Træningsprogram hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom

Baggrund og teoretisk grundlag

1. Nødvendigheden af ​​træningsintervention hos patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom NTM (Nontuberkuløs mykobakterier) omfatter alle mykobakteriearter undtagen tuberkulose- og spedalskhedsbakterier. Det er almindeligt forekommende i vand og jord, og lungerne er det hyppigste infektionssted. NTM-lungesygdom er stigende globalt og i Korea, hvor forekomsten er næsten femdoblet fra 11,4 pr. 100.000 i 2010 til 56,7 pr. 100.000 i 2021, hvilket overgår forekomsten af ​​tuberkulose (52,1 pr. 100.000) i 2021.

   Økonomisk påvirkning: Direkte medicinske udgifter relateret til NTM-lungesygdom i Korea steg hurtigt til 20,9 milliarder KRW i 2021, en 5,8-dobling i forhold til 2010. Undersøgelser i Canada har vist, at den gennemsnitlige årlige medicinske omkostning pr. NTM-patient er $11.541, med højere omkostninger forbundet med døgnbehandling før døden. At reducere hospitalsindlæggelser gennem forbedret prognose via træningsinterventioner kan være økonomisk fordelagtigt.

   Demografiske overvejelser: Incidensen og dødeligheden af ​​NTM-lungesygdom er højere hos personer over 65 år, hvor prævalensraten er signifikant højere i denne aldersgruppe (163,1 pr. 100.000 i 2021). Med Koreas hurtigt aldrende befolkning forventes udbredelsen og de tilhørende medicinske omkostninger af NTM-lungesygdom at stige.

   Kliniske overvejelser: NTM-lungesygdom har en lang behandlingsperiode med hyppige behandlingssvigt og tilbagefald. Der er behov for supplerende terapier ud over farmakologisk behandling for at forbedre patientprognosen. Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem muskelforringelse målt indirekte ved CT og øget dødelighed hos NTM-patienter, hvilket tyder på, at træningsinterventioner for at forbedre muskelkvaliteten kan forbedre patienternes resultater.

   Konklusion: Udvikling af et træningsinterventionsprogram som en supplerende terapi kan bidrage til at forbedre prognose og livskvalitet for NTM-lungesygdomspatienter.

2. Seneste forskningstendenser

Eksisterende forskning: Der er få undersøgelser, der analyserer virkningerne af træningsinterventioner hos NTM-lungesygdomspatienter. To mindre undersøgelser er blevet udført på indlagte træningsinterventioner og brystfysioterapi (ved brug af positivt ekspiratorisk trykudstyr eller hostetræning). Der er dog ingen storstilet undersøgelse af ambulante træningsinterventioner.

Forskningsgaps: Der er mangel på beskrivende epidemiologiske undersøgelser af fysisk aktivitetsniveau eller muskelstyrke hos NTM-lungesygdomspatienter, som er essentielle for at sætte passende mål for træningsintervention. Eksisterende undersøgelser af tilstande, der ofte er forbundet med NTM-lungesygdom, såsom bronkiektasi eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), har vist, at træningsinterventioner kan forbedre træningskapaciteten og livskvaliteten.

Konklusion: I betragtning af de positive resultater af træningsinterventioner under relaterede tilstande er yderligere forskning i effekterne af træningsinterventioner hos NTM-lungesygdomspatienter berettiget.

4. Forskningsdesign

(1) Studiedesign

1. design

1) Prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, åbent, to-gruppe klinisk studie 2) Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, tildeles tilfældigt 1:1

2. gruppe

1. arm 1: øjeblikkelig træningsinterventionsgruppe Træningsintervention vil begynde umiddelbart efter randomisering.
2. arm 2: forsinket interventionsgruppe: Træningsintervention vil begynde 6 uger efter randomisering.

3. intervention

1. 6-ugers træningsprogram: 1-dages hospitalsbaseret uddannelse, 5-dages hjemmebaseret motion Et struktureret træningsprogram skræddersyet til hver patients fysiske kapacitet, inklusive aerobic-, modstands- og fleksibilitetstræning, udført over en 6-ugers periode

4. Deltagere:

1. Inklusionspatienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom - 40-80 år gamle

   • kulturpositiv inden for 6 måneder
   • med luftvejssymptomer
2. udelukkelse Patienter med svære komorbide tilstande, nylig operation eller dem, der ikke er i stand til at deltage i træningsprogrammer

5. Fremgangsmåde

• Baseline-vurdering: Alle deltagere vil gennemgå indledende vurderinger, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, 6MWT, QOL, kropssammensætning, håndgreb og lungefunktionstests.
• Randomisering: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten interventionsgruppen (umiddelbar træningsgruppe) eller kontrolgruppen (gruppen med forsinket træning) stratificeret efter BACES-score (lav BACES (0/1) vs moderat til svær BACES (2-5))
• intervention: 6-ugers træningsprogram: en-dags hospitalsbaseret uddannelse, 5-dages hjemmebaseret træning Et struktureret træningsregime, der er skræddersyet til hver patients fysiske kapacitet, inklusive aerobic-, modstands- og fleksibilitetstræning, udført over en 6-ugers periode
• Opfølgning: Vurderinger vil blive gentaget efter 6-ugers program og 6 måneder senere for at evaluere effekten af ​​træningsinterventionen i interventionsgruppen (umiddelbar træningsprogram).

Vurderinger vil blive gentaget efter 6-ugers baseline-undersøgelse, før træningsprogram og 6 måneder senere for at evaluere effekten af ​​træningsinterventionen i kontrolgruppen (forsinket træningsgruppe)

Dataanalyse: Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne resultaterne mellem interventions- og kontrolgruppen.

5. Etiske overvejelser

Informeret samtykke: Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke før deltagelse.

Etisk godkendelse: Undersøgelsesprotokollen blev gennemgået og godkendt af det institutionelle revisionsudvalg (IRB).

6. Resultatmål

1. primært resultat: VO2 max
2. sekundært resultat: 6MWT, livskvalitet, lungefunktion, kropssammensætning, inflammatorisk markør