Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsprogramma bij patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte

30 maart 2026 bijgewerkt door: Yonsei University

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar oefenprogramma's bij patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte (NTM-oefening)

1.doel Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van inspanningsinterventieprogramma's voor patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte 2. achtergrond Niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte (NTM-PD) is een chronische luchtweginfectie die over het algemeen individuen treft met structurele longziekten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiëctasie en zonder structurele longziekte. De prevalentie van NTM-PD neemt wereldwijd toe, wat tot bezorgdheid voor de volksgezondheid heeft geleid vanwege de blootstelling van het milieu aan niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) en chronische, hardnekkige ziekten.

Longrevalidatie is essentieel voor de niet-farmacologische behandeling van chronische luchtwegaandoeningen. Er zijn positieve effecten van bewegingstraining aangetoond bij COPD en bronchiëctasieën. Er zijn echter beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van oefenprogramma’s voor patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte.

1) Prospectief, single-center, gerandomiseerd, open-label, klinisch onderzoek met twee groepen 2) Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek worden willekeurig toegewezen in een 1:1 4e groep

  1. arm 1: onmiddellijke oefeninterventiegroep De oefeninterventie begint onmiddellijk na randomisatie.
  2. arm 2: uitgestelde interventiegroep: oefeninterventie begint 6 weken na randomisatie.

5. interventie

1) Beweegprogramma van 6 weken: één dag onderwijs in het ziekenhuis, 5 dagen thuis oefenen 6. Deelnemers:

1) patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte

  • 40-80 jaar oud
  • cultuur positief binnen 6 maanden

  • met luchtwegklachten 7. Uitkomstmaat

    1. primaire uitkomstmaat: Zuurstofopname max
    2. secundaire uitkomst: 6MWT (zes minuten looptest), kwaliteit van leven, longfunctie, lichaamssamenstelling, ontstekingsmarker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en theoretische basis

  1. Noodzaak van inspanningsinterventie bij patiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte NTM (niet-tuberculeuze mycobacteriën) omvat alle mycobacteriële soorten behalve tuberculose en leprabacteriën. Het wordt vaak aangetroffen in water en bodem, en de longen zijn de meest voorkomende infectieplaats. NTM-longziekte neemt wereldwijd en in Korea toe, waar de incidentie bijna is vervijfvoudigd van 11,4 per 100.000 in 2010 naar 56,7 per 100.000 in 2021, waarmee de incidentie van tuberculose (52,1 per 100.000) in 2021 wordt overtroffen.

    Economische impact: De directe medische uitgaven in verband met NTM-longziekte in Korea zijn snel gestegen tot 20,9 miljard KRW in 2021, een 5,8-voudige stijging vergeleken met 2010. Studies in Canada hebben aangetoond dat de gemiddelde jaarlijkse medische kosten per NTM-patiënt $11.541 bedragen, waarbij hogere kosten gepaard gaan met intramurale zorg voorafgaand aan het overlijden. Het terugdringen van ziekenhuisopnames door een betere prognose via inspanningsinterventies kan economisch voordelig zijn.

    Demografische overwegingen: De incidentie en mortaliteit van NTM-longziekte zijn hoger bij mensen ouder dan 65 jaar, waarbij de prevalentie aanzienlijk hoger is in deze leeftijdsgroep (163,1 per 100.000 in 2021). Door de snel vergrijzende bevolking van Korea wordt verwacht dat de prevalentie en de daarmee samenhangende medische kosten van NTM-longziekte zullen toenemen.

    Klinische overwegingen: NTM-longziekte kent een lange behandelingsperiode met veelvuldig falen van de behandeling en recidieven. Er is behoefte aan aanvullende therapieën die verder gaan dan farmacologische behandeling om de prognose van de patiënt te verbeteren. Studies hebben een correlatie aangetoond tussen spierverslechtering, indirect gemeten door CT, en een verhoogde mortaliteit bij NTM-patiënten, wat suggereert dat oefeninterventies om de spierkwaliteit te verbeteren de patiëntresultaten zouden kunnen verbeteren.

    Conclusie: Het ontwikkelen van een oefeninterventieprogramma als aanvullende therapie kan bijdragen aan het verbeteren van de prognose en kwaliteit van leven voor patiënten met NTM-longziekte.

  2. Recente onderzoekstrends

Bestaand onderzoek: Er zijn weinig onderzoeken waarin de effecten van inspanningsinterventies bij patiënten met NTM-longziekten worden geanalyseerd. Er zijn twee kleinschalige onderzoeken uitgevoerd naar oefeninterventies bij intramurale patiënten en fysiotherapie op de borst (met behulp van apparaten met positieve uitademingsdruk of hoesttraining). Er bestaat echter geen grootschalig onderzoek naar poliklinische bewegingsinterventies.

Onderzoekslacunes: Er is een gebrek aan beschrijvende epidemiologische onderzoeken naar fysieke activiteitsniveaus of spierkracht bij patiënten met NTM-longziekte, die essentieel zijn voor het stellen van passende trainingsinterventiedoelen. Bestaande onderzoeken naar aandoeningen die vaak verband houden met NTM-longziekte, zoals bronchiëctasie of chronische obstructieve longziekte (COPD), hebben aangetoond dat bewegingsinterventies het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

Conclusie: Gezien de positieve uitkomsten van inspanningsinterventies bij gerelateerde aandoeningen is verder onderzoek naar de effecten van inspanningsinterventies bij patiënten met NTM-longziekte gerechtvaardigd.

4. Onderzoeksontwerp

(1) Studieontwerp

  1. ontwerp

1) Prospectief, single-center, gerandomiseerd, open-label, klinisch onderzoek met twee groepen 2) Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek worden willekeurig toegewezen 1:1

2. groep

  1. arm 1: onmiddellijke oefeninterventiegroep De oefeninterventie begint onmiddellijk na randomisatie.
  2. arm 2: uitgestelde interventiegroep: oefeninterventie begint 6 weken na randomisatie.

3. interventie

  1. Oefeningsprogramma van 6 weken: eendaagse opleiding in het ziekenhuis, 5 dagen thuisoefeningen Een gestructureerd oefenregime afgestemd op de fysieke capaciteit van elke patiënt, inclusief aerobe, weerstands- en flexibiliteitstraining, uitgevoerd over een periode van 6 weken

4. Deelnemers:

  1. Inclusiepatiënten met niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte - 40-80 jaar oud

    • cultuur positief binnen 6 maanden
    • met luchtwegklachten
  2. uitsluiting Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen, een recente operatie of patiënten die niet kunnen deelnemen aan oefenprogramma's

5. Werkwijze

  • Basisbeoordeling: Alle deelnemers ondergaan een eerste beoordeling, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 6MWT, kwaliteit van leven, lichaamssamenstelling, handgreep en longfunctietests.
  • Randomisatie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (groep met directe oefeningen) of de controlegroep (groep met uitgestelde oefeningen), gestratificeerd op BACES-score (lage BACES (0/1) versus matige tot ernstige BACES (2-5))
  • interventie: oefenprogramma van 6 weken: eendaagse opleiding in het ziekenhuis, 5 dagen thuisoefeningen Een gestructureerd oefenregime afgestemd op de fysieke capaciteit van elke patiënt, inclusief aerobe, weerstands- en flexibiliteitstraining, uitgevoerd over een periode van 6 weken
  • Follow-up: De beoordelingen worden herhaald na een programma van zes weken en zes maanden later om de impact van de oefeninterventie in de interventiegroep (onmiddellijk oefenprogramma) te evalueren.

De beoordelingen worden herhaald na een basisonderzoek van zes weken, vóór het oefenprogramma en zes maanden later om de impact van de oefeninterventie in de controlegroep (uitgestelde oefengroep) te evalueren.

Gegevensanalyse: Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de resultaten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.

5. Ethische overwegingen

Geïnformeerde toestemming: Alle deelnemers zullen vóór deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Ethische goedkeuring: Het onderzoeksprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad (IRB).

6. Uitkomstmaatstaf

  1. primaire uitkomstmaat: VO2 max
  2. secundaire uitkomst: 6MWT, kwaliteit van leven, longfunctie, lichaamssamenstelling, ontstekingsmarker

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Young Ae Kang
          • Telefoonnummer: +82-2-2228-1986
          • E-mail: mdkang@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 40 en 80 jaar met de diagnose NTM-longziekte.
  • Aanwezige ademhalingssymptomen.
  • Positieve NTM-cultuur in de afgelopen 6 maanden.
  • Vrijwillige toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten.
  • Recente grote bloedspuwing.
  • Musculoskeletale problemen belemmeren het vrije verkeer.
  • Kan het toestemmingsformulier niet lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor onmiddellijke interventie
Deelnemers ontvangen de bewegingsinterventie onmiddellijk na randomisatie
Gedragsmatig: Oefenprogramma
De bewegingsinterventie omvat een programma van zes weken met wekelijkse begeleide sessies en dagelijkse thuisoefeningen.
Ander: Groep voor vertraagde interventie
Deelnemers ontvangen de beweeginterventie direct na inschrijving.
Gedragsmatig: Oefenprogramma
De bewegingsinterventie omvat een programma van zes weken met wekelijkse begeleide sessies en dagelijkse thuisoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max, maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) vóór het oefenprogramma (basislijn) 2) na een oefenprogramma van 6 weken 3) na een oefenprogramma van 6 maanden
VO2max zal worden gemeten in de uitgangssituatie, na een oefenprogramma van zes weken in de interventiearm en bij aanvang, vóór het oefenprogramma en na een oefenprogramma van zes weken in de controlearm. Het verschil in VO2 max tussen de groep wordt beoordeeld.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) vóór het oefenprogramma (basislijn) 2) na een oefenprogramma van 6 weken 3) na een oefenprogramma van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke functie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De 6 minuten looptest wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De 6 minuten looptest wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De zit-naar-stand-tijd van 30 seconden wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De zit-naar-stand-tijd van 30 seconden wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) zal worden gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) zal worden gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (vertraagde interventiegroep).
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): Volgens de GPAQ-analyserichtlijnen zal het metabolische equivalent van taak (MET) min per week na het toekennen van MET-waarden (vier MET's voor matige intensiteit en acht MET's voor krachtige intensiteit) om de intensiteit van PA op te nemen, berekend worden. De score van minder dan 600 classificeert het onderwerp als inactief; een score van 600 of meer classificeert het onderwerp als actief.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
fysieke functie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ): Volgens de GPAQ-analyserichtlijnen zal het metabolische equivalent van taak (MET) min per week na het toekennen van MET-waarden (vier MET's voor matige intensiteit en acht MET's voor krachtige intensiteit) om de intensiteit van PA op te nemen, berekend worden. De score van minder dan 600 classificeert het onderwerp als inactief; een score van 600 of meer classificeert het onderwerp als actief.
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De lichaamssamenstelling zal worden gemeten door middel van bio-impedantieanalyse met behulp van een InBody 770-apparaat (Biospace, Seoul, Republiek Korea). De skeletspiermassa, de appendiculaire skeletspiermassa, de vetmassa en de vetvrije massa worden gemeten. Sarcopenie werd gediagnosticeerd wanneer patiënten ook een lage appendiculaire skeletspiermassa vertoonden gedeeld door het kwadraat van de lengte (<7,0 kg/m2 voor mannen en <5,7 kg/m2 voor vrouwen). Adipopenie werd gedefinieerd wanneer de vetmassa-index (FMI) onder de ondergrens van het normale bereik lag (<3 kg/m2 voor mannen en <5 kg/m2 voor vrouwen), gebaseerd op een onderzoek naar normale FMI in een Koreaanse populatie.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
De lichaamssamenstelling zal worden gemeten door middel van bio-impedantieanalyse met behulp van een InBody 770-apparaat (Biospace, Seoul, Republiek Korea). De skeletspiermassa, de appendiculaire skeletspiermassa, de vetmassa en de vetvrije massa worden gemeten. Sarcopenie werd gediagnosticeerd wanneer patiënten ook een lage appendiculaire skeletspiermassa vertoonden gedeeld door het kwadraat van de lengte (<7,0 kg/m2 voor mannen en <5,7 kg/m2 voor vrouwen). Adipopenie werd gedefinieerd wanneer de vetmassa-index (FMI) onder de ondergrens van het normale bereik lag (<3 kg/m2 voor mannen en <5 kg/m2 voor vrouwen), gebaseerd op een onderzoek naar normale FMI in een Koreaanse populatie.
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
COPD-beoordelingstest (CAT): De score varieert van 0 tot 40. Hogere scores geven aan dat COPD een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
COPD-beoordelingstest (CAT) De score varieert van 0 tot 40. Hogere scores geven aan dat COPD een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven.
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Vragenlijst over levenskwaliteit - Bronchiëctasie (QOL-B): De score varieert van 0 tot 100. Hogere scores geven aan dat COPD een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven. Hogere scores duiden op een hoge kwaliteit van leven.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Vragenlijst over levenskwaliteit - bronchiëctasie (QOL-B): de score varieert van 0 tot 100. Hogere scores geven aan dat COPD een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven. Hogere scores duiden op een hoge kwaliteit van leven.
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HDAS): De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likert-schaal (bereik 0-3). Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal). De totaalscore is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21). De schaal maakt onderscheid tussen milde symptomen (≥8) en ernstige symptomen (≥11) van depressie of angst.
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HDAS): De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likert-schaal (bereik 0-3). Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal). De totaalscore is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21). De schaal maakt onderscheid tussen milde symptomen (≥8) en ernstige symptomen (≥11) van depressie of angst.
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
PFT (longfunctietest)
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
PFT (longfunctietest)
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
FEV1(geforceerde uitademing
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Longfunctie
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
FEV1(geforceerde uitademing
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
CBC (volledig bloedbeeld)
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
CBC (volledig bloedbeeld)
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Albumine
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Albumine
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
CRP(C-reactief eiwit)
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
CRP(C-reactief eiwit)
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
ESR(erytrocyt)
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Biochemische ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
ESR(erytrocyt)
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Lichaamssamenstelling en handgreepsterkte
Tijdsspanne: Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)

Lichaamssamenstelling en handgreepsterkte worden gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (uitgestelde interventiegroep).

De handgreepsterkte wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (groep met vertraagde interventie).

De handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van de digitale gripdynamometer TKK5401. Op basis van de criteria voorgesteld door de Asian Working Group for Sarcopenia werd de handgreepkracht in twee groepen onderverdeeld: lage handgreepsterkte, < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen; en normale handgreepsterkte, ≥ 28 kg voor mannen en ≥ 18 kg voor vrouwen
Groep voor onmiddellijke interventie: 1) Basislijn (vóór het oefenprogramma), 2) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 3) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)
Lichaamssamenstelling en handgreepsterkte
Tijdsspanne: Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)

Lichaamssamenstelling en handgreepsterkte worden gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (uitgestelde interventiegroep).

De handgreepsterkte wordt gemeten in zowel de interventiearm als de controlearm (groep met vertraagde interventie).

De handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van de digitale gripdynamometer TKK5401. Op basis van de criteria voorgesteld door de Asian Working Group for Sarcopenia werd de handgreepkracht in twee groepen onderverdeeld: lage handgreepsterkte, < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen; en normale handgreepsterkte, ≥ 28 kg voor mannen en ≥ 18 kg voor vrouwen
Uitgestelde interventiegroep: 1) Basislijn 2) Pre-evaluatie (vóór het oefenprogramma), 3) Post-evaluatie (na een oefenprogramma van 6 weken), 4) Langetermijnevaluatie (na 6 maanden oefenprogramma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2024-0147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek, onder voorbehoud van goedkeuring door de Institutional Review Board van Severance Hospital

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren