Cvičební program u pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním

Pozadí a teoretický základ

1. Nezbytnost pohybové intervence u pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním NTM (nontuberculous mycobacteria) zahrnuje všechny mykobakteriální druhy kromě bakterií tuberkulózy a lepry. Běžně se vyskytuje ve vodě a půdě a plíce jsou nejčastějším místem infekce. NTM plicní onemocnění narůstá celosvětově i v Koreji, kde se jeho incidence zvýšila téměř pětinásobně z 11,4 na 100 000 v roce 2010 na 56,7 na 100 000 v roce 2021, čímž překonala výskyt tuberkulózy (52,1 na 100 000) v roce 2021.

   Ekonomický dopad: Přímé lékařské výdaje související s plicním onemocněním NTM v Koreji rychle vzrostly na 20,9 miliard KRW v roce 2021, což je 5,8násobný nárůst ve srovnání s rokem 2010. Studie v Kanadě ukázaly, že průměrné roční náklady na zdravotní péči na pacienta NTM jsou 11 541 USD, přičemž vyšší náklady jsou spojeny s ústavní péčí před smrtí. Snížení počtu hospitalizací prostřednictvím lepší prognózy prostřednictvím pohybových intervencí může být ekonomicky přínosné.

   Demografické úvahy: Incidence a mortalita NTM plicního onemocnění jsou vyšší u osob starších 65 let, přičemž míra prevalence je v této věkové skupině významně vyšší (163,1 na 100 000 v roce 2021). S rychle stárnoucí populací Koreje se očekává, že prevalence a související náklady na léčbu plicních onemocnění NTM porostou.

   Klinické úvahy: NTM plicní onemocnění má dlouhou dobu léčby s častými selháními léčby a relapsy. Existuje potřeba doplňkových terapií nad rámec farmakologické léčby, aby se zlepšila prognóza pacienta. Studie prokázaly korelaci mezi zhoršením svalů měřeným nepřímo pomocí CT a zvýšenou mortalitou u pacientů s NTM, což naznačuje, že cvičební intervence ke zlepšení kvality svalů by mohly zlepšit výsledky pacientů.

   Závěr: Rozvoj cvičebního intervenčního programu jako doplňkové terapie může přispět ke zlepšení prognózy a kvality života pacientů s NTM plicním onemocněním.

2. Nejnovější trendy výzkumu

Stávající výzkum: Existuje jen málo studií analyzujících účinky pohybových intervencí u pacientů s NTM plicním onemocněním. Byly provedeny dvě studie malého rozsahu zaměřené na cvičební intervence na lůžku a fyzikální terapii hrudníku (za použití zařízení na pozitivní výdechový tlak nebo nácvik kašle). Neexistuje však žádná rozsáhlá studie o ambulantních cvičebních intervencích.

Mezery ve výzkumu: Chybí deskriptivní epidemiologické studie o úrovních fyzické aktivity nebo svalové síly u pacientů s plicním onemocněním NTM, které jsou nezbytné pro stanovení vhodných cílů intervence při cvičení. Stávající studie o stavech často spojených s NTM plicním onemocněním, jako je bronchiektázie nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), ukázaly, že cvičební intervence mohou zlepšit cvičební kapacitu a kvalitu života.

Závěr: Vzhledem k pozitivním výsledkům pohybových intervencí u souvisejících stavů je opodstatněný další výzkum účinků pohybových intervencí u pacientů s NTM plicním onemocněním.

4. Návrh výzkumu

(1) Návrh studie

1. design

1) Prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, otevřená, dvouskupinová klinická studie 2) Pacienti způsobilí pro studii jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1

2. skupina

1. rameno 1: skupina s okamžitou cvičební intervencí Cvičební intervence začne ihned po randomizaci.
2. rameno 2: skupina odložené intervence: Cvičební intervence začne 6 týdnů po randomizaci.

3. zásah

1. 6týdenní cvičební program: jednodenní edukace v nemocnici, 5denní domácí cvičení Strukturovaný cvičební režim přizpůsobený fyzické kapacitě každého pacienta, včetně aerobního, odporového a flexibilního tréninku, vedený po dobu 6 týdnů

4. Účastníci:

1. Zařazení pacientů s netuberkulózním mykobakteriálním plicním onemocněním - 40-80 let

   • kultivace pozitivní do 6 měsíců
   • s respiračními příznaky
2. vyloučení Pacienti se závažnými komorbidními stavy, nedávno po operaci nebo ti, kteří se nemohou zúčastnit cvičebních programů

5. Postup

• Základní hodnocení: Všichni účastníci podstoupí počáteční hodnocení, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, 6MWT, QOL, složení těla, úchopu a testů funkce plic.
• Randomizace: Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (skupina s okamžitým cvičením) nebo do kontrolní skupiny (skupina s odloženým cvičením) stratifikované podle skóre BACES (nízké BACES (0/1) vs. středně těžké až těžké BACES (2-5))
• intervence: 6týdenní cvičební program: jednodenní edukace v nemocnici, 5denní domácí cvičení Strukturovaný cvičební režim přizpůsobený fyzické kapacitě každého pacienta, včetně aerobního, odporového a flexibilního tréninku, prováděný po dobu 6 týdnů
• Sledování: Hodnocení se bude opakovat po 6týdenním programu ao 6 měsících později, aby se vyhodnotil dopad cvičební intervence v intervenční skupině (okamžitý cvičební program).

Hodnocení se bude opakovat po 6týdenním základním vyšetření, před cvičebním programem a o 6 měsíců později, aby se vyhodnotil dopad cvičební intervence v kontrolní skupině (skupina s odloženým cvičením).

Analýza dat: Pro srovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou budou provedeny statistické analýzy.

5. Etické úvahy

Informovaný souhlas: Všichni účastníci před účastí poskytnou písemný informovaný souhlas.

Etické schválení: Protokol studie byl přezkoumán a schválen institucionálním kontrolním výborem (IRB).

6. Měření výsledku

1. primární výsledek: VO2 max
2. sekundární výsledek: 6MWT, kvalita života, plicní funkce, tělesná stavba, zánětlivý marker