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비결핵성 항산균성 폐질환 환자의 운동 프로그램

2026년 3월 30일 업데이트: Yonsei University

비결핵성 항산균성 폐질환(NTM-운동) 환자의 운동 프로그램에 대한 무작위 대조 시험

1. 비결핵항균폐질환 환자를 위한 운동중재 프로그램의 효과 및 안전성에 대한 객관적인 평가 2. 배경 비결핵항산폐질환(NTM-PD)은 일반적으로 만성 폐질환과 같은 구조적 폐질환을 앓고 있는 개인에게 영향을 미치는 만성 호흡기 감염입니다. 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기관지 확장증이 있고 구조적 폐질환이 없는 경우. NTM-PD의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 비결핵항산균(NTM) 및 만성 난치성 질환에 대한 환경적 노출로 인해 공중 보건 문제를 야기하고 있습니다.

만성호흡기질환의 비약물적 치료에는 폐재활이 필수적이다. COPD와 기관지 확장증에 운동 훈련의 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 그러나 비결핵항산균폐질환 환자를 위한 운동 프로그램의 효과와 안전성에 관한 자료는 제한적이다. 3. 설계

1) 전향적, 단일기관, 무작위배정, 오픈라벨, 2군 임상시험 2) 연구에 적합한 환자를 무작위로 1:1로 배정 4. 군

  1. 부문 1: 즉시 운동 중재 그룹 운동 중재는 무작위 배정 후 즉시 시작됩니다.
  2. 부문 2: 지연 중재 그룹: 운동 중재는 무작위 배정 후 6주 후에 시작됩니다.

5. 개입

1) 6주 운동 프로그램 : 1일 병원 기반 교육, 5일 가정 기반 운동 6. 참가자 :

1) 비결핵성 항산균성 폐질환 환자

  • 40~80세
  • 6개월 이내 문화 양성

  • 호흡기 증상이 있는 경우 7. 결과 측정

    1. 1차 결과: 최대 산소 흡수량
    2. 2차 결과 : 6MWT(6분 걷기 검사), 삶의 질, 폐기능, 체성분, 염증 지표

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 이론적 근거

  1. 비결핵성 항산균성 폐질환 환자에서 운동 중재의 필요성 NTM(비결핵성 항산균)에는 결핵균과 나병균을 제외한 모든 항산균종이 포함됩니다. 물과 토양에서 흔히 발견되며, 폐가 가장 빈번하게 감염되는 부위입니다. NTM 폐질환은 전 세계적으로 증가하고 있으며 국내에서도 발생률이 2010년 10만명당 11.4명에서 2021년 10만명당 56.7명으로 거의 5배 증가해 2021년 결핵 발생률(10만명당 52.1명)을 넘어섰다.

    경제적 파급효과: 국내 NTM 폐질환 관련 직접의료비는 2021년 209억 원으로 2010년 대비 5.8배 급증했다. 캐나다의 연구에 따르면 NTM 환자당 연간 평균 의료 비용은 $11,541이며, 사망 전 입원 환자 치료와 관련된 비용이 더 높은 것으로 나타났습니다. 운동 중재를 통한 예후 개선을 통해 병원 입원을 줄이는 것은 경제적으로 이익이 될 수 있습니다.

    인구통계학적 고려사항: NTM 폐질환의 발생률과 사망률은 65세 이상에서 더 높으며, 유병률도 이 연령대에서 상당히 높습니다(2021년 100,000명당 163.1명). 우리나라의 급격한 인구 노령화로 인해 NTM 폐질환의 유병률과 관련 의료비가 증가할 것으로 예상됩니다.

    임상적 고려사항: NTM 폐질환은 치료 기간이 길고 치료 실패 및 재발이 잦습니다. 환자의 예후를 개선하기 위해서는 약물 치료를 넘어서는 보조 요법이 필요합니다. 연구에 따르면 CT로 간접적으로 측정된 근육 악화와 NTM 환자의 사망률 증가 사이의 상관관계가 밝혀졌으며, 이는 근육의 질을 개선하기 위한 운동 중재가 환자의 결과를 향상시킬 수 있음을 시사합니다.

    결론: 운동중재 프로그램을 보조요법으로 개발하는 것은 NTM 폐질환 환자의 예후와 삶의 질 향상에 기여할 수 있다.

  2. 최근 연구동향

기존 연구: NTM 폐질환 환자에 대한 운동 중재의 효과를 분석한 연구는 거의 없습니다. 입원 환자의 운동 중재와 흉부 물리 치료(호기압 장치 또는 기침 훈련 사용)에 대한 두 가지 소규모 연구가 수행되었습니다. 그러나 외래 환자의 운동 중재에 대한 대규모 연구는 없습니다.

연구 격차: 적절한 운동 중재 목표를 설정하는 데 필수적인 NTM 폐질환 환자의 신체 활동 수준이나 근력에 대한 기술적인 역학 연구가 부족합니다. 기관지 확장증이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같이 NTM 폐질환과 자주 관련된 상태에 대한 기존 연구에서는 운동 중재가 운동 능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

결론: 관련 질환에 대한 운동 중재의 긍정적인 결과를 고려할 때 NTM 폐질환 환자에 대한 운동 중재의 효과에 대한 추가 연구가 필요합니다.

4. 연구 설계

(1) 연구 설계

  1. 설계

1) 전향적, 단일기관, 무작위배정, 오픈라벨, 2군 임상시험 2) 연구에 적합한 환자는 무작위로 1:1로 배정됩니다.

2. 그룹

  1. 부문 1: 즉시 운동 중재 그룹 운동 중재는 무작위 배정 후 즉시 시작됩니다.
  2. 부문 2: 지연 중재 그룹: 운동 중재는 무작위 배정 후 6주 후에 시작됩니다.

3. 개입

  1. 6주 운동 프로그램 : 1일 병원 교육, 5일 가정 운동 6주에 걸쳐 유산소, 근력, 유연성 훈련 등 환자 개인의 신체 능력에 맞는 체계적인 운동 요법 제공

4. 참가자 :

  1. 비결핵항균성폐질환 환자 - 40~80세

    • 6개월 이내 문화 양성
    • 호흡기 증상이 있는
  2. 제외 심각한 동반질환이 있는 환자, 최근 수술을 받은 환자, 운동 프로그램에 참여할 수 없는 환자

5. 절차

  • 기본 평가: 모든 참가자는 병력, 신체 검사, 6MWT, QOL, 체성분, 손잡이 및 폐 기능 테스트를 포함한 초기 평가를 받게 됩니다.
  • 무작위화: 참가자는 BACES 점수(낮은 BACES(0/1) 대 중등도에서 심각한 BACES(2-5))에 따라 계층화된 중재 그룹(즉시 운동 그룹) 또는 대조군(지연 운동 그룹)에 무작위로 배정됩니다.
  • 중재 : 6주 운동 프로그램 : 1일 병원 교육, 5일 가정 운동 6주에 걸쳐 유산소, 근력, 유연성 훈련 등 환자 개인의 신체 능력에 맞는 체계적인 운동 요법 실시
  • 후속 조치: 중재 그룹(즉시 운동 프로그램)에서 운동 중재의 영향을 평가하기 위해 6주 프로그램 후 및 6개월 후에 평가를 반복합니다.

평가는 6주간의 기준 검사 후, 운동 프로그램 전, 6개월 후에 반복되어 대조군(지연 운동군)에서 운동 중재의 영향을 평가합니다.

데이터 분석: 개입 그룹과 통제 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

5. 윤리적 고려사항

사전 동의: 모든 참가자는 참여 전에 서면 동의를 제공합니다.

윤리적 승인: 연구 프로토콜은 기관 검토 위원회(IRB)에 의해 검토되고 승인되었습니다.

6. 결과 측정

  1. 1차 결과: VO2 max
  2. 2차 결과 : 6MWT, 삶의 질, 폐기능, 신체 조성, 염증 표지자

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 연락하다:
          • Young Ae Kang
          • 전화번호: +82-2-2228-1986
          • 이메일: mdkang@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NTM 폐질환 진단을 받은 40~80세 성인.
  • 호흡기 증상을 나타냅니다.
  • 지난 6개월 이내에 양성 NTM 배양.
  • 자발적인 참여 동의입니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환으로 진단되었습니다.
  • 최근 주요 객혈.
  • 자유로운 움직임을 방해하는 근골격계 문제.
  • 동의서를 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입 그룹
참가자는 무작위 배정 후 즉시 운동 중재를 받습니다.
행동: 운동 프로그램
운동 중재에는 매주 감독 세션과 매일 가정 기반 운동으로 구성된 6주 프로그램이 포함됩니다.
다른: 지연 개입 그룹
참가자는 등록 후 즉시 운동 중재를 받습니다.
행동: 운동 프로그램
운동 중재에는 매주 감독 세션과 매일 가정 기반 운동으로 구성된 6주 프로그램이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max, 최대 산소 소비량
기간: 즉시개입군 : 1) 운동 프로그램 전(기준) 2) 6주 운동 프로그램 후 3) 운동 프로그램 6개월 후
VO2max는 기준선에서, 중재군에서는 6주 운동 프로그램 후, 기준선에서는, 운동 프로그램 전, 대조군에서는 6주 운동 프로그램 후에 측정됩니다. 그룹 간의 VO2 max 차이가 평가됩니다.
즉시개입군 : 1) 운동 프로그램 전(기준) 2) 6주 운동 프로그램 후 3) 운동 프로그램 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
6분 걷기 테스트는 중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 측정됩니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
6분 걷기 테스트는 중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 측정됩니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
30초 앉았다 일어서는 것은 중재 팔과 통제 팔(지연 중재 그룹) 모두에서 측정됩니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
30초 앉았다 일어서는 것은 중재 팔과 통제 팔(지연 중재 그룹) 모두에서 측정됩니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 중재군과 대조군(지연 중재 그룹) 모두에서 측정됩니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 중재군과 대조군(지연 중재 그룹) 모두에서 측정됩니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ): GPAQ 분석 지침에 따라 PA 강도를 통합하기 위해 MET 값(중간 강도의 경우 4 MET, 격렬한 강도의 경우 8 MET)을 할당한 후 주당 MET(대사량 등가 작업) 분은 계산됩니다. 600점 미만의 점수는 대상을 비활성으로 분류합니다. 600점 이상의 점수는 해당 주제를 활동적인 것으로 분류합니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ): GPAQ 분석 지침에 따라 PA 강도를 통합하기 위해 MET 값(중간 강도의 경우 4 MET, 격렬한 강도의 경우 8 MET)을 할당한 후 주당 MET(대사량 등가 작업) 분은 계산됩니다. 600점 미만의 점수는 대상을 비활성으로 분류합니다. 600점 이상의 점수는 해당 주제를 활동적인 것으로 분류합니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
체성분은 InBody 770 장치(Biospace, 대한민국 서울)를 사용하여 생체 임피던스 분석으로 측정됩니다. 골격근량, 사지골격근량, 체지방량, 제지방량을 측정합니다. 환자가 신장의 제곱으로 나눈 낮은 충수 골격근량(남성의 경우 <7.0kg/m2, 여성의 경우 <5.7kg/m2)을 나타낼 때 근육감소증으로 진단되었습니다. 지방감소증은 한국인을 대상으로 정상 FMI를 조사한 연구를 바탕으로 체지방량지수(FMI)가 정상 범위 하한(남성은 <3kg/m2, 여성은 <5kg/m2) 미만인 경우로 정의합니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
체성분은 InBody 770 장치(Biospace, 대한민국 서울)를 사용하여 생체 임피던스 분석으로 측정됩니다. 골격근량, 사지골격근량, 체지방량, 제지방량을 측정합니다. 환자가 신장의 제곱으로 나눈 낮은 충수 골격근량(남성의 경우 <7.0kg/m2, 여성의 경우 <5.7kg/m2)을 나타낼 때 근육감소증으로 진단되었습니다. 지방감소증은 한국인을 대상으로 정상 FMI를 조사한 연구를 바탕으로 체지방량지수(FMI)가 정상 범위 하한(남성은 <3kg/m2, 여성은 <5kg/m2) 미만인 경우로 정의합니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
COPD 평가 테스트(CAT):점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 QOL에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
COPD 평가 테스트(CAT) 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 QOL에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질 설문지-기관지 확장증(QOL-B):점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 COPD가 QOL에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다. 점수가 높을수록 QOL이 높다는 것을 의미합니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질 설문지-기관지 확장증(QOL-B): 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 COPD가 QOL에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다. 점수가 높을수록 QOL이 높다는 것을 의미합니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
병원 불안 및 우울증 척도(HDAS): HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 척도는 우울증이나 불안의 가벼운 증상(≥8)과 심각한 증상(≥11)을 구별합니다.
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
삶의 질
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
병원 불안 및 우울증 척도(HDAS): HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 척도는 우울증이나 불안의 가벼운 증상(≥8)과 심각한 증상(≥11)을 구별합니다.
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
PFT(폐기능검사)
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
PFT(폐기능검사)
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
FVC(강제폐활량)
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
FVC(강제폐활량)
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
FEV1(강제호기
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
폐 기능
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
FEV1(강제호기
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
CBC(전혈구수)
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
CBC(전혈구수)
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
알부민
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
알부민
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
CRP(C 반응성 단백질)
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
CRP(C 반응성 단백질)
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
ESR(적혈구)
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
생화학적 염증 표지자
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
ESR(적혈구)
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 구성 및 손잡이 강도
기간: 즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)

중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 체성분과 악력을 측정하였다.

중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 악력을 측정하였다.

손잡이 강도는 Digital Grip Dynamometer TKK5401을 사용하여 측정됩니다. 근육감소증에 대한 아시아 실무 그룹이 제안한 기준에 따라 악력은 낮은 악력, 남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만의 두 그룹으로 분류되었습니다. 정상적인 손잡이 강도, 남성의 경우 ≥ 28kg, 여성의 경우 ≥ 18kg
즉시개입군 : 1) 기준치(운동 프로그램 전), 2) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 3) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)
신체 구성 및 손잡이 강도
기간: 지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)

중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 체성분과 악력을 측정하였다.

중재군과 대조군(지연 중재군) 모두에서 악력을 측정하였다.

손잡이 강도는 Digital Grip Dynamometer TKK5401을 사용하여 측정됩니다. 근육감소증에 대한 아시아 실무 그룹이 제안한 기준에 따라 악력은 낮은 악력, 남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만의 두 그룹으로 분류되었습니다. 정상적인 손잡이 강도, 남성의 경우 ≥ 28kg, 여성의 경우 ≥ 18kg
지연 중재군 : 1) 기준 2) 사전 평가(운동 프로그램 전), 3) 사후 평가(6주 운동 프로그램 후), 4) 장기 평가(6개월 운동 프로그램 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2024-0147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참여자 데이터는 세브란스병원 임상시험심사위원회의 승인을 조건으로 합리적인 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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