skontaktować w przypadku opuszczenia wizyty, gdy badacze nie mogą skontaktować się z pacjentem po kilku próbach lub w nagłym przypadku. Osoba ta będzie wiedziała, że ​​pacjent bierze udział w badaniu.

2. 2. i 3. kontakt: Interwencja wielodomenowa po 2 i 4 miesiącach (Czas wzmocnienia interwencji: 30 minut/kontakt)

Jeżeli uczestnik znajduje się w grupie Leczenie jak zwykle, zostanie poproszony o dalsze przychodzenie na wizyty kontrolne co 3 miesiące.

Ocena końcowa: Po 6 miesiącach interwencji psycholog przeprowadzi ocenę zachowania, funkcji poznawczych i postawy rodzicielskiej.

Po okresie badania uczestnicy zostaną odpowiednio skierowani w stronę przyszłej opieki.