Verhaltensprobleme und Kognition bei Kindern mit Hypoglykämie-Unbewusstsein bei Typ-1-Diabetes mellitus

Gemäß der American Diabetes Association on Standards of Medical Care in Diabetes-2020 sollte bei allen Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus eine kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) in Betracht gezogen werden, um auf Hypoglykämie-Unbewusstsein zu achten. Leider wird dies in Indien aus finanziellen Gründen nicht als Routinepraxis durchgeführt. Ziel ist es also, das Verhalten und die Kognition bei Kindern mit Hypoglykämie-Unbewusstheit zu erforschen und herauszufinden, ob eine vielschichtige Strategie bestehend aus psychologischen Interventionen, Ernährungsumstellungen, gezielter Therapie und Beratung zur elterlichen Einstellung positive Verhaltens- und Kognitionsänderungen bei Kindern herbeiführen kann mit Hypoglykämie-Bewusstlosigkeit.

Diese Kinder mit dokumentierter Hypoglykämie-Unbewusstheit werden Verhaltens- und Kognitionstests unter Verwendung der Checkliste für das Verhalten von Kindern, eines modifizierten Mini-MMSE und eines Teils der neuropsychologischen Batterie von NIMHANS unterzogen. Eltern oder Betreuer (insbesondere Mütter) von Kindern mit Hypoglykämie-Unbewusstheit werden auf die Einstellung der Eltern gegenüber ihren Kindern untersucht.

Alle Kinder mit Hypoglykämie-Awareness und ihre Eltern erhalten die Multi-Domain-Interventionen durch einen zertifizierten Kinderpsychologen in der psychiatrischen Abteilung und ausgebildete Diabetikerpädagogen in der Endokrinologie-Abteilung. gemäß den vorbereiteten Modulen.

Psychologische Interventionen für Kinder und Jugendliche:

• Verhaltensänderungen mithilfe von Funktionsanalyse- und Elternmanagementtechniken
• Verhalten bei der Krankheitsbewältigung – motivierende Gesprächsführung, kognitive Therapie zur Identifizierung von Denkfehlern, die eine Herausforderung für die Selbstbewältigung darstellen, Verhaltensmodifikation zur Verbesserung der Selbstbewältigung von Krankheiten, lösungsorientierte Therapie zur Bewältigung identifizierter Hindernisse bei der Krankheitsbewältigung
• Umgang mit emotionalen Problemen – Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie

Psychologische Interventionen für Eltern/Betreuer:

• Elternmanagementtechniken – Identifizierung von Problemverhalten/Defizitverhalten, Identifizierung positiver Gegensätze, Verstärkungstechniken.
• Aufklärung über dysfunktionale Einstellungen und deren Auswirkungen sowie Kommunikationstechniken, Konfliktmanagement und Problemlösungsstrategien.

Psychoedukation für Kinder könnte am besten in Kombination mit Gesundheitserziehung und Ernährungserziehung durchgeführt werden, die zu Ernährungsumstellungen führt.

• Individuelle Behandlungsziele und Neufestsetzung von Zielen durch Führung eines strukturierten Logbuchs und Reduzierung des Insulinbedarfs in der Nacht usw.
• Warnzeichen einer Hypoglykämie und deren Behandlung.
• Selbstmanagementtechniken bei Krankheitszuständen (Verhaltensstrategien wie Zielsetzung, Aktivitätsplanung im Hinblick auf Selbstmanagementverhalten)

Die Interventionen werden in regelmäßigen Abständen von 2 Monaten durchgeführt und die Einhaltung der Interventionen wird überwacht. Die Kinder besuchen zusammen mit den Betreuern das OPD für Endokrinologie, wo sie von den Diabetikerpädagogen gemäß den vorbereiteten Modulen geschult und auf die Einhaltung von Diät und Insulin überwacht werden. Sie werden auch an den Kinderpsychologen verwiesen, der modulbasierte Interventionen durchführt. Die Interventionen werden für einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Die Nachuntersuchung der Patienten zur Verstärkung der Interventionen erfolgt alle zwei Monate.

Alle Patienten mit Hypoglykämie-Unbewusstheit erhalten eine routinemäßige Standardversorgung, unabhängig von der randomisierten Gruppe, zu der sie gehören. Dazu gehören die Behandlung von Hypoglykämien, die obligatorische Vermeidung von Hypoglykämien für zwei Wochen, die Überprüfung von Medikamenten und Ernährung alle drei Monate (was in unserem Zentrum routinemäßig durchgeführt wird) und die Erforschung der Ursachen von Hypoglykämien. Die Kontrollgruppe erhält Aufklärung über Ernährungsumstellung, Beratung zu individuellen Zielen und Warnzeichen einer Hypoglykämie.

Am Ende von 6 Monaten werden die Kinder beider Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) einer detaillierten Verhaltens- und Kognitionsbeurteilung unterzogen und die elterliche Einstellung der Eltern getestet.

Die Eignungsprüfung des Kindes für die Teilnahme an der Studie basiert auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien und der Bereitschaft, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Nach der Beurteilung der Eignung wird nur ein Screening mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung durchgeführt.

Die Berechtigung zur Teilnahme am RCT basiert auf den Ergebnissen der CGM-Überwachung zur Messung der Hypoglykämie-Wahrnehmung. Die Eltern von Kindern mit Hypoglykämie-Wahrnehmung werden für die psychologische Beratung bei dysfunktionalen Einstellungen ausgewählt.

Studienablauf:

1. Erster Kontakt – Überweisung, Screening, Einverständniserklärung und Basisbeurteilung des Alters, Diagnose von Typ-1-DM (Dauer: 30 Minuten)

   Wenn der Patient nach regelmäßigen Nachuntersuchungen beim behandelnden Arzt alle Einschlusskriterien erfüllt, fordert der behandelnde Arzt den Patienten auf, sich mit dem Studienteam zu treffen.

   Der Patient trifft das Studienteam in einem privaten Raum neben dem Krankenhausgebäude. Der Junior Research Fellow (JRF) informiert den Patienten über die Studie und ihm wird das Studieninformationsblatt zum detaillierten Verständnis des Prozesses ausgehändigt.

   Wenn der Patient weitermachen möchte, prüft die JRF den Patienten mithilfe einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung auf seine Eignung

   Das Screening erfolgt durch kontinuierliche Glukoseüberwachung, wobei am Kind ein Glukosemonitor angebracht wird, der die Glukosewerte für einen Zeitraum von maximal 2 Wochen misst. Es wird auch ein mündliches Verfahren geben, um die Zulassungskriterien für diese Studie zu prüfen. Wenn der Patient nicht berechtigt ist, weil er keine Hypoglykämie-Unkenntnis dokumentiert hat, endet die Teilnahme an dieser Studie. (PS: Screening-Verfahren für die Studienberechtigung können die Überprüfung und Sammlung von Informationen aus der Krankenakte des Patienten umfassen.) Wenn der Patient das Bewusstsein für Hypoglykämie dokumentiert hat, wie vom Lesegerät beurteilt (das mit dem Glukosesensor gekoppelt ist)

   Anschließend wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Betreuers des Patienten eingeholt, wenn dieser die Teilnahme seines Kindes an der randomisierten Kontrollstudie in Betracht zieht.

   Nach erfolgreicher Aufnahme in die Studie wird der Patient zu den demografischen Details einschließlich medizinischer und Behandlungsgeschichte befragt.

   Der Psychologe führt grundlegende Beurteilungen zur Beurteilung des Verhaltens, der kognitiven Funktionen und der Einstellung der Eltern durch. Dauer: 140 Minuten

   Danach wird der Patient nach dem Zufallsprinzip entweder der Multi-Domain-Interventionsgruppe oder der Behandlungsgruppe wie gewohnt zugeteilt.

   Kontaktdaten wie die Telefonnummer werden erfasst, um die Praxen zu überwachen und Folgebesuche zu informieren. Der Name und die Telefonnummer von 1 bis 3 Personen im Zusammenhang mit dem Patienten, die das Studienteam im Falle eines versäumten Termins kontaktieren kann, wenn Forscher den Patienten nach mehreren Versuchen nicht erreichen können oder im Notfall. Diese Person weiß, dass der Patient an der Studie teilnimmt.

2. . und 3. Kontakt: Multidomänenintervention nach 2 Monaten und 4 Monaten (Zeitdauer zur Verstärkung der Interventionen: 30 Minuten/Kontakt)

Wenn der Teilnehmer zur Gruppe „Behandlung wie gewohnt“ gehört, wird er/sie gebeten, weiterhin alle drei Monate zu Kontrolluntersuchungen zu kommen.

Abschließende Beurteilung: Nach einer 6-monatigen Intervention zur Beurteilung des Verhaltens, der kognitiven Funktionen und der Einstellung der Eltern erfolgt dies durch den Psychologen.

Nach der Studienzeit werden die Teilnehmer angemessen auf die zukünftige Betreuung eingewiesen.