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非結核性抗酸菌性肺疾患患者における運動プログラム

2026年3月30日 更新者：Yonsei University

非結核性抗酸菌性肺疾患患者における運動プログラム（NTM運動）に関するランダム化比較試験

1. 目的 非結核性抗酸菌性肺疾患患者に対する運動介入プログラムの有効性と安全性の評価 2. 背景 非結核性抗酸菌性肺疾患 (NTM-PD) は慢性呼吸器感染症であり、一般に慢性肺抗酸菌症などの構造的肺疾患を持つ個人に影響を与えます。閉塞性肺疾患（COPD）および気管支拡張症を有し、構造的肺疾患がないこと。 NTM-PD の有病率は世界中で増加しており、非結核性抗酸菌 (NTM) や慢性難治性疾患への環境曝露により公衆衛生上の懸念が生じています。

呼吸リハビリテーションは、慢性呼吸器疾患の非薬物治療に不可欠です。 運動トレーニングのプラスの効果は、COPD と気管支拡張症で実証されています。 しかし、非結核性肺抗酸菌症患者に対する運動プログラムの有効性と安全性に関するデータは限られています。

1) 前向き、単一施設、無作為化、非盲検、2 群臨床試験 2) 研究の対象となる患者は、1:1 でランダムに割り当てられます。

  1. arm 1 : 即時運動介入グループ 無作為化後すぐに運動介入が開始されます。
  2. アーム 2: 遅延介入グループ: 運動介入は、ランダム化の 6 週間後に開始されます。

5.介入

1) 6 週間の運動プログラム: 1 日病院での教育、5 日間の自宅での運動 6. 参加者:

1) 非結核性抗酸菌症肺疾患の患者

  • 40～80歳
  • 6か月以内に培養陽性

  • 呼吸器症状を伴う 7. 結果の尺度

    1. 主要結果 : 最大酸素摂取量
    2. 副次アウトカム：6MWT（6分間歩行テスト）、生活の質、肺機能、体組成、炎症マーカー

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と理論的根拠

  1. 非結核性抗酸菌性肺疾患患者における運動介入の必要性 NTM (非結核性抗酸菌症) には、結核菌とハンセン病菌を除くすべての抗酸菌種が含まれます。 これは水と土壌によく見られ、肺が最も頻繁に感染する部位です。 NTM 肺疾患は世界的に増加しており、韓国でもその発生率は 2010 年の 10 万人あたり 11.4 人から 2021 年には 10 万人あたり 56.7 人とほぼ 5 倍に上昇しており、2021 年の結核の発生率 (10 万人あたり 52.1 人) を上回っています。

    経済的影響：韓国におけるNTM型肺疾患に関連する直接医療費は、2021年に209億ウォンに急増し、2010年と比較して5.8倍に増加した。 カナダでの研究によると、NTM 患者 1 人あたりの平均年間医療費は 11,541 ドルで、死亡前の入院治療に関連する費用はより高額であることが示されています。 運動介入による予後改善により入院を減らすことは、経済的に有益です。

    人口動態に関する考慮事項: NTM 肺疾患の発生率と死亡率は 65 歳以上の人々で高く、有病率はこの年齢層で著しく高くなっています (2021 年には 100,000 人あたり 163.1 人)。 韓国の急速な高齢化に伴い、NTM 肺疾患の有病率とそれに伴う医療費は増加すると予想されます。

    臨床的考察: NTM 肺疾患は治療期間が長く、治療の失敗と再発が頻繁に起こります。 患者の予後を改善するには、薬物療法を超えた補助療法が必要です。 研究では、CTによって間接的に測定された筋肉の劣化とNTM患者の死亡率増加との間に相関関係があることが示されており、筋肉の質を改善するための運動介入が患者の転帰を向上させる可能性があることが示唆されています。

    結論：補助療法として運動介入プログラムを開発することは、NTM 肺疾患患者の予後と生活の質の改善に貢献する可能性があります。

  2. 最近の研究動向

既存の研究: NTM 肺疾患患者における運動介入の効果を分析した研究はほとんどありません。 入院患者の運動介入と胸部理学療法（呼気陽圧装置または咳嗽訓練を使用）に関する 2 つの小規模研究が実施された。 しかし、外来患者の運動介入に関する大規模な研究は存在しない。

研究のギャップ: 適切な運動介入目標を設定するために不可欠な、NTM 肺疾患患者の身体活動レベルや筋力に関する記述疫学研究が不足しています。 気管支拡張症や慢性閉塞性肺疾患（COPD）など、NTM 肺疾患に頻繁に関連する症状に関する既存の研究では、運動介入が運動能力と生活の質を改善できることが示されています。

結論：関連疾患における運動介入の良好な結果を考慮すると、NTM 肺疾患患者における運動介入の効果についてさらなる研究が必要である。

4. 研究デザイン

(1) 研究デザイン

  1. デザイン

1) 前向き、単一施設、無作為化、非盲検、2 群臨床研究 2) 研究の対象となる患者は、1:1 でランダムに割り当てられます。

2.グループ

  1. arm 1 : 即時運動介入グループ 無作為化後すぐに運動介入が開始されます。
  2. アーム 2: 遅延介入グループ: 運動介入は、ランダム化の 6 週間後に開始されます。

3.介入

  1. 6週間の運動プログラム：病院での教育1日、自宅での運動5日間 有酸素運動、筋力トレーニング、柔軟性トレーニングなど、各患者の身体能力に合わせた体系的な運動療法を6週間にわたって実施

4. 参加者：

  1. 非結核性抗酸菌性肺疾患を有する患者 - 40～80歳

    • 6か月以内に培養陽性
    • 呼吸器症状を伴う
  2. 除外対象となる重篤な併存疾患のある患者、最近手術を受けた患者、または運動プログラムに参加できない患者

5. 手順

  • ベースライン評価: すべての参加者は、病歴、身体検査、6MWT、QOL、体組成、握力、肺機能検査などの初期評価を受けます。
  • ランダム化: 参加者は、BACES スコア (低 BACES (0/1) 対中等度から重度の BACES (2-5)) によって階層化された介入グループ (即時運動グループ) または対照グループ (遅延運動グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
  • 介入 : 6 週間の運動プログラム : 病院での教育 1 日、自宅での 5 日間の運動 有酸素運動、抵抗力、柔軟性のトレーニングを含む、各患者の身体能力に合わせた構造化された運動療法を 6 週間にわたって実施
  • フォローアップ：介入グループ（即時運動プログラム）における運動介入の影響を評価するために、6週間のプログラム後と6か月後に評価が繰り返されます。

評価は6週間のベースライン検査後、運動プログラムの前、6か月後に繰り返され、対照群（運動遅延群）における運動介入の影響が評価されます。

データ分析: 介入群と対照群の結果を比較するために統計分析が実行されます。

5. 倫理的配慮

インフォームド・コンセント: すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームド・コンセントを提出します。

倫理的承認: 研究プロトコールは治験審査委員会 (IRB) によって審査され、承認されました。

6. 成果の尺度

  1. 主要結果: VO2 max
  2. 副次転帰：6MWT、生活の質、肺機能、体組成、炎症マーカー

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • Young Ae Kang
          • 電話番号：+82-2-2228-1986
          • メール：mdkang@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NTM肺疾患と診断された40～80歳の成人。
  • 呼吸器症状が存在する。
  • 過去 6 か月以内に NTM 培養陽性。
  • 参加への自発的な同意。

除外基準:

  • 心血管疾患と診断された。
  • 最近の大喀血。
  • 筋骨格系の問題により自由な動きが妨げられます。
  • 同意書が読めません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時介入グループ
参加者はランダム化直後に運動介入を受ける
行動：運動プログラム
運動介入には、毎週の監視付きセッションと毎日の自宅でのエクササイズを含む 6 週間のプログラムが含まれます。
他の：遅延介入グループ
参加者は登録後すぐに運動介入を受けます。
行動：運動プログラム
運動介入には、毎週の監視付きセッションと毎日の自宅でのエクササイズを含む 6 週間のプログラムが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max、最大酸素消費量
時間枠：即時介入群 : 1) 運動プログラム前 (ベースライン) 2) 6 週間の運動プログラム後 3) 6 か月の運動プログラム後
VO2max は、ベースライン、介入群での 6 週間の運動プログラム後、ベースライン、運動プログラム前、および対照群での 6 週間の運動プログラム後に測定されます。 グループ間の VO2 max の差が評価されます。
即時介入群 : 1) 運動プログラム前 (ベースライン) 2) 6 週間の運動プログラム後 3) 6 か月の運動プログラム後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
介入群と対照群（遅延介入群）の両方で 6 分間の歩行テストを測定します。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
介入群と対照群（遅延介入群）の両方で 6 分間の歩行テストを測定します。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
介入群と対照群（遅延介入群）の両方で、30 秒間の座位から立位を測定します。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
介入群と対照群（遅延介入群）の両方で、30 秒間の座位から立位を測定します。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
短期身体パフォーマンスバッテリー (SPPB) は、介入群と​​対照群 (遅延介入群) の両方で測定されます。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
短期身体パフォーマンスバッテリー (SPPB) は、介入群と​​対照群 (遅延介入群) の両方で測定されます。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
グローバル身体活動アンケート (GPAQ) : GPAQ 分析ガイドラインによれば、運動強度を組み込むために MET 値 (中程度の強度の場合は 4 MET、激しい強度の場合は 8 MET) を割り当てた後のタスクの代謝当量 (MET) 分/週は、計算される。 スコアが 600 未満の場合、被験者は非活動的であると分類されます。スコアが 600 以上の場合、被験者は活動的であると分類されます。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
身体機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
グローバル身体活動アンケート (GPAQ) : GPAQ 分析ガイドラインによれば、運動強度を組み込むために MET 値 (中程度の強度の場合は 4 MET、激しい強度の場合は 8 MET) を割り当てた後のタスクの代謝当量 (MET) 分/週は、計算される。 スコアが 600 未満の場合、被験者は非活動的であると分類されます。スコアが 600 以上の場合、被験者は活動的であると分類されます。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
体組成は、InBody 770 デバイス (Biospace、ソウル、韓国) を使用した生体インピーダンス分析によって測定されます。 骨格筋量、四肢骨格筋量、脂肪量、除脂肪量を測定します。 サルコペニアは、患者が身長の二乗で割った四肢骨格筋量が低い場合にも診断されました（男性では<7.0 kg/m2、女性では<5.7 kg/m2）。 脂肪減少症は、韓国人集団における正常なFMIを調査した研究に基づいて、脂肪量指数(FMI)が正常範囲の下限(男性では3kg/m2未満、女性では5kg/m2未満)を下回った場合に定義されました。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
体組成は、InBody 770 デバイス (Biospace、ソウル、韓国) を使用した生体インピーダンス分析によって測定されます。 骨格筋量、四肢骨格筋量、脂肪量、除脂肪量を測定します。 サルコペニアは、患者が身長の二乗で割った四肢骨格筋量が低い場合にも診断されました（男性では<7.0 kg/m2、女性では<5.7 kg/m2）。 脂肪減少症は、韓国人集団における正常なFMIを調査した研究に基づいて、脂肪量指数(FMI)が正常範囲の下限(男性では3kg/m2未満、女性では5kg/m2未満)を下回った場合に定義されました。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
COPD 評価テスト (CAT) : スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、COPD が QOL に大きな影響を与えていることを示します。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
COPD 評価テスト (CAT) スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、COPD が QOL に大きな影響を与えていることを示します。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質アンケート - 気管支拡張症 (QOL-B) : スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、COPD が QOL に大きな影響を与えていることを示します。 スコアが高いほどQOLが高いことを示します。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質に関するアンケート - 気管支拡張症 (QOL-B) : スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、COPD が QOL に大きな影響を与えていることを示します。 スコアが高いほどQOLが高いことを示します。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
病院の不安およびうつ病の尺度 (HDAS) : HADS は、4 点リッカート尺度 (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価尺度です。 不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。 合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。 このスケールは、うつ病または不安の軽度の症状 (≧8) と重度の症状 (≧11) を区別します。
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生活の質
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
病院の不安およびうつ病の尺度 (HDAS) : HADS は、4 点リッカート尺度 (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価尺度です。 不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。 合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。 このスケールは、うつ病または不安の軽度の症状 (≧8) と重度の症状 (≧11) を区別します。
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
PFT(肺機能検査)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
PFT(肺機能検査)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
FVC(努力肺活量)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
FVC(努力肺活量)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
FEV1(努力性呼気)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
肺機能
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
FEV1(努力性呼気)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
CBC(全血球計算)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
CBC(全血球計算)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
アルブミン
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
アルブミン
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
CRP(C反応性タンパク質)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
CRP(C反応性タンパク質)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
ESR(赤血球)
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
生化学的炎症マーカー
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
ESR(赤血球)
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
体組成と握力
時間枠：即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)

介入群と対照群（遅延介入群）の両方で体組成と握力を測定します。

介入群と対照群の両方で握力を測定する（遅延介入群）。

握力測定にはデジタルグリップダイナモメーターTKK5401を使用します。 サルコペニアに関するアジア作業部会が提案した基準に基づいて、握力は 2 つのグループに分類されました。握力が低い場合、男性は 28 kg 未満、女性は 18 kg 未満です。正常な握力、男性で 28 kg 以上、女性で 18 kg 以上
即時介入群 : 1) ベースライン (運動プログラム前)、2) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、3) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)
体組成と握力
時間枠：遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)

介入群と対照群（遅延介入群）の両方で体組成と握力を測定します。

介入群と対照群の両方で握力を測定する（遅延介入群）。

握力測定にはデジタルグリップダイナモメーターTKK5401を使用します。 サルコペニアに関するアジア作業部会が提案した基準に基づいて、握力は 2 つのグループに分類されました。握力が低い場合、男性は 28 kg 未満、女性は 18 kg 未満です。正常な握力、男性で 28 kg 以上、女性で 18 kg 以上
遅延介入群: 1) ベースライン、2) 事前評価 (運動プログラム前)、3) 事後評価 (6 週間の運動プログラム後)、4) 長期評価 (6 か月の運動プログラム後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月24日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2024-0147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できない参加者データは、セブランス病院の施設内審査委員会の承認を条件に、合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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