- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488495
Programa de exercícios em pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa
Um ensaio clínico randomizado sobre programa de exercícios em pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa (exercício NTM)
1. objetivo Avaliação da eficácia e segurança do programa de intervenção de exercícios para pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa 2. histórico A doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa (DP-NTM) é uma infecção respiratória crônica que geralmente afeta indivíduos com doenças pulmonares estruturais, como crônicas doença pulmonar obstrutiva (DPOC) e bronquiectasias e sem doença pulmonar estrutural. A prevalência de NTM-PD está aumentando em todo o mundo, o que tem causado preocupações de saúde pública devido à exposição ambiental a micobactérias não tuberculosas (NTM) e doenças crônicas intratáveis.
A reabilitação pulmonar é essencial no tratamento não farmacológico das doenças respiratórias crónicas. Os efeitos positivos do treinamento físico foram demonstrados na DPOC e na bronquiectasia. No entanto, existem dados limitados sobre a eficácia e segurança do programa de exercícios para pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa 3. desenho
1) Estudo clínico prospectivo, unicêntrico, randomizado, aberto, de dois grupos 2) Os pacientes elegíveis para o estudo são designados aleatoriamente 1:1 4. grupo
- braço 1: grupo de intervenção com exercício imediato A intervenção com exercício começará imediatamente após a randomização.
- braço 2: grupo de intervenção retardada: a intervenção com exercícios começará 6 semanas após a randomização.
5. intervenção
1) Programa de exercícios de 6 semanas: educação de um dia no hospital, exercícios em casa de 5 dias 6. Participantes:
1) pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa
- 40-80 anos
- cultura positiva dentro de 6 meses
com sintomas respiratórios 7. Medida de resultado
- resultado primário: consumo máximo de oxigênio
- desfecho secundário: TC6 (teste de caminhada de seis minutos), qualidade de vida, função pulmonar, composição corporal, marcador inflamatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Base Teórica
Necessidade de intervenção com exercícios em pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa A MNT (micobactérias não tuberculosas) inclui todas as espécies de micobactérias, exceto as bactérias da tuberculose e da hanseníase. É comumente encontrada na água e no solo, e os pulmões são o local de infecção mais frequente. A doença pulmonar por MNT está a aumentar a nível mundial e na Coreia, onde a sua incidência aumentou quase cinco vezes, de 11,4 por 100.000 em 2010 para 56,7 por 100.000 em 2021, ultrapassando a incidência da tuberculose (52,1 por 100.000) em 2021.
Impacto económico: As despesas médicas directas relacionadas com a doença pulmonar por MNT na Coreia aumentaram rapidamente para 20,9 mil milhões de KRW em 2021, um aumento de 5,8 vezes em comparação com 2010. Estudos no Canadá demonstraram que o custo médico médio anual por paciente com MNT é de US$ 11.541, com custos mais elevados associados a cuidados hospitalares antes da morte. A redução das internações hospitalares através da melhoria do prognóstico através de intervenções com exercícios pode ser economicamente benéfica.
Considerações demográficas: A incidência e mortalidade da doença pulmonar por MNT são maiores em pessoas com mais de 65 anos, sendo a taxa de prevalência significativamente maior nesta faixa etária (163,1 por 100.000 em 2021). Com o rápido envelhecimento da população da Coreia, espera-se que a prevalência e os custos médicos associados à doença pulmonar por MNT aumentem.
Considerações clínicas: A doença pulmonar por MNT tem um longo período de tratamento com frequentes falhas de tratamento e recidivas. Há necessidade de terapias adjuvantes além do tratamento farmacológico para melhorar o prognóstico do paciente. Estudos demonstraram uma correlação entre a deterioração muscular medida indiretamente pela TC e o aumento da mortalidade em pacientes com MNT, sugerindo que intervenções com exercícios para melhorar a qualidade muscular poderiam melhorar os resultados dos pacientes.
Conclusão: O desenvolvimento de um programa de intervenção com exercícios como terapia adjuvante pode contribuir para melhorar o prognóstico e a qualidade de vida dos pacientes com doença pulmonar por MNT.
- Tendências recentes de pesquisa
Pesquisa existente: Existem poucos estudos que analisam os efeitos das intervenções com exercícios em pacientes com doença pulmonar por MNT. Dois estudos de pequena escala foram conduzidos sobre intervenções de exercícios em pacientes internados e fisioterapia respiratória (usando dispositivos de pressão expiratória positiva ou treinamento de tosse). No entanto, não há nenhum estudo em larga escala sobre intervenções de exercícios ambulatoriais.
Lacunas de pesquisa: Faltam estudos epidemiológicos descritivos sobre os níveis de atividade física ou força muscular em pacientes com doença pulmonar por MNT, que são essenciais para o estabelecimento de metas adequadas de intervenção com exercícios. Estudos existentes sobre condições frequentemente associadas à doença pulmonar por MNT, como bronquiectasia ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), demonstraram que intervenções com exercícios podem melhorar a capacidade de exercício e a qualidade de vida.
Conclusão: Dados os resultados positivos das intervenções com exercícios em condições relacionadas, são necessárias mais pesquisas sobre os efeitos das intervenções com exercícios em pacientes com doença pulmonar por MNT.
4. Projeto de Pesquisa
(1) Desenho do Estudo
- projeto
1) Estudo clínico prospectivo, unicêntrico, randomizado, aberto, de dois grupos 2) Os pacientes elegíveis para o estudo são designados aleatoriamente 1:1
2. grupo
- braço 1: grupo de intervenção com exercício imediato A intervenção com exercício começará imediatamente após a randomização.
- braço 2: grupo de intervenção retardada: a intervenção com exercícios começará 6 semanas após a randomização.
3. intervenção
- Programa de exercícios de 6 semanas: educação hospitalar de um dia, exercícios domiciliares de 5 dias Um regime de exercícios estruturado adaptado à capacidade física de cada paciente, incluindo treinamento aeróbico, de resistência e de flexibilidade, realizado durante um período de 6 semanas
4. Participantes:
Inclui pacientes com doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa - 40-80 anos
- cultura positiva dentro de 6 meses
- com sintomas respiratórios
- exclusão Pacientes com comorbidades graves, cirurgia recente ou aqueles que não podem participar de programas de exercícios
5. Procedimento
- Avaliação inicial: Todos os participantes serão submetidos a avaliações iniciais, incluindo histórico médico, exame físico, TC6M, QV, composição corporal, preensão manual e testes de função pulmonar.
- Randomização: Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (grupo de exercício imediato) ou o grupo de controle (grupo de exercício retardado) estratificado pela pontuação BACES (BACES baixo (0/1) vs BACES moderado a grave (2-5))
- intervenção: programa de exercícios de 6 semanas: educação de um dia no hospital, exercícios em casa de 5 dias Um regime de exercícios estruturado adaptado à capacidade física de cada paciente, incluindo treinamento aeróbico, de resistência e de flexibilidade, realizado durante um período de 6 semanas
- Acompanhamento: As avaliações serão repetidas após o programa de 6 semanas e 6 meses depois para avaliar o impacto da intervenção de exercícios no grupo de intervenção (programa de exercícios imediato).
As avaliações serão repetidas após o exame inicial de 6 semanas, antes do programa de exercícios e 6 meses depois para avaliar o impacto da intervenção de exercícios no grupo de controle (grupo de exercícios retardados)
Análise de dados: Análises estatísticas serão realizadas para comparar os resultados entre os grupos intervenção e controle.
5. Considerações Éticas
Consentimento informado: Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.
Aprovação Ética: O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB).
6. Medida de resultado
- resultado primário: VO2 máximo
- desfecho secundário: TC6, qualidade de vida, função pulmonar, composição corporal, marcador inflamatório
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contato:
- Young Ae Kang
- Número de telefone: +82-2-2228-1986
- E-mail: mdkang@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 40 e 80 anos com diagnóstico de doença pulmonar por MNT.
- Apresentar sintomas respiratórios.
- Cultura positiva de MNT nos últimos 6 meses.
- Consentimento voluntário para participar.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença cardiovascular.
- Hemoptise importante recente.
- Problemas musculoesqueléticos que impedem a livre circulação.
- Não foi possível ler o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes recebem a intervenção de exercício imediatamente após a randomização
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A intervenção de exercícios inclui um programa de seis semanas com sessões semanais supervisionadas e exercícios diários em casa.
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Outro: Grupo de intervenção retardada
Os participantes recebem a intervenção de exercício imediatamente após a inscrição.
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A intervenção de exercícios inclui um programa de seis semanas com sessões semanais supervisionadas e exercícios diários em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2max, consumo máximo de oxigênio
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) antes do programa de exercícios (linha de base) 2) após o programa de exercícios de 6 semanas 3) após 6 meses de programa de exercícios
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O VO2max será medido na linha de base, após um programa de exercícios de 6 semanas no braço de intervenção e na linha de base, antes do programa de exercícios e após um programa de exercícios de 6 semanas no braço de controle.
A diferença de VO2 max entre o grupo será avaliada.
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Grupo de intervenção imediata: 1) antes do programa de exercícios (linha de base) 2) após o programa de exercícios de 6 semanas 3) após 6 meses de programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função física
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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O teste de caminhada de 6 minutos será medido tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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O teste de caminhada de 6 minutos será medido tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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30 segundos de sentar para ficar de pé serão medidos tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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30 segundos de sentar para ficar de pé serão medidos tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB) será medida tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB) será medida tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada).
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Questionário de atividade física global (GPAQ): De acordo com as diretrizes de análise do GPAQ, o equivalente metabólico da tarefa (MET) min por semana após a atribuição de valores de MET (quatro METs para intensidade moderada e oito METs para intensidade vigorosa) para incorporar a intensidade da AF irá ser calculado.
A pontuação inferior a 600 classifica o sujeito como inativo; uma pontuação de 600 ou mais classifica o sujeito como ativo.
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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função física
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Questionário de atividade física global (GPAQ): De acordo com as diretrizes de análise do GPAQ, o equivalente metabólico da tarefa (MET) min por semana após a atribuição de valores de MET (quatro METs para intensidade moderada e oito METs para intensidade vigorosa) para incorporar a intensidade da AF irá ser calculado.
A pontuação inferior a 600 classifica o sujeito como inativo; uma pontuação de 600 ou mais classifica o sujeito como ativo.
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A composição corporal será medida por análise de bioimpedância usando um dispositivo InBody 770 (Biospace, Seul, República da Coreia).
Massa muscular esquelética, massa muscular esquelética apendicular, massa gorda e massa livre de gordura serão medidas.
A sarcopenia foi diagnosticada quando os pacientes também apresentavam baixa massa muscular esquelética apendicular dividida pela altura ao quadrado (<7,0 kg/m2 para homens e <5,7 kg/m2 para mulheres).
A adipopenia foi definida quando o índice de massa gorda (IMG) estava abaixo do limite inferior da faixa normal (<3 kg/m2 para homens e <5 kg/m2 para mulheres), com base em um estudo que examinou o IMG normal em uma população coreana
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A composição corporal será medida por análise de bioimpedância usando um dispositivo InBody 770 (Biospace, Seul, República da Coreia).
Massa muscular esquelética, massa muscular esquelética apendicular, massa gorda e massa livre de gordura serão medidas.
A sarcopenia foi diagnosticada quando os pacientes também apresentavam baixa massa muscular esquelética apendicular dividida pela altura ao quadrado (<7,0 kg/m2 para homens e <5,7 kg/m2 para mulheres).
A adipopenia foi definida quando o índice de massa gorda (IMG) estava abaixo do limite inferior da faixa normal (<3 kg/m2 para homens e <5 kg/m2 para mulheres), com base em um estudo que examinou o IMG normal em uma população coreana
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Teste de avaliação da DPOC (CAT): A pontuação varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam que a DPOC tem maior impacto na QV.
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Teste de avaliação da DPOC (CAT) A pontuação varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam que a DPOC tem maior impacto na QV.
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Questionário de Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QOL-B): A pontuação variará de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam que a DPOC tem maior impacto na QV.
Pontuações mais altas indicam alta QV.
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Questionário de Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QOL-B): A pontuação variará de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam que a DPOC tem maior impacto na QV.
Pontuações mais altas indicam alta QV.
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HDAS): A HADS é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
A escala distingue entre sintomas leves (≥8) e sintomas graves (≥11) de depressão ou ansiedade.
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HDAS): A HADS é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
A escala distingue entre sintomas leves (≥8) e sintomas graves (≥11) de depressão ou ansiedade.
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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TFP (teste de função pulmonar)
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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TFP (teste de função pulmonar)
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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CVF (capacidade vital forçada)
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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CVF (capacidade vital forçada)
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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VEF1 (expiratório forçado
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Função pulmonar
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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VEF1 (expiratório forçado
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Hemograma completo (hemograma completo)
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Hemograma completo (hemograma completo)
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Albumina
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Albumina
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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PCR (proteína C reativa)
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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PCR (proteína C reativa)
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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VHS(eritrócito)
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Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Marcador inflamatório bioquímico
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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VHS(eritrócito)
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Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Composição corporal e força de preensão manual
Prazo: Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A composição corporal e a força de preensão manual serão medidas tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada). A força de preensão manual será medida no braço de intervenção e no braço de controle (grupo de intervenção retardada. A força de preensão manual será medida usando o Dinamômetro Digital TKK5401. Com base nos critérios sugeridos pelo Asian Working Group for Sarcopenia, a força de preensão manual foi categorizada em dois grupos: baixa força de preensão manual, < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres; e força de preensão manual normal, ≥ 28 kg para homens e ≥ 18 kg para mulheres |
Grupo de intervenção imediata: 1) Linha de base (antes do programa de exercícios), 2) Pós-avaliação (após um programa de exercícios de 6 semanas), 3) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Composição corporal e força de preensão manual
Prazo: Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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A composição corporal e a força de preensão manual serão medidas tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle (grupo de intervenção retardada). A força de preensão manual será medida no braço de intervenção e no braço de controle (grupo de intervenção retardada. A força de preensão manual será medida usando o Dinamômetro Digital TKK5401. Com base nos critérios sugeridos pelo Asian Working Group for Sarcopenia, a força de preensão manual foi categorizada em dois grupos: baixa força de preensão manual, < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres; e força de preensão manual normal, ≥ 28 kg para homens e ≥ 18 kg para mulheres |
Grupo de intervenção tardia: 1) Linha de base 2) Pré-avaliação (antes do programa de exercícios), 3) Pós-avaliação (após o programa de exercícios de 6 semanas), 4) avaliação de longo prazo (após 6 meses de programa de exercícios)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Comportamento
- Doenças pulmonares
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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